部分药品及企业信息变更公示20211104

流水号

实际通用名

实际剂型

实际规格

转换系数

包装单位

申报企业注册号

申报企业

生产企业注册号

生产企业

调整情况

******

拉考沙胺片

片剂

*****

**

**片/盒

(*****)

优时比（珠海）制药有限公司

(*****)

****** *******************

境外进口产品改进口分包装，变更后分包装为：优时比（珠海）制药有限公司(*****)，其他不变

******

拉考沙胺片

片剂

****

**

**片/盒

(*****)

优时比（珠海）制药有限公司

(*****)

****** *******************

境外进口产品改进口分包装，变更后分包装为：优时比（珠海）制药有限公司(*****)，其他不变

*****

熊去氧胆酸胶囊

胶囊剂

*****(增加适应症)

**

**粒/盒

(*****)

深圳市康哲药业有限公司

(*****)

德国福克药厂

生产企业变更：变更后为***** ****** ****(*****)其他不变

******

甲磺酸溴隐亭片

素片

*.***

**

**片/盒

(*****)

天津康哲医药科技发展有限公司

(*****)

****** ****** ****** ****

生产企业变更：变更后为****** ************ *.*.*(*****)其他不变

******

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊

胶囊剂

每粒含马来酸茚达特罗***μ*(以**********计）和格隆溴铵**μ*(以*********计）

**

**粒/盒

(*****)

北京诺华制药有限公司（经营）

(*****)

诺华制药有限公司

产品规格剂型变更为： 吸入粉雾剂；生产企业变更为：******** ****** ******* ***（****），其他不变。

*****

精蛋白锌重组人胰岛素注射液

注射液

***:*****(笔芯)

*

*支/盒

(*****)

礼来苏州制药有限公司

(*****)

礼来苏州制药有限公司

产品通用名变更为：精蛋白人胰岛素注射液，其他不变。

*****

精蛋白人胰岛素混合注射液（***）

注射液

***:*****(笔芯)(**********)

*

*支/盒

(*****)

礼来苏州制药有限公司

(*****)

礼来苏州制药有限公司

产品通用名变更为：精蛋白人胰岛素混合注射液（***），其他不变。

*****

重组人胰岛素注射液

注射液

***:*****(笔芯)(**********)

*

*支/盒

(*****)

礼来苏州制药有限公司

(*****)

礼来苏州制药有限公司

产品通用名变更为：人胰岛素注射液，其他不变。

******

注射用西维来司他钠

注射剂

*.**（以*************·****计）

*

*瓶/瓶

(*****)

上海汇伦江苏药业有限公司

(*****)

上海汇伦江苏药业有限公司

生产企业变更为：苏州*叶制药有限公司*****，其他不变。

*****

复方消化酶胶囊

胶囊剂

每粒含胃蛋白酶不少于***单位与胰蛋白酶不少于***单位与胰淀粉酶不少于****单位与胰脂肪酶不少于****单位

**

**粒/盒

(*****)

常州千红生化制药股份有限公司

(*****)

常州千红生化制药股份有限公司

产品通用名变更为：复方消化酶胶囊（ = * * ***** * *********** **），其他不变。

*****

丙硫氧嘧啶片

素片

****

***

***片/瓶

(*****)

江苏华为医药物流有限公司

(*****)

******** *************** ****(原德国赫尔布兰德大药厂)

     药品生产企业变更为：*********  ****(*****),其他不变。

******

精蛋白重组人胰岛素混合注射液(**/**)

注射液

***:***单位(**.***)

*

*支/盒

(*****)

通化东宝药业股份有限公司

(*****)

通化东宝药业股份有限公司

药品通用名变更为：精蛋白人胰岛素混合注射液（***）,其他不变。

序号

企业注册号

原企业名称

变更后企业名称

*

*****

武汉大安制药有限公司

远大生命科学（武汉）有限公司

*

*****

江西禾氏美康药业有限公司

江西马应龙美康药业有限公司

*

*****

江西天施康中药股份有限公司

江西康恩贝天施康药业有限公司

*

*****

广西慧宝源制药有限公司

广西慧宝源医药科技有限公司