福州市疾病预防控制中心2020年艾滋病防治物资（安全套）采购项目货物类采购项目招标公告

（*）安全套款式与数量要求：超薄套：*.*只*盒；*. 光面，两次注油，添加水溶性润滑液（含玻尿酸）≥******；（*）安全套技术规范要求：*天然胶乳橡胶避孕套质量需符合中华人民共和国** ****-****/*** ****：****的天然乳胶避孕套技术要求与实验方法（含）的全部内容。*天然胶乳橡胶避孕套的尺寸规格为****，包装规格应为*只/盒。投标人若中标，则应按照合同需方的要求（包括交货计划的要求），提供上述规格的天然胶橡胶乳避孕套。*天然胶乳橡胶避孕套的生产批号须满足以下要求：（*）避孕套的生产批号，以*位数字表示，前*位数字表示年份（年份取后两位数，如****年，年份用**表示）和月份，第*、*位数字表示当月累计生产批的顺序号，第*、*位数字表示生产本批产品的生产线编号。（*）若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求，应在上述批号规定位数后，空两个字符进行添加。*避孕套包装和标签的要求（*）包装要求*.应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第*号）的要求。*.必须适合避孕套质量的要求，方便储存、运输和使用。*.用于包装的材料、粘合剂及标记包装标识的油墨等材料，不能有损于避孕套和有害于使用者的健康。*.运输包装（外包装）箱内应附产品合格证，应有防潮措施；运输包装（外包装）所用包材不得脱色、发霉、虫蛀。*.运输包装（外包装）箱每箱毛重不应超过****。*.单只避孕套应当是单个密封包装，易于撕开，并在打开包装时不损坏避孕套。*.每个消费盒应进行*维贴体透明塑封膜裹包，包装效果同香烟盒外面的包装（俗称“烟包”），应有拉线口。*.单个包装或消费包装应具有不透光性，单个包装和其它形式的包装应防止避孕套在运输和贮存期间受到损害。*.不同类型、不同标称宽度的避孕套产品，应在运输包装（外包装）箱上有醒目的区分标识或用不同颜色的打包带进行区分。**.包装规格和尺寸（*）单个铝箔包装统*为方包装，尺寸为（**～**）**×（**～**）**。（*）运输包装（外包装）箱内装避孕套数量按照上述表格。可依据实际情况，并根据国家标准《**/* ****-****运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的分类进行。**.包装材料（*）单个包装应采用铝箔复合膜进行密封包装，，质量应符合国家食品药品监督管理总局关于《*********** 药品包装用复合膜、袋通则》、《***********  聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》和《*********** 药品包装用铝箔》等标准的要求。（*）纸盒及塑封薄膜消费包装纸盒采用≥****的白卡纸制作，中包装纸盒（若有）采用≥****的白卡纸制作。白卡纸、塑封薄膜的质量应符合《**/******-**** 白卡纸》、《**/* *****.*-**** 涂布纸和纸板涂布白卡纸》和《**/******-**  聚乙烯热收缩薄膜》等国家标准中对优等品的规定。纸盒及其印刷的质量应符合国家标准《**/* ****-**** 平版装潢印刷品》中对精细产品的要求。（*）运输包装箱（外包装箱）运输包装箱（外包装箱）应采用运输包装用双瓦楞纸，质量符合国家标准《**/* ****-****运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的要求。运输包装箱（外包装箱）所用牛皮纸、瓦楞芯纸、瓦楞纸板的质量应符合《**/* *****-****牛皮纸》、《**/* *****-**** 瓦楞芯（原）纸》、《**/* ****-****瓦楞纸板》等国家标准中对优等品的规定。（*）说明书和标签*.避孕套的说明书和标签应当与经注册或备案的相关内容*致。*.避孕套的说明书和标签的文字应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第*号）中第*条的要求。*.同*避孕套生产企业生产的同*避孕套，类型（光面、颗粒、螺纹等等）和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须*致；类型或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者类型项明显标注。*.避孕套的说明书应印制消费包装盒上，或在消费盒内附有说明书。*.避孕套的包装标识避孕套各级包装的醒目位置上，均应印制国家免费提供标识（图样、尺寸、颜色必须符合前文“*、国家免费提供标识”中的有关规定）。（*）单个密封包装袋（铝箔复合膜表层）应标注的内容①国家免费提供标识（图形+文字）（应保证每个密封包装袋至少有*个国家免费提供标识的图形和文字的组合）。②产品名、标称宽度。③生产企业。④避孕套的生产批号，以*位数字表示，前*位数字表示年份（年份取后两位数，如****年，年份用**表示）和月份，第*、*位数字表示当月累计生产批的顺序号，第*、*位数字表示生产本批产品的生产线编号。若生产企业对避孕套生产批号的编制又其他信息的需求，应在*位数字后空两个字符进行添加。⑤失效日期（年、月），以*位数字表示，前*位数字表示年份，后两位数字表示月份；若某*消费包装中包含有不同批次的避孕套，应标明最早的失效日期。⑥生产日期（年、月、日），以*位数字表示，前*位数字表示年份，第*、*位表示月份，最后两位数字表示日期；⑦*次性使用标识。（*）消费盒应标注的内容①消费盒正面：国家免费提供标识（图形+文字）（应印制在右上角）、产品名（中文或中英文）、类型、内装数量、标称宽度。②消费盒的上盖口顶面：生产批号、生产日期、失效日期，均应与单个密封包装上的表示方式完全*致。③消费盒的下盖口底面：储存条件——指明避孕套应储存在凉爽干燥、不受阳光直射的地方。④消费盒左、右侧面，*面印制医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号和产品标准号，另*面印制制造商、地址、电话和邮编。⑤消费盒背面：产品名（中英文）、产品描述（包括避孕套制造材料、是否有储精囊、是否有色彩、花纹或香味，当加入药物成分时应指明其成分和用途）、使用说明书和注意事项等。*)产品使用说明书应包括以下内容：沿避孕套内包装边缘撕开，应小心取出单个避孕套，以避免被指甲、珠宝等锐物损坏；挤出储精囊中的空气，在勃起的阴茎与对方身体接触前戴好避孕套；★轻轻挤出储精囊中的空气，在勃起的阴茎与对方身体接触之前戴好，以防止性传播疾病和受孕；射精后，应从阴茎根部捏住避孕套，并尽快撤出。如希望使用额外的润滑剂，应避免使用石油基类的润滑剂，如凡士林、婴儿油、浴液、按摩油、黄油等，原因是这些物质会破坏避孕套的完整性；应咨询医生或药剂师后，再选择可与避孕套接触的适用药物。*)注意事项的内容包括：使用前应注意失效日期；射精后避孕套如脱落在阴道内或破损，应尽快咨询医生；对橡胶制品过敏者慎用。*)如何处理已使用过的避孕套。*)说明避孕套为*次性使用。（*）运输包装（外包装）箱应标注的内容①至少两个侧立面的右上角应印制国家免费提供标识（图形+文字）。②产品名（中英文）、类型、产品等级、标称宽度、内装数量、生产日期、生产批号、失效日期、*次性使用标识、毛重、净重、体积。③医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品标准号。④制造商、地址、电话、邮编。⑤有关运输注意事项或其他有关标识及其图标。（*）安全套款式与数量要求螺纹套：*.*只*盒；*. 螺纹面，两次注油，添加水溶性润滑液（含玻尿酸）≥******；（*）安全套技术规范要求：*天然胶乳橡胶避孕套质量需符合中华人民共和国** ****-****/*** ****：****的天然乳胶避孕套技术要求与实验方法（含）的全部内容。*天然胶乳橡胶避孕套的尺寸规格为****，包装规格应为*只/盒。投标人若中标，则应按照合同需方的要求（包括交货计划的要求），提供上述规格的天然胶橡胶乳避孕套。*天然胶乳橡胶避孕套的生产批号须满足以下要求：（*）避孕套的生产批号，以*位数字表示，前*位数字表示年份（年份取后两位数，如****年，年份用**表示）和月份，第*、*位数字表示当月累计生产批的顺序号，第*、*位数字表示生产本批产品的生产线编号。（*）若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求，应在上述批号规定位数后，空两个字符进行添加。*避孕套包装和标签的要求（*）包装要求*.应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第*号）的要求。*.必须适合避孕套质量的要求，方便储存、运输和使用。*.用于包装的材料、粘合剂及标记包装标识的油墨等材料，不能有损于避孕套和有害于使用者的健康。*.运输包装（外包装）箱内应附产品合格证，应有防潮措施；运输包装（外包装）所用包材不得脱色、发霉、虫蛀。*.运输包装（外包装）箱每箱毛重不应超过****。*.单只避孕套应当是单个密封包装，易于撕开，并在打开包装时不损坏避孕套。*.每个消费盒应进行*维贴体透明塑封膜裹包，包装效果同香烟盒外面的包装（俗称“烟包”），应有拉线口。*.单个包装或消费包装应具有不透光性，单个包装和其它形式的包装应防止避孕套在运输和贮存期间受到损害。*.不同类型、不同标称宽度的避孕套产品，应在运输包装（外包装）箱上有醒目的区分标识或用不同颜色的打包带进行区分。**.包装规格和尺寸（*）单个铝箔包装统*为方包装，尺寸为（**～**）**×（**～**）**。（*）运输包装（外包装）箱内装避孕套数量按照上述表格。可依据实际情况，并根据国家标准《**/* ****-****运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的分类进行。**.包装材料（*）单个包装应采用铝箔复合膜进行密封包装，，质量应符合国家食品药品监督管理总局关于《*********** 药品包装用复合膜、袋通则》、《***********  聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》和《*********** 药品包装用铝箔》等标准的要求。（*）纸盒及塑封薄膜消费包装纸盒采用≥****的白卡纸制作，中包装纸盒（若有）采用≥****的白卡纸制作。白卡纸、塑封薄膜的质量应符合《**/******-**** 白卡纸》、《**/* *****.*-**** 涂布纸和纸板涂布白卡纸》和《**/******-**  聚乙烯热收缩薄膜》等国家标准中对优等品的规定。纸盒及其印刷的质量应符合国家标准《**/* ****-**** 平版装潢印刷品》中对精细产品的要求。（*）运输包装箱（外包装箱）运输包装箱（外包装箱）应采用运输包装用双瓦楞纸，质量符合国家标准《**/* ****-****运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的要求。运输包装箱（外包装箱）所用牛皮纸、瓦楞芯纸、瓦楞纸板的质量应符合《**/* *****-****牛皮纸》、《**/* *****-**** 瓦楞芯（原）纸》、《**/* ****-****瓦楞纸板》等国家标准中对优等品的规定。（*）说明书和标签*.避孕套的说明书和标签应当与经注册或备案的相关内容*致。*.避孕套的说明书和标签的文字应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第*号）中第*条的要求。*.同*避孕套生产企业生产的同*避孕套，类型（光面、颗粒、螺纹等等）和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须*致；类型或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者类型项明显标注。*.避孕套的说明书应印制消费包装盒上，或在消费盒内附有说明书。*.避孕套的包装标识避孕套各级包装的醒目位置上，均应印制国家免费提供标识（图样、尺寸、颜色必须符合前文“*、国家免费提供标识”中的有关规定）。（*）单个密封包装袋（铝箔复合膜表层）应标注的内容①国家免费提供标识（图形+文字）（应保证每个密封包装袋至少有*个国家免费提供标识的图形和文字的组合）。②产品名、标称宽度。③生产企业。④避孕套的生产批号，以*位数字表示，前*位数字表示年份（年份取后两位数，如****年，年份用**表示）和月份，第*、*位数字表示当月累计生产批的顺序号，第*、*位数字表示生产本批产品的生产线编号。若生产企业对避孕套生产批号的编制又其他信息的需求，应在*位数字后空两个字符进行添加。⑤失效日期（年、月），以*位数字表示，前*位数字表示年份，后两位数字表示月份；若某*消费包装中包含有不同批次的避孕套，应标明最早的失效日期。⑥生产日期（年、月、日），以*位数字表示，前*位数字表示年份，第*、*位表示月份，最后两位数字表示日期；⑦*次性使用标识。（*）消费盒应标注的内容①消费盒正面：国家免费提供标识（图形+文字）（应印制在右上角）、产品名（中文或中英文）、类型、内装数量、标称宽度。②消费盒的上盖口顶面：生产批号、生产日期、失效日期，均应与单个密封包装上的表示方式完全*致。③消费盒的下盖口底面：储存条件——指明避孕套应储存在凉爽干燥、不受阳光直射的地方。④消费盒左、右侧面，*面印制医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号和产品标准号，另*面印制制造商、地址、电话和邮编。⑤消费盒背面：产品名（中英文）、产品描述（包括避孕套制造材料、是否有储精囊、是否有色彩、花纹或香味，当加入药物成分时应指明其成分和用途）、使用说明书和注意事项等。*)产品使用说明书应包括以下内容：沿避孕套内包装边缘撕开，应小心取出单个避孕套，以避免被指甲、珠宝等锐物损坏；挤出储精囊中的空气，在勃起的阴茎与对方身体接触前戴好避孕套；★轻轻挤出储精囊中的空气，在勃起的阴茎与对方身体接触之前戴好，以防止性传播疾病和受孕；射精后，应从阴茎根部捏住避孕套，并尽快撤出。如希望使用额外的润滑剂，应避免使用石油基类的润滑剂，如凡士林、婴儿油、浴液、按摩油、黄油等，原因是这些物质会破坏避孕套的完整性；应咨询医生或药剂师后，再选择可与避孕套接触的适用药物。*)注意事项的内容包括：使用前应注意失效日期；射精后避孕套如脱落在阴道内或破损，应尽快咨询医生；对橡胶制品过敏者慎用。*)如何处理已使用过的避孕套。*)说明避孕套为*次性使用。（*）运输包装（外包装）箱应标注的内容①至少两个侧立面的右上角应印制国家免费提供标识（图形+文字）。②产品名（中英文）、类型、产品等级、标称宽度、内装数量、生产日期、生产批号、失效日期、*次性使用标识、毛重、净重、体积。③医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品标准号。④制造商、地址、电话、邮编。⑤有关运输注意事项或其他有关标识及其图标。（*）安全套款式与数量要求震动套：*.*只+*枚乳胶震动环装*盒，***盒装*箱（***只）；*. 光面，两次注油，添加水溶性润滑液（含玻尿酸）≥******；（*）安全套技术规范要求：*天然胶乳橡胶避孕套质量需符合中华人民共和国** ****-****/*** ****：****的天然乳胶避孕套技术要求与实验方法（含）的全部内容。*天然胶乳橡胶避孕套的尺寸规格为****，包装规格应为*只/盒。投标人若中标，则应按照合同需方的要求（包括交货计划的要求），提供上述规格的天然胶橡胶乳避孕套。*天然胶乳橡胶避孕套的生产批号须满足以下要求：（*）避孕套的生产批号，以*位数字表示，前*位数字表示年份（年份取后两位数，如****年，年份用**表示）和月份，第*、*位数字表示当月累计生产批的顺序号，第*、*位数字表示生产本批产品的生产线编号。（*）若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求，应在上述批号规定位数后，空两个字符进行添加。*避孕套包装和标签的要求（*）包装要求*.应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第*号）的要求。*.必须适合避孕套质量的要求，方便储存、运输和使用。*.用于包装的材料、粘合剂及标记包装标识的油墨等材料，不能有损于避孕套和有害于使用者的健康。*.运输包装（外包装）箱内应附产品合格证，应有防潮措施；运输包装（外包装）所用包材不得脱色、发霉、虫蛀。*.运输包装（外包装）箱每箱毛重不应超过****。*.单只避孕套应当是单个密封包装，易于撕开，并在打开包装时不损坏避孕套。*.每个消费盒应进行*维贴体透明塑封膜裹包，包装效果同香烟盒外面的包装（俗称“烟包”），应有拉线口。*.单个包装或消费包装应具有不透光性，单个包装和其它形式的包装应防止避孕套在运输和贮存期间受到损害。*.不同类型、不同标称宽度的避孕套产品，应在运输包装（外包装）箱上有醒目的区分标识或用不同颜色的打包带进行区分。**.包装规格和尺寸（*）单个铝箔包装统*为方包装，尺寸为（**～**）**×（**～**）**。（*）运输包装（外包装）箱内装避孕套数量按照上述表格。可依据实际情况，并根据国家标准《**/* ****-****运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的分类进行。**.包装材料（*）单个包装应采用铝箔复合膜进行密封包装，，质量应符合国家食品药品监督管理总局关于《*********** 药品包装用复合膜、袋通则》、《***********  聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》和《*********** 药品包装用铝箔》等标准的要求。（*）纸盒及塑封薄膜消费包装纸盒采用≥****的白卡纸制作，中包装纸盒（若有）采用≥****的白卡纸制作。白卡纸、塑封薄膜的质量应符合《**/******-**** 白卡纸》、《**/* *****.*-**** 涂布纸和纸板涂布白卡纸》和《**/******-**  聚乙烯热收缩薄膜》等国家标准中对优等品的规定。纸盒及其印刷的质量应符合国家标准《**/* ****-**** 平版装潢印刷品》中对精细产品的要求。（*）运输包装箱（外包装箱）运输包装箱（外包装箱）应采用运输包装用双瓦楞纸，质量符合国家标准《**/* ****-****运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的要求。运输包装箱（外包装箱）所用牛皮纸、瓦楞芯纸、瓦楞纸板的质量应符合《**/* *****-****牛皮纸》、《**/* *****-**** 瓦楞芯（原）纸》、《**/* ****-****瓦楞纸板》等国家标准中对优等品的规定。（*）说明书和标签*.避孕套的说明书和标签应当与经注册或备案的相关内容*致。*.避孕套的说明书和标签的文字应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第*号）中第*条的要求。*.同*避孕套生产企业生产的同*避孕套，类型（光面、颗粒、螺纹等等）和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须*致；类型或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者类型项明显标注。*.避孕套的说明书应印制消费包装盒上，或在消费盒内附有说明书。*.避孕套的包装标识避孕套各级包装的醒目位置上，均应印制国家免费提供标识（图样、尺寸、颜色必须符合前文“*、国家免费提供标识”中的有关规定）。（*）单个密封包装袋（铝箔复合膜表层）应标注的内容①国家免费提供标识（图形+文字）（应保证每个密封包装袋至少有*个国家免费提供标识的图形和文字的组合）。②产品名、标称宽度。③生产企业。④避孕套的生产批号，以*位数字表示，前*位数字表示年份（年份取后两位数，如****年，年份用**表示）和月份，第*、*位数字表示当月累计生产批的顺序号，第*、*位数字表示生产本批产品的生产线编号。若生产企业对避孕套生产批号的编制又其他信息的需求，应在*位数字后空两个字符进行添加。⑤失效日期（年、月），以*位数字表示，前*位数字表示年份，后两位数字表示月份；若某*消费包装中包含有不同批次的避孕套，应标明最早的失效日期。⑥生产日期（年、月、日），以*位数字表示，前*位数字表示年份，第*、*位表示月份，最后两位数字表示日期；⑦*次性使用标识。（*）消费盒应标注的内容①消费盒正面：国家免费提供标识（图形+文字）（应印制在右上角）、产品名（中文或中英文）、类型、内装数量、标称宽度。②消费盒的上盖口顶面：生产批号、生产日期、失效日期，均应与单个密封包装上的表示方式完全*致。③消费盒的下盖口底面：储存条件——指明避孕套应储存在凉爽干燥、不受阳光直射的地方。④消费盒左、右侧面，*面印制医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号和产品标准号，另*面印制制造商、地址、电话和邮编。⑤消费盒背面：产品名（中英文）、产品描述（包括避孕套制造材料、是否有储精囊、是否有色彩、花纹或香味，当加入药物成分时应指明其成分和用途）、使用说明书和注意事项等。*)产品使用说明书应包括以下内容：沿避孕套内包装边缘撕开，应小心取出单个避孕套，以避免被指甲、珠宝等锐物损坏；挤出储精囊中的空气，在勃起的阴茎与对方身体接触前戴好避孕套；★轻轻挤出储精囊中的空气，在勃起的阴茎与对方身体接触之前戴好，以防止性传播疾病和受孕；射精后，应从阴茎根部捏住避孕套，并尽快撤出。如希望使用额外的润滑剂，应避免使用石油基类的润滑剂，如凡士林、婴儿油、浴液、按摩油、黄油等，原因是这些物质会破坏避孕套的完整性；应咨询医生或药剂师后，再选择可与避孕套接触的适用药物。*)注意事项的内容包括：使用前应注意失效日期；射精后避孕套如脱落在阴道内或破损，应尽快咨询医生；对橡胶制品过敏者慎用。*)如何处理已使用过的避孕套。*)说明避孕套为*次性使用。（*）运输包装（外包装）箱应标注的内容①至少两个侧立面的右上角应印制国家免费提供标识（图形+文字）。②产品名（中英文）、类型、产品等级、标称宽度、内装数量、生产日期、生产批号、失效日期、*次性使用标识、毛重、净重、体积。③医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品标准号。④制造商、地址、电话、邮编。⑤有关运输注意事项或其他有关标识及其图标。（*）安全套款式与数量要求男男套：*.*只+*瓶润滑油装*盒了；*.水溶润滑液含玻尿酸（透明质酸）润滑液；*.瓶装润滑液≥****，玻璃瓶身，上部为细长橡胶软瓶口；（*）安全套技术规范要求：*天然胶乳橡胶避孕套质量需符合中华人民共和国** ****-****/*** ****：****的天然乳胶避孕套技术要求与实验方法（含）的全部内容。*天然胶乳橡胶避孕套的尺寸规格为****，包装规格应为*只/盒。投标人若中标，则应按照合同需方的要求（包括交货计划的要求），提供上述规格的天然胶橡胶乳避孕套。*天然胶乳橡胶避孕套的生产批号须满足以下要求：（*）避孕套的生产批号，以*位数字表示，前*位数字表示年份（年份取后两位数，如****年，年份用**表示）和月份，第*、*位数字表示当月累计生产批的顺序号，第*、*位数字表示生产本批产品的生产线编号。（*）若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求，应在上述批号规定位数后，空两个字符进行添加。*避孕套包装和标签的要求（*）包装要求*.应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第*号）的要求。*.必须适合避孕套质量的要求，方便储存、运输和使用。*.用于包装的材料、粘合剂及标记包装标识的油墨等材料，不能有损于避孕套和有害于使用者的健康。*.运输包装（外包装）箱内应附产品合格证，应有防潮措施；运输包装（外包装）所用包材不得脱色、发霉、虫蛀。*.运输包装（外包装）箱每箱毛重不应超过****。*.单只避孕套应当是单个密封包装，易于撕开，并在打开包装时不损坏避孕套。*.每个消费盒应进行*维贴体透明塑封膜裹包，包装效果同香烟盒外面的包装（俗称“烟包”），应有拉线口。*.单个包装或消费包装应具有不透光性，单个包装和其它形式的包装应防止避孕套在运输和贮存期间受到损害。*.不同类型、不同标称宽度的避孕套产品，应在运输包装（外包装）箱上有醒目的区分标识或用不同颜色的打包带进行区分。**.包装规格和尺寸（*）单个铝箔包装统*为方包装，尺寸为（**～**）**×（**～**）**。（*）运输包装（外包装）箱内装避孕套数量按照上述表格。可依据实际情况，并根据国家标准《**/* ****-****运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的分类进行。**.包装材料（*）单个包装应采用铝箔复合膜进行密封包装，，质量应符合国家食品药品监督管理总局关于《*********** 药品包装用复合膜、袋通则》、《***********  聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》和《*********** 药品包装用铝箔》等标准的要求。（*）纸盒及塑封薄膜消费包装纸盒采用≥****的白卡纸制作，中包装纸盒（若有）采用≥****的白卡纸制作。白卡纸、塑封薄膜的质量应符合《**/******-**** 白卡纸》、《**/* *****.*-**** 涂布纸和纸板涂布白卡纸》和《**/******-**  聚乙烯热收缩薄膜》等国家标准中对优等品的规定。纸盒及其印刷的质量应符合国家标准《**/* ****-**** 平版装潢印刷品》中对精细产品的要求。（*）运输包装箱（外包装箱）运输包装箱（外包装箱）应采用运输包装用双瓦楞纸，质量符合国家标准《**/* ****-****运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的要求。运输包装箱（外包装箱）所用牛皮纸、瓦楞芯纸、瓦楞纸板的质量应符合《**/* *****-****牛皮纸》、《**/* *****-**** 瓦楞芯（原）纸》、《**/* ****-****瓦楞纸板》等国家标准中对优等品的规定。（*）说明书和标签*.避孕套的说明书和标签应当与经注册或备案的相关内容*致。*.避孕套的说明书和标签的文字应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第*号）中第*条的要求。*.同*避孕套生产企业生产的同*避孕套，类型（光面、颗粒、螺纹等等）和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须*致；类型或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者类型项明显标注。*.避孕套的说明书应印制消费包装盒上，或在消费盒内附有说明书。*.避孕套的包装标识避孕套各级包装的醒目位置上，均应印制国家免费提供标识（图样、尺寸、颜色必须符合前文“*、国家免费提供标识”中的有关规定）。（*）单个密封包装袋（铝箔复合膜表层）应标注的内容①国家免费提供标识（图形+文字）（应保证每个密封包装袋至少有*个国家免费提供标识的图形和文字的组合）。②产品名、标称宽度。③生产企业。④避孕套的生产批号，以*位数字表示，前*位数字表示年份（年份取后两位数，如****年，年份用**表示）和月份，第*、*位数字表示当月累计生产批的顺序号，第*、*位数字表示生产本批产品的生产线编号。若生产企业对避孕套生产批号的编制又其他信息的需求，应在*位数字后空两个字符进行添加。⑤失效日期（年、月），以*位数字表示，前*位数字表示年份，后两位数字表示月份；若某*消费包装中包含有不同批次的避孕套，应标明最早的失效日期。⑥生产日期（年、月、日），以*位数字表示，前*位数字表示年份，第*、*位表示月份，最后两位数字表示日期；⑦*次性使用标识。（*）消费盒应标注的内容①消费盒正面：国家免费提供标识（图形+文字）（应印制在右上角）、产品名（中文或中英文）、类型、内装数量、标称宽度。②消费盒的上盖口顶面：生产批号、生产日期、失效日期，均应与单个密封包装上的表示方式完全*致。③消费盒的下盖口底面：储存条件——指明避孕套应储存在凉爽干燥、不受阳光直射的地方。④消费盒左、右侧面，*面印制医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号和产品标准号，另*面印制制造商、地址、电话和邮编。⑤消费盒背面：产品名（中英文）、产品描述（包括避孕套制造材料、是否有储精囊、是否有色彩、花纹或香味，当加入药物成分时应指明其成分和用途）、使用说明书和注意事项等。*)产品使用说明书应包括以下内容：沿避孕套内包装边缘撕开，应小心取出单个避孕套，以避免被指甲、珠宝等锐物损坏；挤出储精囊中的空气，在勃起的阴茎与对方身体接触前戴好避孕套；★轻轻挤出储精囊中的空气，在勃起的阴茎与对方身体接触之前戴好，以防止性传播疾病和受孕；射精后，应从阴茎根部捏住避孕套，并尽快撤出。如希望使用额外的润滑剂，应避免使用石油基类的润滑剂，如凡士林、婴儿油、浴液、按摩油、黄油等，原因是这些物质会破坏避孕套的完整性；应咨询医生或药剂师后，再选择可与避孕套接触的适用药物。*)注意事项的内容包括：使用前应注意失效日期；射精后避孕套如脱落在阴道内或破损，应尽快咨询医生；对橡胶制品过敏者慎用。*)如何处理已使用过的避孕套。*)说明避孕套为*次性使用。（*）运输包装（外包装）箱应标注的内容①至少两个侧立面的右上角应印制国家免费提供标识（图形+文字）。②产品名（中英文）、类型、产品等级、标称宽度、内装数量、生产日期、生产批号、失效日期、*次性使用标识、毛重、净重、体积。③医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品标准号。④制造商、地址、电话、邮编。⑤有关运输注意事项或其他有关标识及其图标。（*）安全套款式与数量要求口交套：*.**只*盒；*.润滑油需使用食品级润滑油；*.两种及以上口味（如:樱桃、巧克力等）；（*）安全套技术规范要求：*天然胶乳橡胶避孕套质量需符合中华人民共和国** ****-****/*** ****：****的天然乳胶避孕套技术要求与实验方法（含）的全部内容。*天然胶乳橡胶避孕套的尺寸规格为****，包装规格应为**只/盒。投标人若中标，则应按照合同需方的要求（包括交货计划的要求），提供上述规格的天然胶橡胶乳避孕套。*天然胶乳橡胶避孕套的生产批号须满足以下要求：（*）避孕套的生产批号，以*位数字表示，前*位数字表示年份（年份取后两位数，如****年，年份用**表示）和月份，第*、*位数字表示当月累计生产批的顺序号，第*、*位数字表示生产本批产品的生产线编号。（*）若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求，应在上述批号规定位数后，空两个字符进行添加。*避孕套包装和标签的要求（*）包装要求*.应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第*号）的要求。*.必须适合避孕套质量的要求，方便储存、运输和使用。*.用于包装的材料、粘合剂及标记包装标识的油墨等材料，不能有损于避孕套和有害于使用者的健康。*.运输包装（外包装）箱内应附产品合格证，应有防潮措施；运输包装（外包装）所用包材不得脱色、发霉、虫蛀。*.运输包装（外包装）箱每箱毛重不应超过****。*.单只避孕套应当是单个密封包装，易于撕开，并在打开包装时不损坏避孕套。*.每个消费盒应进行*维贴体透明塑封膜裹包，包装效果同香烟盒外面的包装（俗称“烟包”），应有拉线口。*.单个包装或消费包装应具有不透光性，单个包装和其它形式的包装应防止避孕套在运输和贮存期间受到损害。*.不同类型、不同标称宽度的避孕套产品，应在运输包装（外包装）箱上有醒目的区分标识或用不同颜色的打包带进行区分。**.包装规格和尺寸（*）单个铝箔包装统*为方包装，尺寸为（**～**）**×（**～**）**。（*）运输包装（外包装）箱内装避孕套数量按照上述表格。可依据实际情况，并根据国家标准《**/* ****-****运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的分类进行。**.包装材料（*）单个包装应采用铝箔复合膜进行密封包装，，质量应符合国家食品药品监督管理总局关于《*********** 药品包装用复合膜、袋通则》、《***********  聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》和《*********** 药品包装用铝箔》等标准的要求。（*）纸盒及塑封薄膜消费包装纸盒采用≥****的白卡纸制作，中包装纸盒（若有）采用≥****的白卡纸制作。白卡纸、塑封薄膜的质量应符合《**/******-**** 白卡纸》、《**/* *****.*-**** 涂布纸和纸板涂布白卡纸》和《**/******-**  聚乙烯热收缩薄膜》等国家标准中对优等品的规定。纸盒及其印刷的质量应符合国家标准《**/* ****-**** 平版装潢印刷品》中对精细产品的要求。（*）运输包装箱（外包装箱）运输包装箱（外包装箱）应采用运输包装用双瓦楞纸，质量符合国家标准《**/* ****-****运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的要求。运输包装箱（外包装箱）所用牛皮纸、瓦楞芯纸、瓦楞纸板的质量应符合《**/* *****-****牛皮纸》、《**/* *****-**** 瓦楞芯（原）纸》、《**/* ****-****瓦楞纸板》等国家标准中对优等品的规定。（*）说明书和标签*.避孕套的说明书和标签应当与经注册或备案的相关内容*致。*.避孕套的说明书和标签的文字应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第*号）中第*条的要求。*.同*避孕套生产企业生产的同*避孕套，类型（光面、颗粒、螺纹等等）和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须*致；类型或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者类型项明显标注。*.避孕套的说明书应印制消费包装盒上，或在消费盒内附有说明书。*.避孕套的包装标识避孕套各级包装的醒目位置上，均应印制国家免费提供标识（图样、尺寸、颜色必须符合前文“*、国家免费提供标识”中的有关规定）。（*）单个密封包装袋（铝箔复合膜表层）应标注的内容①国家免费提供标识（图形+文字）（应保证每个密封包装袋至少有*个国家免费提供标识的图形和文字的组合）。②产品名、标称宽度。③生产企业。④避孕套的生产批号，以*位数字表示，前*位数字表示年份（年份取后两位数，如****年，年份用**表示）和月份，第*、*位数字表示当月累计生产批的顺序号，第*、*位数字表示生产本批产品的生产线编号。若生产企业对避孕套生产批号的编制又其他信息的需求，应在*位数字后空两个字符进行添加。⑤失效日期（年、月），以*位数字表示，前*位数字表示年份，后两位数字表示月份；若某*消费包装中包含有不同批次的避孕套，应标明最早的失效日期。⑥生产日期（年、月、日），以*位数字表示，前*位数字表示年份，第*、*位表示月份，最后两位数字表示日期；⑦*次性使用标识。（*）消费盒应标注的内容①消费盒正面：国家免费提供标识（图形+文字）（应印制在右上角）、产品名（中文或中英文）、类型、内装数量、标称宽度。②消费盒的上盖口顶面：生产批号、生产日期、失效日期，均应与单个密封包装上的表示方式完全*致。③消费盒的下盖口底面：储存条件——指明避孕套应储存在凉爽干燥、不受阳光直射的地方。④消费盒左、右侧面，*面印制医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号和产品标准号，另*面印制制造商、地址、电话和邮编。⑤消费盒背面：产品名（中英文）、产品描述（包括避孕套制造材料、是否有储精囊、是否有色彩、花纹或香味，当加入药物成分时应指明其成分和用途）、使用说明书和注意事项等。*)产品使用说明书应包括以下内容：沿避孕套内包装边缘撕开，应小心取出单个避孕套，以避免被指甲、珠宝等锐物损坏；挤出储精囊中的空气，在勃起的阴茎与对方身体接触前戴好避孕套；★轻轻挤出储精囊中的空气，在勃起的阴茎与对方身体接触之前戴好，以防止性传播疾病和受孕；射精后，应从阴茎根部捏住避孕套，并尽快撤出。如希望使用额外的润滑剂，应避免使用石油基类的润滑剂，如凡士林、婴儿油、浴液、按摩油、黄油等，原因是这些物质会破坏避孕套的完整性；应咨询医生或药剂师后，再选择可与避孕套接触的适用药物。*)注意事项的内容包括：使用前应注意失效日期；射精后避孕套如脱落在阴道内或破损，应尽快咨询医生；对橡胶制品过敏者慎用。*)如何处理已使用过的避孕套。*)说明避孕套为*次性使用。（*）运输包装（外包装）箱应标注的内容①至少两个侧立面的右上角应印制国家免费提供标识（图形+文字）。②产品名（中英文）、类型、产品等级、标称宽度、内装数量、生产日期、生产批号、失效日期、*次性使用标识、毛重、净重、体积。③医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品标准号。④制造商、地址、电话、邮编。⑤有关运输注意事项或其他有关标识及其图标。