重庆大学附属肿瘤医院医疗器械耗材一批CUCH2021YC-12(第二次挂网）

分包

名称

参数

分包*

脑外科手术导航系统活检穿刺等耗材

脑外科手术导航系统预消毒反射球

*.用于接收光学导航主机发射的信号。

*.球形体，直径**-****；具有小孔，装置在手术导航工具上；球体表面有用于接受手术导航主机发出信号的薄膜。

*.可与我院现有外科手术导航系统配套使用。

脑外科手术导航系统活检外固定基座

*.固定在颅骨活检孔上，为活检穿刺针建立通路，并引导活检穿刺。

*.产品包含外部活检模型、固定基座及螺丝刀等。

*.可与我院现有外科手术导航系统配套使用。

脑外科手术导航系统活检穿刺针

*.通过活检外固定基座，在手术导航系统的引导下，用带有标尺的中空针，对脑组织或者肿瘤进行穿刺并提取活检组织。

*.活检穿刺针包含被动活检针、活检针限深器（带螺钉）、吸引管及限深器调节工具。

*.可与我院现有外科手术导航系统配套使用。

脑外科手术导航系统活检导航套件

*.成套活检穿刺包包含：活检外固定基座、内基座、高架导管模型、活检穿刺针套件，*套产品可完成脑组织活检穿刺。

*.产品具体包含：外部活检模型、活检外固定基座、内部活检模型、高架导管模型、导杆、活检穿刺针套件等。

*.可与我院现有外科手术导航系统配套使用。

脑外科手术导航系统电磁导航病人追踪器

*.电磁导航病人追踪器，可在电磁场中追踪该器械，用来确定患者解剖结构的位置。

*.追踪器*端粘贴于患者皮肤上，另外*端与手术导航系统连接。

*.可与我院现有外科手术导航系统配套使用。

脑外科手术导航系统电磁导航探针

*.电磁导航探针，在电磁场中追踪器械以定位患者解剖结构。

*.*端连接导航系统主机，另*端为手持式使用器械。

*.可与我院现有外科手术导航系统配套使用。

脑外科手术导航系统电磁导航分流管探针

*.分流管探针，用于电磁导航手术中确定患者身体结构，可沿导管或电极的工作腔发挥作用，可与中枢神经系统内的流体接触；探针可弯曲，并具有尖端追踪特性，可用于脑室腹腔分流管分流术的脑室端导管的精确植入，以及经鼻垂体瘤的肿瘤精确切除等手术引导。

*.*端连接导航系统主机，另*端为手持式使用器械。

*.可与我院现有外科手术导航系统配套使用。

分包*

动脉瘤夹

*. 动脉瘤夹使用钛合金和高级合金纯钛制成，为非铁磁体材质（可用于*.**磁共振检查），具有良好的安全性和生物兼容性；

*. 动脉瘤夹为非无菌包装，消毒后*次性使用，并可重复消毒；

*. 用于血管外科手术时血管瘤的阻断，对于瘤颈在***-****直径范围的动脉瘤均可夹闭；永久性动脉瘤夹用于脑部动脉瘤永久闭塞的植入，临时性动脉瘤夹用于血管的临时性阻断；

*. 有多种规格型号动脉瘤夹可供选择，可满足临床上不同血管瘤夹闭的需求；

*. 动脉瘤夹开口大，操作方便；施夹钳应结构合理，不阻挡手术视野；

*. 动脉瘤夹具有桥接弹簧设计，张力稳定，反复开合闭合力下降小于**%，并且不受高压蒸汽消毒影响。

分包*

***全自动标记卡套及试剂

***全自动标记卡套

*.用于合成多种****标记的正电子显像剂。

*.卡套包含：*次性鲁尔连接管、***填充柱、****识别标签、*毫升乙醇、**毫升废液瓶、**毫升产品瓶、*.***亲水过滤器、*毫升注射器、鲁尔锁。                                                 *.使用该全自动标记卡套药物合成时间≤**分钟。

*.该卡套符合***制药标准。                                                                   *.合成药物用量为*套/次。                                

*.可在我院现有的正电子药物合成器平台使用。

药物合成用前体*******

*.用于合成****标记的*******正电子显像剂。

*.该药物合成用前体分子式为************* 。

*.纯度：≥**%。

*.每次合成药物用量为*.*****，包装规格为***/瓶。                          *.可在我院现有的正电子药物合成器平台使用。

药物合成用前体********

*.用于合成 ****标记的********正电子显像剂。

*.该药物合成用前体分子式为**************。

*.纯度：≥**%。

*.每次合成药物用量为*.*****，包装规格为***/瓶。                          *.可在我院现有的正电子药物合成器平台使用。

药物合成用前体******

*.用于合成 ****标记的******正电子显像剂。

*.该药物合成用前体分子式为***********。

*.纯度：≥**%。

*.每次合成药物用量为*.*****，包装规格为***/瓶。                          *.可在我院现有的正电子药物合成器平台使用。

药物合成用前体**** *&***;*;

*.用于合成 ****标记的**** *&***;*;正电子显像剂。

*.该药物合成用前体分子式为*********** *&***;*;。

*.纯度：≥**%。

*.每次合成药物用量为*.*****，包装规格为***/瓶。                          *.可在我院现有的正电子药物合成器平台使用。

药物合成用前体***

*.用于合成***正电子显像剂。

*.该药物合成用前体分子式为********。

*.纯度：≥**%。

*.每次合成药物用量为***-***，包装规格为***/瓶。                          *.可在我院现有的正电子药物合成器平台使用。

药物合成用前体****-**

*.用于合成****-**正电子显像剂。

*.该药物合成用前体分子式为************。

*.纯度：≥**%。

*.每次合成药物用量为*.*****，包装规格为***/瓶。                          *.可在我院现有的正电子药物合成器平台使用。

分包*

淋巴瘤细胞流式检测试剂

******检测试剂                              ******-****

*. 用于检测人体生物标本中******的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。                                                                *.本试剂的主要组成成分为荧光****标记的******单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。

*.可在我院现有检测平台上使用。                                                 *.规格：**测试/瓶。                                                        

******检测试剂                                         ******-**

*. 用于检测人体生物标本中****** 的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。                                                                *.本试剂的主要组成成分为荧光**标记的******单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。  

*.可在我院现有检测平台上使用。                                                 *.规格：**测试/瓶。                                                        

*****-**

*. 可通过成对的荧光染料抗体进行细胞群鉴别，通过设备检测 ***** 来表示人体外周血液中存在的抗原，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。  

*. 本试剂的主要组成成分为荧光**标记的*****单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。    

*.可在我院现有检测平台上使用。                                                 *.规格：**测试/瓶。                                                        

******-**

*. 可通过该荧光素标记的抗体，通过设备检测和定量人细胞表面的******抗原，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。                               *.本试剂的主要组成成分为荧光**标记的******单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。    

*.可在我院现有检测平台上使用。                                                 *.规格：***测试/瓶。                                                        

****-***

*. 用于检测人体生物标本中****的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。                                                                          *.本试剂的主要组成成分为荧光***标记的****单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。    

*.可在我院现有检测平台上使用。                                                 *.规格：***测试/瓶。                                                        

****-***

*. 用于检测人体生物标本中****的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。                                                                          *.本试剂的主要组成成分为荧光***标记的****单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。    

*.可在我院现有检测平台上使用。                                                 *.规格：***测试/瓶。                                                        

*****-***

*. 用于检测人体生物标本中*****的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。                                                                          *.本试剂的主要组成成分为荧光***标记的*****单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。    

*.可在我院现有检测平台上使用。                                                 *.规格：*.***/瓶。                                                        

*****-***

*.可通过成对的荧光染料抗体进行细胞群鉴别，通过设备检测 *****来表示人体外周血液中存在的抗原，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。        *.本试剂的主要组成成分为荧光***标记的*****单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。      *.可在我院现有检测平台上使用。                                                 *.规格：**测试/瓶。                                                        

****-***

*. 用于检测人体生物标本中****的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。                                                                          *.本试剂的主要组成成分为荧光***标记的****单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。  

*.可在我院现有检测平台上使用。                                                 *.规格：***/瓶。                                                        

***** (**-**)-***

*.用于检测人体生物标本中*****的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。                                                                          *.本试剂的主要组成成分为荧光***标记的*****单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。    

 *.可在我院现有检测平台上使用。                                                 *.规格：**测试/瓶。                                                        

***-******* ****

*.用于检测人体生物标本中***的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。                                                                          *.本试剂的主要组成成分为荧光******* **** 标记的***单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。                                                                           *.可在我院现有检测平台上使用。                                                 *.规格：**测试/瓶。                                                        

****-******* ****

*.用于检测人体生物标本中****的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。                                                                          *.本试剂的主要组成成分为荧光******* **** 标记的****单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。                                                                           *.可在我院现有检测平台上使用。                                                 *.规格：*.***/瓶。                                                        

*****-***

*.用于检测人体生物标本中*****的表达，为开展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套试剂。                                                                          *.本试剂的主要组成成分为荧光***标记的*****单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。                                                                           *.可在我院现有检测平台上使用。                                                 *.规格：*.***/瓶。                                                        

分包*

骨科外固定支架系统

髋关节接骨板螺钉系统

*.髋关节接骨板螺钉系统用于治疗股骨转子间骨折，可作为治疗骨折的*种固定

方式。        

*.髋关节接骨板螺钉系统产品由接骨板、股骨颈螺钉和股骨干螺钉组成。

*.髋关节接骨板螺钉系统产品与病人机体组织相接触材料为医用级不锈钢，固定架及工具采用符合最新国标规定的外科器械用不锈钢材料、聚乙烯材料和铝材料制造。

*.髋关节接骨板螺钉系统各组件硬度、强度、耐腐蚀性、表面粗糙度等性能指标应符合最新国标的规定。

骨科外固定螺钉

*.骨科外固定螺钉与外固定支架配合使用，适用于肢体的固定。                                              *.外固定螺钉仅供搭配外固定支架系统，用于长骨和小骨的固定。螺钉有多种不同规格可供选用，表面有羟基磷灰石涂层和无涂层可选，材质有不锈钢和钛合金可选。                                

*.螺钉均采用医用外科级不锈钢或钛合金材料制成，部分型号规格螺钉的螺纹部位可选羟基磷灰石涂层。                              

*. 骨科外固定螺钉同时提供无菌和非灭菌两种产品。

骨科外固支架

*、骨科外固定支架系统包括多个规格单边或环型外固定支架，在应用时可以联合骨针、螺纹针、克氏针以及骨片钉等*起使用。

*、骨科外固定支架系统由不锈钢，铝合金和塑料制成，与病人机体组织相接触组件包括骨针、克式针、钻头、套筒等采用符合国标的不锈钢材料制成，部分型号规格外支架骨针的螺纹部分可选羟基磷灰石涂层。

*、同时提供无菌和非灭菌两种外固定支架产品。

分包*

真空负压引流装置及

*.真空负压引流装置及用于关节镜、脊柱手术等对无菌要求高的骨科手术；

*.真空负压引流装置及包括锁扣式接头（避免拉脱）、引流管（标记线不透*光、生物相容性良好）、标记尺、塑钢防碎引流瓶（不易破裂、高度透明、带微刻度）、隧道针（光滑的铲针、较少损伤），具有防逆阀结构。                                  

*.产品包括多个型号规格可选。

分包*

超声手术系统（**Ｋ超声切骨刀具、**Ｋ超声磨骨刀具）

*.具有长度****～*****头部有齿、无齿和有倒钩多个型号规格刀具可选，适用于开放式手术骨骼开槽切断、骨面修理打磨和提拉切割；

*.具有长度****～*****多个型号规格刀具可选，用于开放式和微创手术磨骨、钻孔及骨水泥去除，其中较大长度刀具适用于椎间孔镜下微创手术操作；

*.具有球头型刀具可选，适用于开放式手术骨面打磨；

*.超声刀具为高品质钛合金材质。

分包*

全降解鼻窦药物支架系统

*、全降解鼻窦药物支架系统由自膨式全降解鼻窦药物支架系统、药物涂层、输送系统和辅助工具组成；                                                         *、支架材料可降解，支架系统包含治疗用药物涂层。                                                                                        *、支架输送系统由推杆、手柄、不锈钢管、软管、***头组成。                                                            *、辅助工具包括压握盒、压握带、漏斗和推送器。

*、可提供多种直径支架及多个角度输送系统，满足不同窦口的使用需求。

分包**

尿道扩张器套件(丝状探条）

*.尿道扩张器套件用于尿道狭窄和膀胱痉挛的扩张。                            *.尿道扩张器材质为聚乙烯（**），有多种型号规格可选。                                                                                    *.锥形头端设计，锥形头内腔与导丝贴合紧密、过渡光滑，避免损伤尿道。                 *.具有较好的弹性及柔韧性，能承受*定压力，能够对狭窄的尿道进行扩张。

分包**

梅花针

*.有多个型号规格梅花针可选：单头（含可换头式）、双头（含可换头式）、灭菌梅花针（*次性使用无菌梅花针)、非灭菌梅花针（梅花针)。

*.供临床中医针灸疗法使用。

*.梅花针的针头采用不锈钢丝制成，梅花针的头部采用黑色珠光塑料制成，非无菌梅花针的柄部采用牛角料制成，无菌梅花针的柄部采用黑色珠光塑料制成。                                                                        *.灭菌梅花针（*次性使用无菌梅花针)，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

小针刀

*.小针刀由手持柄、针体和针刀组成，针体采用不锈钢丝制成，针尖锋利，手持柄采用不锈钢、***铜或医用**塑料制成，手持柄有多个型号可选（包括平柄、环柄、花柄、葫芦柄、银杏叶柄、圆柱柄）。                                         *.供人体皮下或肌肉深部割治使用，剥离肌肉和神经粘连组织。                                      *.产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。

粒针

*.适用于中医耳穴刺激的治疗。

*.由贴纸和王不留行籽组成，贴纸为优质肤色**贴纸，王不留行籽是植物麦蓝菜的成熟种子，为黑色芝麻大小的圆粒。                                           *.规格为***粒/盒。

分包**

漂浮导管及配套

漂浮导管

*.用于测量右心和肺动脉压力、心输出量、混合静脉氧饱和度、舒张末期容积。                                                                        *.由导管、热敏电阻、热敏导丝、光学纤维、光学模块连接端口、远端腔端口、注射/输液腔端口、***注射腔端口、热敏电阻连接端口、热敏导丝连接端口、球囊充气阀、球囊/气囊组成。                                                          *.可与院内现有监护仪配合使用。                                                   *.为*次性使用产品，环氧乙烷灭菌。                                                                                

静脉血管鞘

*.适用于需要静脉通路系统的病人或为辅助导管插入时使用（如肺动脉或输注导管）。                                                                        *.包括血管鞘、*通接头、血管扩张器、导丝、穿刺针（****）、带导管（****）的穿刺针（****）、薄壁穿刺针（****）、注射器、导管保护套、纱布和刀片。血管鞘采用聚氨酯、聚氯乙烯、聚异戊*烯材料制成，扩张器制造材料为高密度聚乙烯、聚乙烯，导丝制造材料为不锈钢。                                                                                                                              *.配合漂浮导管插入时使用。                                                        *.为*次性使用产品，环氧乙烷灭菌。                                                                                

测心排量用闭合打水系统

*.用于热稀释法心输出量的测定，该系统和****-****漂浮导管及心输出量监护仪配合使用，用于心输出量的测定。

*.由温度探头固定器、连接管路(包括流通管和管路)、注射器、瓶塞穿刺器和止液夹(关闭夹)组成，产品主要由***树脂、聚氯乙烯(***)、聚乙烯、聚碳酸酯和聚丙烯制成。

*.配合漂浮导管及监护仪使用，用于心输出量的测定。                             *.为*次性使用产品，环氧乙烷灭菌。                                                                                

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

投标产品名称

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药交所挂网产品编码

注：*.请投标人完整填写本表；*.该表可扩展，并逐页签字或盖章。

*.务必填写清楚，准确无误。                            

投标人：                          法定代表人或法定代表人授权代表：

 （投标人公章）                               （签字或盖章）

                                     年     月     日

*、技术文件

（*）技术条款差异表

招标项目名称：

投标人：                  法定代表人或法定代表人授权代表：

（投标人公章）                         （签字或盖章）

                                           年     月     日

注：

*.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”；

*.该表可扩展；

*.可附相关技术支撑材料。（格式自定）

*、商务文件

（*）投标函（格式）

招标项目名称：                                            

致： 重庆大学附属肿瘤医院[联系方式]：

                       （投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址：                               。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：

*、我方完全理解并接受该项目招标文件所有要求。

*、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担*切法律责任。

*、我方承诺按照招标文件要求，提供招标项目的技术服务。

*、我方按招标文件要求提交的投标文件为：投标文件正本*份，副本*份，正本与副本均装订完整。

*、如果我方中标，我方将履行招标文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按《政府采购法》、《合同法》及合同约定条款承担我方责任。

（投标人公章）

年    月   日

（*）商务条款差异表

招标项目名称：

投标人：                            法定代表人或法定代表人授权代表：

   （投标人公章）                               （签字或盖章）

                                           年     月     日

注：

*.本表即为对本项目“*、投标（销售）单位的资质要求”和“*、其他要求”中所列商务条款进行比较和响应；

*.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。

*.该表可扩展。

*、资格文件

（结束）

重庆大学附属肿瘤医院[联系方式]