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| 更新时间 | 2020-07-30 | 招标单位 | 我要查看 |
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口腔手术显微镜和全自动化学发光免疫分析仪
发布时间：****-**-**
口腔手术显微镜和全自动化学发光免疫分析仪公开招标招标公告
项目概况 受龙岩人民医院[联系方式]委托，福建榕卫招标有限公司对[******]****[**]*******、口腔手术显微镜和全自动化学发光免疫分析仪组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 口腔手术显微镜和全自动化学发光免疫分析仪的潜在投标人应在福建省政府采购网(****.***.******.***.**)免费注册后使用会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****-**-** **:**（北京时间）前递交投标文件。*、项目基本情况 项目编号：[******]****[**]******* 项目名称：口腔手术显微镜和全自动化学发光免疫分析仪 采购方式：公开招标 预算金额：******元 包*： 合同包预算金额：******元 投标保证金：****元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| *-* | *******-医用光学仪器 | 手术显微镜 | *（台） | 是 | 口腔手术显微镜技术参数要求： *、显微镜主镜系统 *.* 单人双目口腔显微镜； *.*复消色差光学系统，成像清晰、锐利； **.*双目镜筒可调角度不小于*-***°； *.*广角目镜放大倍数：**.**； *.*显微镜倍数调节方式：*级手动变倍，变倍系数：*:*； *.*放大倍数范围: *.** - **.** （物镜*=*****，目镜为**.**时）； *.*瞳距可调范围：不小于**-****； **.*广角目镜屈光补偿不小于：+*/-**，眼杯高度可调； **.*变焦物镜，工作距离*****-***** ； *.**主镜头可左右前后各个方向旋转； *.**具备前端物镜镜头保护装置，防止喷溅污损。 *、照明系统 *.*冷光源照明系统； *.*光源传导方式：内置同轴光导纤维； **.*光源：高科技***灯，色温低于*****，同时光能达到******，高效照明，且色温低，有效保护术者眼睛； **.* 内置白色滤光片，过滤刺眼白光； *.*内置橙色滤光片：可用于光固化树脂材料充填、粘结，防止材料预先固化； *.*内置绿色滤光片：可用于提高手术视野血管、出血点对比度； *.*亮度调节旋钮调节照明亮度； *.*抬高支撑臂可自动切断电源，恢复到工作位置后恢复照明。 *、支架系统 *.* 落地式支架，臂展长度≥******，上下拉伸：±*****，支架高度不小于******，显微镜旋转范围为***度； *.* *轮移动式设？计； *.*具备*轮机械刹车功能，并可以防止异物嵌塞； *.*支撑臂阻尼平衡：支撑臂阻尼平衡可通过机械旋钮调节； *.* 主镜支撑杆前伸***度，可扩大医生操作空间； *.* 支撑臂最大承重：≥*公？斤。 ？ *、视频和照相系统 **.*内置高清摄像系统，图像分辨率不小于：********** ； **.*视频存储模式：***接口，可将视频资料存储于*盘或移动硬盘； **.*具有**秒视频追录功能，可追回开始记录视频操作前**秒的视频资料，以免错过重要画面； *.*照相模式：可进行静态或动态照相，照片格式：****或****，并可即时存储于*盘或移动硬盘，并可对照片进行编辑； **.*具备*-***宽带传输接口，直接将视频导入个人电脑或服务器，实现网络化视频、照片的传输和存储功能； *.*配备视频系统控制面板：可调节视频系统的亮度、色彩度和白平衡，并定义用户个性化设定；手动控制视频录制、照相功能； *.*配备有无线遥控器：可调节视频系统的亮度、色彩度和白平衡，并定义用户个性化设定；控制视频、照相功能； *.*配备有****/***高清视频信号输出端口，可直接把视频信号连接到高清电视、显示器、投影仪等终端设备，实现实时手术转播； **.*配备有脚控连接端口，可连接脚控开关，实时控制照相采集功能。 *、其他配件 *.*配备物镜防护装置，防止物镜污损； *.* 配备显微镜旋钮的卫生防护装置。 （*）、配置清单： 手术显微镜配置清单： ？ 详细配置 数量 * 复消色差主镜 * ** * *级变倍器 * ** * *-***度倾角可调双目镜筒 * ** * **.**广角插入式目镜 * ** * 可手动调节连续变焦物镜（*=***-*****） * ** * 落地式支架系统 * ** * ***光源照明系统 * ** * 光导纤维 * ** * 舒适型双侧手柄 * ** ** ***°倾角连接杆 * ** ** 防尘罩 * ** ** 可消毒旋钮帽 *套 ** 物镜保护镜适配器 *个 ** 物镜保护镜头 *盒 ** 内置高清摄像系统********** *套 ** 视频遥控器 *个 ** *盘（***） *个 | ****** |
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| *-* | *******-临床检验设备 | 全自动免疫分析系统 | *（台） | 是 | 全自动化学发光免疫分析仪技术参数： *、检测样品范围：用于对血液样本进行临床免疫检验； **、仪器测试项目菜单包括：乙肝两对半、梅毒、艾滋、丙肝、***（凝血酶-抗凝血酶复合物）、***（纤溶酶-纤溶酶抑制物复合物）、****-*（组织纤溶酶原激活物/纤溶酶原激活物抑制剂-*复合物）、**（血栓调节蛋白）等项目； *、测试速度：检测恒定速度≥***测试/小时； *、反应原理：化学发光酶免疫测定法 （酶促）； *、发光底物：采用金刚烷类衍生物或金刚烷类发光底物或异鲁米诺衍生物（****），发光度强提高检测灵敏度； **、***检测试剂使用人单克隆抗体检测***抗原，避免****效应干扰，减少复检率，缩短检测窗口期； **、项目检测范围：乙肝表面抗原检测范围在未稀释情况下即可达到；*.**-******/**，提高检测能力确保检测结果的准确性，同时避免反复重测； **、结果出报告时间：任意项目检出时间≤**分钟，满足急诊患者快速报告要求； *、试剂信息读取：标配射频芯片识别技术，获取试剂效期、批号等信息，可以有效避免因冷凝水造成的条码信息无法阅读现象； **、检测系统：在*次性反应杯中完成检测，自动抛弃更换杯子，避免检测池单元反复冲洗导致清洗液浪费，同时有效避免携带污染发生； **、样本量：各项目检测标本用量在**-****， 便于低血量标本项目开展； **、进样系统：具有≥***个样本位，可持续上样； **、样本位：能够容纳**-****试管、圆锥形杯（死腔体积小于*.***）； ***、交叉污染防治：采用*次性反应杯、*次性***头加样及过滤薄膜擦拭加样枪头，避免钢针加样造成交叉污染，最大限度避免携带污染； **、试剂位≥**个冷藏试剂位，支持*个项目多试剂设置，试剂仓温度＜**℃，有效保障试剂在机的稳 定性； **、***检测试剂为即开即用，无需进行试剂复溶等预处理； ***、术前*项检测总共样本用量≤*****，确保能够满足儿童、重测等情况； **、试剂装载：仪器运行过程能够实现不停机试剂在线装载，提高检测效率； **、急诊插入：急诊标本可以即时插入，满足急诊患者标本检测需求； **、灵敏度和线性保障：能够通过光学滤镜，对强光进行高效检测，确保高灵敏的宽线性范围检测成为可能，保障异常结果的准确性； ***、规避加样气溶胶的污染：使用过滤薄膜，对样本分注时擦拭吸样嘴，杜绝交叉污染，提供高可靠性的检测系统； **、通用试剂系统：包括清洗液、底物、等可以同时放置*套通用试剂，且可以进行自动切换，实现检测过程无中断试剂更换； **、反应方式：第*步采用液相—液相均相反应，能够高效获得抗原抗体反应的结合物，保障快速高效实现检测； **、仪器数据存储：可以储存≥******个检测结果； **、中文操作系统，便于仪器操作和维护； **、质量管理：具有经注册的配套的校准、质控品；并能够提供在线的实验室质控平台，每天可以反馈比对结果，便于室内质控与其他各级医院比对； **、配备电脑及打印机数量各*套； **、配备不间断电源数量*台； **、端口免费开放并免费与现有***系统连接。 | ****** |
*、申请人的资格要求：
*.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定； *.本项目的特定资格要求： 包* (*)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：*、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 ①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于*类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于*类医疗器械，也可提供《*类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于*类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品应提供《第*类医疗器械备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。进口产品还须提供进口医疗器械注册证。 (*)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：*、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 *、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。 (*)明细：关于财务状况报告（财务报告、或资信证明、或投标担保函）的补充（更正）说明 描述：无法按照招标文件规定提供财务报告复印件的投标人【包括但不限于 成立年限满*年及以上的投标人、成立年限满半年但不足*年的投标人、成立年限不足半年的投标人】，应选择提供资信证明或投标担保函复印件，其中非自然人的投标人选择提供资信证明的，还应附上其开户（基本存款账户）许可证或《基本存款账户信息》复印件。注 “资信证明”中若有注明“复印无效”，请在电子投标文件中放入正本扫描件，纸质投标文件资格及资信证明文件的正本中必须放入原件。（本招标文件中有不*致的地方，以此条款为准） 包* (*)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：*、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 *、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。 (*)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：*、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 ①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于*类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于*类医疗器械，也可提供《*类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于*类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品应提供《第*类医疗器械备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。进口产品还须提供进口医疗器械注册证。 (*)明细：关于财务状况报告（财务报告、或资信证明、或投标担保函）的补充（更正）说明 描述：无法按照招标文件规定提供财务报告复印件的投标人【包括但不限于 成立年限满*年及以上的投标人、成立年限满半年但不足*年的投标人、成立年限不足半年的投标人】，应选择提供资信证明或投标担保函复印件，其中非自然人的投标人选择提供资信证明的，还应附上其开户（基本存款账户）许可证或《基本存款账户信息》复印件。注 “资信证明”中若有注明“复印无效”，请在电子投标文件中放入正本扫描件，纸质投标文件资格及资信证明文件的正本中必须放入原件。（本招标文件中有不*致的地方，以此条款为准） （如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) *、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品，适用于（合同包*、合同包*）。节能产品，适用于（所有合同包或品目号），按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔****〕**号执行。环境标志产品，适用于（所有合同包或品目号），按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔****〕**号执行。信息安全产品，适用于（所有合同包或品目号）。小型、微型企业，适用于（所有合同包或品目号）。监狱企业，适用于（所有合同包或品目号）。促进残疾人就业 ，适用于（所有合同包或品目号）。信用记录，适用于（所有合同包或品目号），按照下列规定执行：（*）投标人应在（招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（*）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不*致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件*并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
*、获取招标文件 时间：****-**-** **:**至****-**-** **:**（提供期限自本公告发布之日起不得少于* 个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外) 地点：招标文件随同本项目招标公告*并 发布；投标人应先在福建省政府采购网(****.***.******.***.**)注册会员，再通过会员账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获 取 售价：免费
*、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
****-**-** **:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于**日） 地点：
*、公告期限
自本公告发布之日起*个工作日。
*、其他补充事宜 无 *、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
*.采购人信息 名 称：龙岩人民医院[联系方式] 地 址：新罗区登高西路**号 联系方式：谢勇华 ****-*******
*.采购代理机构信息（如有） 名 称：福建榕卫招标有限公司 地 址：福州市鼓楼区省府路*号金皇大厦**层 联系方式：本项目有关的询问、质疑等均联系：龙岩市龙岩大道商务运营中心*栋***、****-*******。
*.项目联系方式 项目联系人：汤路珊 电 话：本项目有关的询问、质疑等均联系：龙岩市龙岩大道商务运营中心*栋***、****-*******。 网址： ****.***.******.***.** 开户名：福建榕卫招标有限公司
福建榕卫招标有限公司
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口腔手术显微镜和全自动化学发光免疫分析仪
发布时间：****-**-**
口腔手术显微镜和全自动化学发光免疫分析仪公开招标招标公告
项目概况 受龙岩人民医院[联系方式]委托，福建榕卫招标有限公司对[******]****[**]*******、口腔手术显微镜和全自动化学发光免疫分析仪组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 口腔手术显微镜和全自动化学发光免疫分析仪的潜在投标人应在福建省政府采购网(****.***.******.***.**)免费注册后使用会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****-**-** **:**（北京时间）前递交投标文件。*、项目基本情况 项目编号：[******]****[**]******* 项目名称：口腔手术显微镜和全自动化学发光免疫分析仪 采购方式：公开招标 预算金额：******元 包*： 合同包预算金额：******元 投标保证金：****元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| *-* | *******-医用光学仪器 | 手术显微镜 | *（台） | 是 | 口腔手术显微镜技术参数要求： *、显微镜主镜系统 *.* 单人双目口腔显微镜； *.*复消色差光学系统，成像清晰、锐利； **.*双目镜筒可调角度不小于*-***°； *.*广角目镜放大倍数：**.**； *.*显微镜倍数调节方式：*级手动变倍，变倍系数：*:*； *.*放大倍数范围: *.** - **.** （物镜*=*****，目镜为**.**时）； *.*瞳距可调范围：不小于**-****； **.*广角目镜屈光补偿不小于：+*/-**，眼杯高度可调； **.*变焦物镜，工作距离*****-***** ； *.**主镜头可左右前后各个方向旋转； *.**具备前端物镜镜头保护装置，防止喷溅污损。 *、照明系统 *.*冷光源照明系统； *.*光源传导方式：内置同轴光导纤维； **.*光源：高科技***灯，色温低于*****，同时光能达到******，高效照明，且色温低，有效保护术者眼睛； **.* 内置白色滤光片，过滤刺眼白光； *.*内置橙色滤光片：可用于光固化树脂材料充填、粘结，防止材料预先固化； *.*内置绿色滤光片：可用于提高手术视野血管、出血点对比度； *.*亮度调节旋钮调节照明亮度； *.*抬高支撑臂可自动切断电源，恢复到工作位置后恢复照明。 *、支架系统 *.* 落地式支架，臂展长度≥******，上下拉伸：±*****，支架高度不小于******，显微镜旋转范围为***度； *.* *轮移动式设？计； *.*具备*轮机械刹车功能，并可以防止异物嵌塞； *.*支撑臂阻尼平衡：支撑臂阻尼平衡可通过机械旋钮调节； *.* 主镜支撑杆前伸***度，可扩大医生操作空间； *.* 支撑臂最大承重：≥*公？斤。 ？ *、视频和照相系统 **.*内置高清摄像系统，图像分辨率不小于：********** ； **.*视频存储模式：***接口，可将视频资料存储于*盘或移动硬盘； **.*具有**秒视频追录功能，可追回开始记录视频操作前**秒的视频资料，以免错过重要画面； *.*照相模式：可进行静态或动态照相，照片格式：****或****，并可即时存储于*盘或移动硬盘，并可对照片进行编辑； **.*具备*-***宽带传输接口，直接将视频导入个人电脑或服务器，实现网络化视频、照片的传输和存储功能； *.*配备视频系统控制面板：可调节视频系统的亮度、色彩度和白平衡，并定义用户个性化设定；手动控制视频录制、照相功能； *.*配备有无线遥控器：可调节视频系统的亮度、色彩度和白平衡，并定义用户个性化设定；控制视频、照相功能； *.*配备有****/***高清视频信号输出端口，可直接把视频信号连接到高清电视、显示器、投影仪等终端设备，实现实时手术转播； **.*配备有脚控连接端口，可连接脚控开关，实时控制照相采集功能。 *、其他配件 *.*配备物镜防护装置，防止物镜污损； *.* 配备显微镜旋钮的卫生防护装置。 （*）、配置清单： 手术显微镜配置清单： ？ 详细配置 数量 * 复消色差主镜 * ** * *级变倍器 * ** * *-***度倾角可调双目镜筒 * ** * **.**广角插入式目镜 * ** * 可手动调节连续变焦物镜（*=***-*****） * ** * 落地式支架系统 * ** * ***光源照明系统 * ** * 光导纤维 * ** * 舒适型双侧手柄 * ** ** ***°倾角连接杆 * ** ** 防尘罩 * ** ** 可消毒旋钮帽 *套 ** 物镜保护镜适配器 *个 ** 物镜保护镜头 *盒 ** 内置高清摄像系统********** *套 ** 视频遥控器 *个 ** *盘（***） *个 | ****** |
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| *-* | *******-临床检验设备 | 全自动免疫分析系统 | *（台） | 是 | 全自动化学发光免疫分析仪技术参数： *、检测样品范围：用于对血液样本进行临床免疫检验； **、仪器测试项目菜单包括：乙肝两对半、梅毒、艾滋、丙肝、***（凝血酶-抗凝血酶复合物）、***（纤溶酶-纤溶酶抑制物复合物）、****-*（组织纤溶酶原激活物/纤溶酶原激活物抑制剂-*复合物）、**（血栓调节蛋白）等项目； *、测试速度：检测恒定速度≥***测试/小时； *、反应原理：化学发光酶免疫测定法 （酶促）； *、发光底物：采用金刚烷类衍生物或金刚烷类发光底物或异鲁米诺衍生物（****），发光度强提高检测灵敏度； **、***检测试剂使用人单克隆抗体检测***抗原，避免****效应干扰，减少复检率，缩短检测窗口期； **、项目检测范围：乙肝表面抗原检测范围在未稀释情况下即可达到；*.**-******/**，提高检测能力确保检测结果的准确性，同时避免反复重测； **、结果出报告时间：任意项目检出时间≤**分钟，满足急诊患者快速报告要求； *、试剂信息读取：标配射频芯片识别技术，获取试剂效期、批号等信息，可以有效避免因冷凝水造成的条码信息无法阅读现象； **、检测系统：在*次性反应杯中完成检测，自动抛弃更换杯子，避免检测池单元反复冲洗导致清洗液浪费，同时有效避免携带污染发生； **、样本量：各项目检测标本用量在**-****， 便于低血量标本项目开展； **、进样系统：具有≥***个样本位，可持续上样； **、样本位：能够容纳**-****试管、圆锥形杯（死腔体积小于*.***）； ***、交叉污染防治：采用*次性反应杯、*次性***头加样及过滤薄膜擦拭加样枪头，避免钢针加样造成交叉污染，最大限度避免携带污染； **、试剂位≥**个冷藏试剂位，支持*个项目多试剂设置，试剂仓温度＜**℃，有效保障试剂在机的稳 定性； **、***检测试剂为即开即用，无需进行试剂复溶等预处理； ***、术前*项检测总共样本用量≤*****，确保能够满足儿童、重测等情况； **、试剂装载：仪器运行过程能够实现不停机试剂在线装载，提高检测效率； **、急诊插入：急诊标本可以即时插入，满足急诊患者标本检测需求； **、灵敏度和线性保障：能够通过光学滤镜，对强光进行高效检测，确保高灵敏的宽线性范围检测成为可能，保障异常结果的准确性； ***、规避加样气溶胶的污染：使用过滤薄膜，对样本分注时擦拭吸样嘴，杜绝交叉污染，提供高可靠性的检测系统； **、通用试剂系统：包括清洗液、底物、等可以同时放置*套通用试剂，且可以进行自动切换，实现检测过程无中断试剂更换； **、反应方式：第*步采用液相—液相均相反应，能够高效获得抗原抗体反应的结合物，保障快速高效实现检测； **、仪器数据存储：可以储存≥******个检测结果； **、中文操作系统，便于仪器操作和维护； **、质量管理：具有经注册的配套的校准、质控品；并能够提供在线的实验室质控平台，每天可以反馈比对结果，便于室内质控与其他各级医院比对； **、配备电脑及打印机数量各*套； **、配备不间断电源数量*台； **、端口免费开放并免费与现有***系统连接。 | ****** |
*、申请人的资格要求：
*.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定； *.本项目的特定资格要求： 包* (*)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：*、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 ①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于*类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于*类医疗器械，也可提供《*类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于*类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品应提供《第*类医疗器械备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。进口产品还须提供进口医疗器械注册证。 (*)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：*、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 *、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。 (*)明细：关于财务状况报告（财务报告、或资信证明、或投标担保函）的补充（更正）说明 描述：无法按照招标文件规定提供财务报告复印件的投标人【包括但不限于 成立年限满*年及以上的投标人、成立年限满半年但不足*年的投标人、成立年限不足半年的投标人】，应选择提供资信证明或投标担保函复印件，其中非自然人的投标人选择提供资信证明的，还应附上其开户（基本存款账户）许可证或《基本存款账户信息》复印件。注 “资信证明”中若有注明“复印无效”，请在电子投标文件中放入正本扫描件，纸质投标文件资格及资信证明文件的正本中必须放入原件。（本招标文件中有不*致的地方，以此条款为准） 包* (*)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：*、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 *、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。 (*)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：*、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 ①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于*类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于*类医疗器械，也可提供《*类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于*类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品应提供《第*类医疗器械备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。进口产品还须提供进口医疗器械注册证。 (*)明细：关于财务状况报告（财务报告、或资信证明、或投标担保函）的补充（更正）说明 描述：无法按照招标文件规定提供财务报告复印件的投标人【包括但不限于 成立年限满*年及以上的投标人、成立年限满半年但不足*年的投标人、成立年限不足半年的投标人】，应选择提供资信证明或投标担保函复印件，其中非自然人的投标人选择提供资信证明的，还应附上其开户（基本存款账户）许可证或《基本存款账户信息》复印件。注 “资信证明”中若有注明“复印无效”，请在电子投标文件中放入正本扫描件，纸质投标文件资格及资信证明文件的正本中必须放入原件。（本招标文件中有不*致的地方，以此条款为准） （如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) *、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品，适用于（合同包*、合同包*）。节能产品，适用于（所有合同包或品目号），按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔****〕**号执行。环境标志产品，适用于（所有合同包或品目号），按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔****〕**号执行。信息安全产品，适用于（所有合同包或品目号）。小型、微型企业，适用于（所有合同包或品目号）。监狱企业，适用于（所有合同包或品目号）。促进残疾人就业 ，适用于（所有合同包或品目号）。信用记录，适用于（所有合同包或品目号），按照下列规定执行：（*）投标人应在（招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（*）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不*致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件*并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
*、获取招标文件 时间：****-**-** **:**至****-**-** **:**（提供期限自本公告发布之日起不得少于* 个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外) 地点：招标文件随同本项目招标公告*并 发布；投标人应先在福建省政府采购网(****.***.******.***.**)注册会员，再通过会员账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获 取 售价：免费
*、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
****-**-** **:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于**日） 地点：
*、公告期限
自本公告发布之日起*个工作日。
*、其他补充事宜 无 *、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
*.采购人信息 名 称：龙岩人民医院[联系方式] 地 址：新罗区登高西路**号 联系方式：谢勇华 ****-*******
*.采购代理机构信息（如有） 名 称：福建榕卫招标有限公司 地 址：福州市鼓楼区省府路*号金皇大厦**层 联系方式：本项目有关的询问、质疑等均联系：龙岩市龙岩大道商务运营中心*栋***、****-*******。
*.项目联系方式 项目联系人：汤路珊 电 话：本项目有关的询问、质疑等均联系：龙岩市龙岩大道商务运营中心*栋***、****-*******。 网址： ****.***.******.***.** 开户名：福建榕卫招标有限公司
福建榕卫招标有限公司
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客服热线：400-000-0388
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