发布公告
| 更新时间 | 2020-07-23 | 招标单位 | 我要查看 |
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体职院医疗设备采购项目公开招标招标公告
项目概况 受福建体育职业技术学院委托，福建优胜招标项目管理集团有限公司对[****]****[**]*******、体职院医疗设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 体职院医疗设备采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(****.***.******.***.**)免费注册后使用会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****-**-** **:**（北京时间）前递交投标文件。*、项目基本情况 项目编号：[****]****[**]******* 项目名称：体职院医疗设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：*******元 包*： 合同包预算金额：*******元 投标保证金：*****元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| *-* | *******-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 湿热敷治疗仪 | *（台） | 是 | *、标准配置：**个湿热敷热包；*、恒温控制，设定温度范围：**.*~**.*℃，热保护装置防止设备过热；*、优于同类产品的排水系统；*、原厂配套专用湿热敷热包；*、装置内配备乙烯基镀膜不锈钢干燥架，放置热包，保持热包干燥平整；*、大尺寸移动款湿热敷设备配锁和温度计；*、配备*只脚轮，治疗过程中可灵活移动，安静无噪音；*、其中*只脚轮可锁定，防止设备任意滑动温度控制按钮；*、用于肌肉酸痛、关节炎等病症的康复适用于足疗、手疗、运动训练、物理治疗、职业治疗、脊椎按摩治疗、水疗、家庭消费、长期护理等。**、电源：****，****；**、水箱体积：***；**、尺寸：*****× *****× *****；**、可回收不锈钢焊接而成，坚实、环保；**、底部拱形设计，易于清洁保养；**、开关内配有指示灯，设备工作时灯亮；**、热包在治疗过程中可均匀循环加热并保温，长达**分钟；**、***%纯棉布料使用坚韧尼龙线缝纫而成，柔软舒适，坚固耐用；**、热疗布袋，耐用尼龙搭扣衬里，干净卫生，便于清洗和重复使用。配置*、主机*台*、电源线*条*、说明书*份*、湿热敷热包**个 | ****** |
| *-* | *******-其他医疗设备 | 心电图仪 | *（台） | 是 | 心电图仪（**导联）:*、标准**电极同步采集、同步记录，原机内置*体化打印机并同步打印**道心电图波形，心电图纸使用规格折纸：*******；*、支持**导联和**导联记录*、高清晰彩色液晶显示屏 *.*屏幕尺寸≥*"，显示分辨率:≥*******。 *.*同屏显示**导心电波形，同屏显示时长≥** *.*屏幕可折叠，*-***度无极调节，多角度观察。*、全键盘，支持中文输入*、共模抑制比：≥*****；模数转换精度：≤*.* μ*；频率响应：*.****-*****（+*.*/-* **）*、***分析程序：*.* ***** *** 自动测量分析算法，可分析长达**秒的心电波形,*大类判断结论，***种以上分析结论建议，分析结论以数字形式编码，便于查询；*.* 支持右胸后壁导联独立分析和**导联**-***输出 *.*分析结果支持中英文切换（可包含原因说明）与显示和打印语言可分别设置，支持两版明尼苏达码表示。*.*解析结果支持屏幕显示*、噪音检测：双模式同步点划线热敏标记打印*、自动测量参数：包括心率、**间期、**/***、*/***/*电轴、***/***电压等值。存储和传输：内置≥***份心电图，支持扩展*、记录道数：*，*+*，*，**道，**+***、心电输入阻抗≥***Ω，采样率**** **/***，耐极化电压：≥±***** **、增益/灵敏度选择： *.**, *.*, *，**，****/****、手动或自动或更多数字滤波器：低通滤波 ****，*****，******档、肌电滤波 ****/****两档、交流滤波 ****或****、基线抑制滤波 强/弱两档**、走纸速度：**, **.*, **，****/*，时间常数≥*.*秒。**、打印数据：要求电极检出噪音能显示于屏幕，噪音水平用实线或点线打印在报告上。 可打印程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、导联名称、滤波器状态、患者信息（**号码、年龄、性别）、电极检出、噪声、计时标记、事件标记、心电波形、分析报告等。**、记录模式：自动或手动，自动记录支持实时或回顾记录，具备自动检测并延长记录心律失常波形，且支持全自动开始记录，记录波形时间可在**-**秒间可调。具有波形冻结记录模式，时长≥******、节律记录：可选择任意*导联或者任意*导联*分钟长时间节律记录； 异常心电图可以自动或手动加长节律导联的记录.**、支持*阶梯实验、**间期检查、含自动分析功能的运动后检查**、网络功能：自带***接口，支持有线和无线网络。无线网络的配置要求在主机系统设置中能设置和调阅，通讯设置可以选择**卡记存类型。**、具备在无网格纸上打印网格功能**、同步信号输入输出接口：具备*个*.***立体声信号接口，支持输出心电同步信号和输入并显示外部设备的信号**、***接口：原机具备*个***接口, 同步支持条形码、磁卡读卡器，方便医生操作，减少错误输入患者信息的机会，系统设置可调阅和设置配条形码和磁卡读卡器，支持局域网或无线局域网。**、输入与输出：模拟信号输出：*.**/***±*%，输出阻抗≤***Ω，输出短路时不损坏心电图机；输入键：键位支持直接输入患者**号；性别，年龄组专用快速输入键**、**卡接口：原机具备**卡接口，以支持**存储卡、实现大容量存储信息。原机可接**无线网卡实现大容量存储和无线网络的通讯功能。**、异常心电图可以自动或手动加长节律导联的记录.**、测量参数***算法：*种可选，***计算方法可通过系统设置调阅并设置。**、仪器具备保护功能: 标配导联线内附除颤保护电路。在仪器*分钟无操作可进入屏幕保护。电极脱落可报警，液晶显示器可显示电极脱落部位，高频噪声过高可报警。记录纸用完后自动停止走纸并报警。设备支持自动检测与智能帮助程序。**、测量分析：采用亚洲人种心电图数据库标准的自动测量分析算法并符合********-*-**最新国际电气安全标准，确保更理想的信号准确性和分析结果的有效性和病患安全。通过国家分析型心电图机标准**-****。**、设备自带便携式手柄，标配镍氢电池，设备重量：≤*.***。配置*、记录纸 **、热打印头清洁笔 **、输入检查器 **、导联线 **、*肢电极 **、吸着电极 **、电池 **、技术使用说明书 **、***** ***分析说明书（中文版）** ***、**诱导分析说明书 * | ****** |
| *-* | *******-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 红外辐治疗装置（威伐光治疗仪） | *（台） | 是 | *、治疗源：*.*治疗光源：卤素光源*.*▲光源输出功率≥*****.*有效治疗波段：***---*******.* 治疗深度：≥*****.*辐照度≥*****/****.*光密度输出≥****毫瓦/平方厘米*、散热装置：*.*风冷*.*散热装置适用时限≥******、支撑系统：*.*万向轮移动*.*可液压升降，垂直移动距离*****-******.*积极促进人体细胞线粒体大量吸收光子能量，使线粒体中的细胞色素氧化酶（***）、过氧化氢酶（***）、超氧化物歧化酶（***）等多种酶的活性得到激发，产生高效的酶促反应从而使腺嘌呤核苷*磷酸（***）能量加速转换，从而使细胞新陈代谢加速，促进人体细胞再生增加，白蛋白、免疫球蛋白（***）合成增加，而光波中含有的*****-*****波段中的红光，可以使活性氧（***）的产生，可作为信号分子，促进细胞因子（**、***、****）等的表达，加速成纤维组织（表皮肉芽）组织生长和创面愈合；配置：*、光源发生器*个*、光波水滤器*个*、光源调控杆*个*、落地支架 *个*、定距杆夹具*个*、防护眼镜 *个*、电源线 *根*、产品使用说明书*本 | ****** |
| *-* | *******-其他医疗设备 | 投影仪 | *（台） | 否 | *、投影技术：***** *、光亮度：≥****流明*、分辨率：≥*********、对比度：≥*****：**、** *****技术，支持蓝光***、灯泡：≤*****、*****小时长寿命灯泡（********模式）*、重量：≤*.****；*、无防尘网设计**、投影灯泡位于投影机的上部**、新*代断电保护技术**、即关即拔功能（不需冷却时间）**、梯形校正**、接口：*.*版****高清输入、独立*路**输入、独立*路**输出接口、 ***类型*：***控制、*****输入端口*路、*-*****输入端口*路、*路音频输入 、*路音频输出、带**-***控制接口**、画面：*:*支持**:*，**、镜头：*.**变焦**、智能省电**、投影方式：正投,背投,桌面,吊装**、安全*重保险：防盗杆，密码保护，**********锁**、简易的用户界面—快捷菜单**、墙屏功能**、用户自定义标识**、自动关闭（无信号时或者设定时间）**、密码锁功能**、自动关机**、信号快速自动搜索**、通过中国国家强制性产品认证 | **** |
| *-* | *******-医用电子生理参数检测仪器设备 | 无线遥测运动心肺功能测试系统 | *（台） | 是 | *、流量表：双向数字涡轮式 - 可永久使用流量范围： *－***通气量范围： *－****/分精确度: +*%流速阻力: &**;*.******/*/* @ ***/**、氧分析器精确度: ±*.**%氧分析器范围： *-***%*、*氧化碳精确度: ±*.**%*氧化碳范围： *-**%*、主机接收功能: 最新技术蓝牙遥测接收功能，非老式无线电接收容易受到干扰*、主机存储量: 自带*****存储能力可达*,***,***次呼吸，并可扩展***-**卡存储使用 *、充电电池: 新*代可充电电池，体积小内置于运动心肺测试仪主机内，可拆卸，可以连续使用*小时。*、面罩: 流量范围: *-****/* 通气量范围: **-*****/分 *、氧电池每个使用寿命：可以连续使用**个月 *、测量方法: *口气法 **、自带*.*寸触摸屏设计显示屏：可直接在主机上进行触屏操作**、主机自带*个防水操作按键，直接通过按键操作可完成定标与测试，无需电脑也能独立使用**、人体工程学设计背带支架，将主机固定在人体背部，并可根据体格进行调整，不会对人体的肩部和手臂的活动造成影响**、▲主机内置**全球定位系统水平精度：&**; *.*米速度精度：*.*米/秒**符合国家或相关行业标准，高密度防尘、防水设计，可以在户外进行不同气候环境下的测试（包括下雨天使用），是*款真正适合户外远距离遥测运动心肺测试设备。**、使用面罩测试运动代谢功能具有*******国际认证具有**国际认证**、运动心肺功能测试：***、****、**、**、**、****、**、*****、******、*、**、****、*****、**/**、*****、*（*-**）***、****、**/***、***/**、***/**、**、**、***、**、******、 *****、***@**、*****、 *****、 **、***/*****、*****、*** (****** ******** ********) ………**、遥测心率：**、*****……**、全球定位系统测定：****, ***, ***, *** *****, *** ****….**、▲可升级混合室法测试运动气体代谢测试，可同时具备混合室与*口气接*口气法。配置：*、**主机（*口气法） *个*、流量传感器 *个*、无线遥测接收器（主机内置） * 个*、充电器 * 个*、可充电电池 *个*、心率带 个*、校正 个*、配套**数据分析软件 个*、面罩 *个 **、头帽 *个 **、电脑连接电缆 *个**、主机专用便携背带 *个**、携带箱 *个 **、电脑+打印机 *个**、校正气体+压力表 *个 | ****** |
| *-* | *******-医用电子生理参数检测仪器设备 | 心率遥测系统 | *（套） | 是 | *、数据实时直接由心率传感器向****传输，设备无需主机站（转接器）*、监测的训练数据可上传到**** *** 云端服务器进行分析和下载*、实时监测：**人信息（最多可同时检测**人），遥测距离可达***米*、离线监测：无距离限制，数据可以储存**小时，训练后数据可以回传查看和分析*、室内、外实时监测：心率、心率区、距离、速度区、心率百分比，训练负荷，冲刺次数等*、心率变异性分析*-*数据*、可定制心率区、速度区*、训练后速度、距离和冲刺分析功能*、训练后***热点图位置查看**、数据可以上传到云端服务器**、训练可做标记，可分阶段建立训练报告**、可输出训练数据：心率、速度、距离、加速度、步频、恢复时间等**、可以导出训练数据至*******、充电时长：*小时，使用时长不小于**小时配置 *、单肩背包*个。*、团队系统总台*个，充电器*个，*根不同的电源线*、心率发射器**个，配收纳包*个*、心率弹性带**条，配收纳网兜*个*、操作使用指南*本*、工具*套*、平板 *套 | ****** |
| *-* | *******-医用电子生理参数检测仪器设备 | 心率表 | **（套） | 是 | *、通过*种***传感器光学通道，使用不同颜色和波长的光，穿透更深组织。*、具有中文操作界面；*、内置***功能，具有追踪运动的速度、距离和路线等多种功能；*、身体测量功能：可进行最高心率（基于年龄）、有氧智能测试、智能卡路里、每圈平均、基于年龄的自动目标心率区、训练效益、训练负荷和恢复；*、训练功能：心率、步速、距离、振动和声音提醒、自动圈数记录、多种运动训练、提醒功能、目标区设定；*、心率、能量及负荷监测；*、水下心率监测：可实时监测泳姿、划水频次、及时心率等*、训练数据可以同步到手机**** ***或者****云端服务器上显示；*、具备高度计和气压计功能；气温、海拔高度、上升及下降等；**、手表功能：背灯、日期及星期显示、按钮锁定、电池寿命（训练状态下最长不小于**小时，监控状态不小于**天）、配备***口数据、时间显示（**和**模式）、闹铃功能、防水功能。配置*、********心率表*块*、数据线*条*、***心率带传感器*套*、中文操作说明书*份*、保修卡*张 | ***** |
| *-* | *******-临床检验设备 | 血乳酸仪 | *（台） | 是 | 血乳酸仪（便携式）:*、样本类型 新鲜末梢全血*、检测原理 酶电极法检测末梢全血乳酸*、准确性 ±*%（最小标准差：±*.*****/*）*、量程 *.*-******/**、标本量 *.****、反应时间 **秒*、**值 *-*%（根据浓度不同而变化）*、数据处理 数据处理软件(选购)*、记忆容量 ***组数据**、电源 *枚*.** ***电池配置*、血乳酸仪 *个*、*号干电池 *个*、*质控*个*、说明书 *个*、便携包*个 | **** |
| *-* | *******-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 筋膜枪（普通） | *（把） | 否 | *）正常工作条件：*)温度：*℃～**℃；*)相对湿度：≤**%；*)大气压力：*****～******；*)电源：** **.**/*******；*)交流充电器：***-****,**；*)电机：*** 无刷*）可充电锂电池组供电，实时显示电池电量；*）振动频率：按摩器垂直振动频率≤****；*）按摩器振动频率分*档可调，档位实时显示：*档（*档约****每分钟约****转，*档****每分钟约****转，*档约****每分钟约****转）*）机械按键控制，操控方便，操控感更强；*）按摩器振幅:****，允许误差±***；*）可根据客户要求拥有多个不同尺寸治疗头（*型头、小圆头、小平头、标准球型头、大号球型头、减振头）可选，不同尺寸治疗头可刺激不同部位肌肉，达到全面性；*）按摩器具有输出控制功能开关，有压力传感器，电源指示灯，续航时间*-**，电池/充电***/*.**；*）充满电后，连续工作时间≥*小时(数据为实验室测试数据，根据使用者施加力度不同，使用时间有*定差异)；**）设备正常工作时，噪声不大于****(*)**）输入功率≤***；**）重量：*.***；配置*、主机*台*、电源适配器*个*、按摩头小圆头*个*、减振头*个*、*型头*个*、标准头*个*、说明书，合格证，保修主件*套 | ***** |
| *-** | *******-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 超声波治疗仪（便携式） | *（台） | 否 | *、超声发射采用动态参数控制，主机自适应不同参数的治疗头（Ω软性声阻阻抗自匹配、* 频率自适应）， 保证能量输出稳定性、有效性； *、智能化串并联处理技术； *、超声治疗枪：会聚型超声声场技术，输出端面采用超薄透声膜，特制高分子凝胶填充耦合，提高超 声传导效率； *、超声治疗头：准直型超声声场技术，配置 * 个超声治疗探头，具有良好的散热性和超声传导效率； *、超声波频率：*.**~*.*****，工作精度±**% *、超声功率：*** 固定治疗头：≤**±**%；**** 移动治疗头：≤**±**%。*、档位调节：分 ** 档可调，可在屏幕上显示，能精确控制治疗剂量，提高治疗效果； *、有效声强：≤**/***，波束不均匀性：≤*； *、输出模式：超声治疗枪、超声治疗头两个通道可独立控制，同时使用时互不干扰； **、采用数字集成电路芯片，*键式设计，操作简便； **、治疗时间：*~**** 任意设定（控制精度 **）。 **、数字化集成电路，可视化人机操作交互界面，治疗参数实时动态显示，治疗过程有提示音，治疗结束 报警提示音 **、内置智能治疗处方≥**，提供方便、快捷的个性化服务，并有自定义处方，医生可根据实际需要，设 置专门的治疗方案； **、显示屏≥**.* 吋； **、设备自检系统，便于设备高效维护； **、▲*** 分布式实时通讯系统：采用直接数字式频率合成技术，提高分辨率，实现系统快速响应；； **、智能模数/数模转换控制系统：实现对超声系统高精度的控制； **、 能耗：***** **、 环境温度：**℃ —**℃ **、环境相对湿度：**%-**% **、电源电压：****** ** 、电源频率：**** **、大气压力：******—******** 配置*、主机(包括治疗控制模块、面板操作控制模块、超声驱动控制模块) *台便携式*、固定治疗头*套 （*拖*）*、移动治疗枪*把*、*芯电源线*根*、防护罩*个 | ****** |
| *-** | *******-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 干涉波治疗仪 | *（台） | 否 | *、▲独立的*通道输出，每个通道治疗模式、强度、吸引压开关可分别选择（*个电极为*个通道）。*、▲保持舒适的输出电流平衡，自动韵律变频功能，频率时时变化。*、载波频率的大幅变换功能，防止惯性刺激，使刺激感达到更强。*、安全的输出，导子脱离监测功能。*、★可扩展到*个旋钮控制*个电极同时治疗,变频治疗模式，可分别控制干扰电*方向和*方向电流。*、采用无极编码电位器，结束时强度自动归*。*、▲**.*寸液晶显示及触摸功能，结合传统的旋钮和数码管显示，让机器操作更加简单和人性化。*、治疗终止时不同输出通道的中文提示。*、大型保温加温板，具有自动加热功能，避免湿式电极冰冷刺激。**、采用超薄导子设计,材质柔软使吸附更加舒适、容易(治疗时患者可不用脱去贴身的衣物)。**、具有适合肌肉刺激的通电模式，通电时间，间歇，上升下降，时间分别可调。**、屏幕上可显示治疗示例和电极片推荐贴片位置，可供医生做治疗参考。**、具有多重过流保护及提示、过压保护及提示的功能。**、具有*键锁定功能，可锁定屏幕操作和面板部分功能，防止不相关人员误操作。**、▲机器内置轻音乐及可再续存音乐，治疗的同时可进行音乐治疗。**、电源：****** ******、电源输入：*******、输出电流：******* 以下（***Ω负荷）**、▲输出频率：**** ～ *********、治疗波形：正弦波**、干涉频率：*.* ～ *****±**％**、治疗时间：*～**分钟**、最大吸引压：**±*******、出力通道数：*种**▲、自动治疗模式：≥**种**、手动治疗方式：间歇模式（多种可调），用户模式≥*个（每个多种可调）**、距离补正：关闭、弱~强**、吸引周期：连续、间歇**、频率变化速度：慢、中、快**、向量速度：关闭、慢~快配置*、主机 *台 *、吸附电极线 *条 *、吸附电极 ？**** **个 *、吸附电极专用海绵 ？**** **个 *、电源线 *条 *、说明书 *本 *、合格证 *份 *、保修卡 *张 | ****** |
| *-** | *******-其他医疗设备 | 分段治疗床 | *（台） | 否 | *、采用优质电机，安静无噪音；*、*段位设计，各段位均可调节；*、收滑轮踏板：产品能通过收滑轮踏板实现固定和移动功能的转换；*、环形脚控开关，医生可在床体周围任意位置调整床体电机，方便操作治疗；*、扶手升降可调，可平面旋转***度，有*个固定位；*、抗菌耐磨高弹力皮革，高阻燃性、抗菌、耐温、防划、床体弹力好、舒适；*、采用气动弹簧，使用灵活安全；*、支撑脚架：模具铸造成型，外观优美，坚固耐用。电源输入：*.*.**** ** ***、最大承载：患者*** ****、床体尺寸：*****（*）* ****（*）**、升降高度：**** — ******、头部断面折起角度：-**° — **°**、腰部断面折起角度：≥**°**、腿部断面折起角度：≥**°**、腿部分离断面折起角度：-**°— **°**、扶手升降范围：* — ***** 配置*、主体床 * 台 *、电源线 * 条 *、说明书 * 本 *、合格证 * 份 *、保修卡 * 份 | ***** |
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| *-* | *******-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 冲击波治疗仪 | *（台） | 是 | *、▲冲击波源：聚焦液电式*、结构组成：冲击波动力装置内阁，高压电源供应器，控制面板，脚踏开关，手柄，冲击头，冲击头支撑台*、基本参数*.* 操作电压：**-** **软件控制*.* 频率（或脉冲频率）：*.*-***，调节精度*.***步进*.* 最大正向输出压力（声压峰值）：≥******.* 压力脉冲宽度：≤*μ**.* 压力脉冲上升时间：≤*.*μ**.* ▲聚焦体大小*.*.* 径向**(**)：≤*****.*.* 轴向：**≤******.*▲ 焦点至发生器端面距离：压力脉冲焦点至压力脉冲发生器端口平面距离****-*****.* 发生器电极寿命：液电式设备至少经过连续****次压力脉冲释放后，其性能仍应符合要求（*.*-*.*）*.*其他：*.*.* 设备凡与水接触部分均应采用防腐蚀材料*.*.* 具备显示发射器剩余冲击波数的功能*.** 能量参数*.**.* ▲输出能量：*.*-*.*****.**.* 能量流范围：*.**到*.****/****.**.* 治疗焦点深度：*-** ***.** 高压防护：*.**.* 绝缘路径：*-**.**.* 绝缘类型：加强绝缘*.**.* 参考电压：*****.**.* 试验电压：**.****、供电装置*.* 尺寸：高度：***** 宽度：***** 深度：******.* 重量：**.****.* 电源：****；单相**/****； **/***、冲击波冲击头*.* 重量：****.* 尺寸：直径：****； 长度：******.*▲ 冲击波源：聚焦液电式*.* ▲冲击波冲击头内具有芯片，可以自动控制治疗过程的能量*.*▲ 冲击波冲击头表面治疗范围：最大*** ***.* 可以由用户自己替换冲击波冲击头*、符合标准：*.* ***（**/*****）（**）*.* *** *****-**.* *** *****-*-**.* *** *****-*-***、配置要求*.* 冲击波主机*台*.* 发射器*个*.* 电源线*个*.* 水盒*个*.* 具有设备防护便携箱*个*.* 脚踏开关*个*.* 使用说明书 | ******* |
*、申请人的资格要求：
*.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定； *.本项目的特定资格要求： 包* (*)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于*类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于*类医疗器械，也可提供《*类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于*类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品应提供《第*类医疗器械备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。 包* (*)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于*类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于*类医疗器械，也可提供《*类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于*类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品应提供《第*类医疗器械备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。 （如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) *、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品，适用于（合同包*中品目号*-*、品目号*-*、品目号*-*、品目号*-*、品目号*-*、品目号*-*、品目号*-*、合同包*）。节能产品，适用于（合同包*、合同包*）。环境标志产品，适用于（合同包*、合同包*）。小型、微型企业，适用于（合同包*、合同包*）。监狱企业，适用于（合同包*、合同包*）。促进残疾人就业 ，适用于（合同包*、合同包*）。信用记录，适用于（合同包*、合同包*），按照下列规定执行：（*）投标人可在（招标公告要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（*）查询结果的审查：①由资格审查小组将在开标结束后两个小时内现场通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不*致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件*并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
*、获取招标文件 时间：****-**-** **:**至****-**-** **:**（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外) 地点：招标文件随同本项目招标公告*并发布；投标人应先在福建省政府采购网(****.***.******.***.**)注册会员，再通过会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费
*、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
****-**-** **:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日） 地点：
*、公告期限
自本公告发布之日起*个工作日。
*、其他补充事宜 无 *、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
*.采购人信息 名 称：福建体育职业技术学院 地 址：福州市福飞路***号福建体育职业技术学院 联系方式：********
*.采购代理机构信息（如有） 名 称：福建优胜招标项目管理集团有限公司 地 址：福州市鼓楼区洪山镇福*路**号华润万象城（*区）（*期）**#楼*层**-**、**-**、**-**办公 联系方式：****-********、********
*.项目联系方式 项目联系人：刘晓凤、陈弘莉 电 话：****-********、******** 网址：****.***.******.***.** 开户名：福建优胜招标项目管理集团有限公司
福建优胜招标项目管理集团有限公司
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