太原市妇幼保健院医学遗传与产前筛查科（进口）-20医疗设备公开招标采购公开招标公告

序号

品名

技术参数要求

数量

预算金额(元)

*

药敏检测平台（进口）

★投标人需提供医疗器械注册证

药敏检测平台设备配置：

①全自动微生物鉴定及药敏分析系统

②全自动快速微生物培养系统

①全自动微生物鉴定及药敏分析系统参数*.检测原理：采用快速荧光分析技术。*.全自动仪器，自动识别检测板条种类、孵育、判读及报告结果。*.系统提供立即读板功能，方便选择，加快检测速度。*.仪器容量：最多可完成***样本。*.细菌鉴定：可鉴定革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌等。★*.提供*-*个稀释浓度的全值***药敏板。包括革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、链球菌药敏检测板，含有**-**种抗生素。同时能检测****、****、***等耐药细菌。*.头孢唑啉满足最新**** ****针对肠杆菌科的最新折点要求*.青霉素同时满足脑膜炎肺炎链球菌感染、非脑膜炎肺炎链球菌感染的药敏检测要求*.提供定制药敏板，超过***种抗生素可供选择,用于科研项目。**.检测板为**孔板，加入菌液后薄膜覆盖，确保实验室生物安全。**.鉴定板和药敏板单独分开，减少试剂浪费。常温保存 **-**个月。**. 鉴定药敏时间:*-**小时.**. 检测板同时支持仪器自动荧光读取和浊度人工判读，方便报告结果。**.操作系统****** **，****全中文操作软件，提供***或***系统的接口。**.具有开放式的*级专家系统，遵循****、******等标准，提出建议及修改。**.流行病学统计，包括敏感率、***值曲线图、发生率报告等。**.质量控制模块协助实验室进行室内质控。

②全自动快速微生物培养系统

*、“*合*”功能：可用于检测血液、无菌体液中的细菌、真菌，还可用于分枝杆菌的培养和结核分支杆菌的药敏检测。

*、检测通量：***瓶位规格，可通过增加抽屉模块来扩充容量。*台操作系统最多可控制*台设备。

*、检测原理：利用气压感应技术，通过检测培养瓶内*_*消耗和**_*、*_*、*_*、**_*释放引起的气压变化来判定是否有微生物生长，避免仅检测**_*而造成的漏检。

*、取出报阳瓶后，可以通过连接器连通，自动平衡内外气压，不必用排气针通气，避免造成培养物喷溅。

*、培养模式：检测过程中需氧瓶保持涡旋状态，厌氧瓶始终静止，提高专性厌氧菌的阳性检出率。

*、培养瓶种类：分为需氧瓶和厌氧瓶，接受和未接受抗生素治疗的病人标本都可用同*种血瓶检测。针对儿童样本，无需专门的儿童瓶；对于特殊的儿童患者，如需做专性厌氧菌培养，厌氧瓶可满足要求。

*、培养基体积及成分：≥****/瓶，可以确保样本与肉汤*:*的稀释比例，无需利用吸附剂或中和剂，既可以消除抗菌药物干扰，还可以降低吞噬细胞、补体、溶菌酶、免疫球蛋白等的抑菌作用，同时避免活性炭等吸附剂干扰涂片染色视野，适用于阳性血培养直接质谱鉴定。

*、采血量范围：*.*-****，最低可低至*.***，并得到****认证。

*、专用的分支杆菌培养瓶：内有纤维状海绵，用于模拟肺泡环境；无需额外购置专门的检测模块，即可检测痰液、尿液、血液、无菌体液等各种样本中的分支杆菌。

**、***条码扫描：安全性更高；不仅能扫血瓶条码，还可以扫描实验室的其他条码，支持多方向扫描，操作更便捷。

**、扫码后可随意放入任意瓶位，具有延迟放瓶和重新放入功能。

**、彩色图形化操作界面，仪器显示屏为触屏，可直接点击录入信息。

**、主机和每个培养模块都有独立的红黄绿指示灯，可直观地观测到培养状态。

**、每个样本上机后都有自动**过程，如有异常，会自动报错，无需手工校正，确保结果可靠性。

**、具有***连接功能。

★**、培养瓶的效期和存储条件：培养瓶内不含光学检测底物，性能稳定，可室温存放，效期最长可达**个月

*台

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*

*代测序仪（进口）

★投标人需提供医疗器械注册证

*.  ****注册证：设备获得国家药品监督管理局（****）批准,且适用范围不限于胎儿染色体***体、***体、***体的非整倍体检测

*.  测序原理：国际主流测序服务商采用的边合成边测序（***）原理

*.  测序读长：支持单端和双端测序，可进行******、******、*******、*******等不同碱基长度的测序

*.  测序时间：****测序时间不超过**小时，*****测序时间不超过**小时

★*.测序质量：以***为测序质量标准（即每个碱基的准确度为**.*％），****原始下机数据***&**;**%

*.  测序通量：至少有两种通量的测序芯片可供选择，高通量芯片每次运行至少可生成****条片段序列（*****）****碱基数据；中通量芯片每次运行至少可生成****条片段序列（*****）***碱基数据。

★*.文库模板扩增:模板扩增在测序仪上自动完成，无需手工操作，无需配置额外的辅助设备

*.  肿瘤试剂：有同时适用于非小细胞肺癌和结直肠癌的伴随诊断试剂（覆盖基因数不小于*个），并获****批准

*.  非小细胞肺癌****样本检测限：可检测低至*%频率突变（点突变、插入缺失突变、基因重排），起始***样本量可低至****

**. ****注册证：配套的****检测试剂以及分析软件均得****注册证

**. ****通量：高通量芯片每次运行可检测不少于**个样本

**. ****操作：实验过程操作简单，****文库构建无***扩增

★**.  ****数据分析：分析结果无灰区设置，降低重采血率

★**.  ****可扩展检测范围：可扩展检测染色体微缺失和微重复（***），***有近**万份回访大数据支持，且********综合征检测***不低于**%（提供文献，可以进行广泛的数据检索）

**. 测序仪内置工作站要求：操作系统为********嵌入式系统、处理器≧**移动处理器，内存≧**** ，硬盘≧****

*台

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*

串联质谱（进口）

★投标人需提供产品医疗器械注册证

*、用途：用于生物样品中有机化学物的分析，如新生儿筛查，治疗药物的血药浓度，维生素*，氨基酸等的定性、定量及确证分析。

*、*般规格和要求：

★*.* 最高操作压力大于********

*.*仪器由计算机控制、配有***离子源。

*.**级和*级*极杆质量分析器必须均带有预过滤器和后过滤器。

*.*根据数据自动进行** 和**/**切换。

*.*超高效液相色谱与串联*极杆质谱仪应均为同*厂家生产，保证联机技术的稳定性

*.* 超高效液相色谱，串联*极杆质谱仪及软件，能满足临床检测要求。

*.*带有智能化操作模式，仪器可以自动进行系统调谐优化，确保用户系统准备就绪，系统状态检测，自动生成***或*** 方法开发。

* 主要技术和性能规格要求

*.*  离子源和进样系统

*.*.*需配同时具有电喷雾源(***)和大气压化学源(****)的复合离子源（***/**** 复合离子源）实现*次进样完成***/****离子的同时检测,同时得到***+ ***- ****+ ****-*通道数据。

*.*.**** 和****切换速率≤** **。

★*.*.* 待机过程时，不消耗氮气。

*.*.* 离子源具有双控温区域，离子源可加热，***℃或以上，提高脱溶剂化效果。

*.*.*离子源同时具备**接口，可随时进行**-**和**-**的快速切换。

*.*.*离子源传输部分采用锥孔设计，不推荐使用毛细管接口，以防止血清血浆等生物样本的堵塞，离子源维护简单，无需卸真空，使用成本低。

*.*.*全自动程序可调自动流路切换阀，可设定溶剂延迟或梯度结束或任何时间点切换****流路到废液。

*.*.*内置全自动注射泵和直接进样瓶*个以上，可通过软件自动切换，实现质谱直接进样自动调谐和校准，以及化合物质谱条件开发，每次可同时优化多个化合物，开发好的质谱条件可以自动保存为方法文件，直接用于样品分析。

*.* 真空系统

抽溶剂大抽速机械泵和长寿命涡轮分子泵组合差分抽气高真空系统, 无需额外水冷却系统，自动断电保护功能。

*.*检测器

检测器为光电倍增器

*.*   *极杆串联质谱仪性能指标

★*.*.* 质量范围: *－*,*** ***。

*.*.* 分辨率：³*.** (半峰宽≤*.***)

*.*.*质量数稳定性：平均标准偏差≤*.*** /****，全质量范围偏差≤*.**%

*.*.****正离子灵敏度

***利血平(*****/**, 进样***)柱上进样，*/****-***，信噪比≥*****:*, 原始数据或无平滑数据，同时满足*针重现性***&**;*% ***负离子灵敏度：***利血平，*/****-***，信噪比≥*****:*。

*.*.*  *次进样可完成＞*****组***的同时分析而不损失灵敏度。

*.*.* 扫描速率 ≥***** ***/* ，步进*.* ***

*.*.*  线性范围：*****

*.*.** 碰撞室：对离子进行线性加速，可提高离子利用率，提高灵敏度。

*.*.**扫描方式：

*.*.**.*具有全扫描(**** ****)、选择离子扫描(***)、子离子扫描（******* *** ****）、母离子扫描（********* *** ****）、中性丢失扫描（******* **** ****）、多反应监测扫描（***）。

*.*.**.*具有双重扫描***模式。

*.*.**.*具有动态阈值*级全扫描子离子确认功能。

*.*  软件:

*.*.* 仪器参数具备检测及校正功能，自动***设置确保每次实验的最佳定量性能。

*.*.*.* 系统参数的检测及其预警

*.*.*.*自动调谐参数（质谱分辨率、质谱校准、离子源优化）

*.*.*.*自动生成***/***方法

*.*.*.*检查液相色谱/质谱系统性能，确保分析结果准确

*.*.*.*监测系统长期稳定性，能根据分析操作的情况绘制短、中、长期的批间趋势图，长期监测系统健康

*.*.*  目标化合物分析软件：

*.*.*  符合法规的定量软件，实现自动***离子丰度比确认。

*.*.*  **自动监测软件

*.*  超高效液相色谱仪

*.*.* 流速范围：*.***-***/***，以 *.*****/*** 为增量

★*.*.* 最高操作压力：＞********

*.*.* 延迟体积：&**;**µ*，含****混合器，不随反压变化。

*.*.* *通道在线脱气机：在线真空脱气，其中两通道对进样清洗液脱气。

*.*.* 梯度模式：软件内置**种梯度曲线(*种线性梯度, * 种步进梯度, *种凹形梯度, * 种凸形梯度)

*.*.* 流量精度：＜*.***%***

*.*.* 梯度精度：±*.**%，不随反压变化

*.*.* 梯度准确度：± *.*%，不随反压变化

*.*.* 进样针双溶剂（强、弱极性）洗脱体系。

*.*.** 样品管理系统

*.*.**.*样品数量：******

*.*.**.*进样范围：*.*-*** µ*

*.*.**.* 进样次数：每个样品*—**次进样

*.*.**.* 进样精度：≤*.*%***

*.*.**.* 进样线性度：&**;*.***

*.*.**.* 样品控制温度：*-**℃

*.*.**.* 样品污染度：&**;*.***%，典型*.***%

*.*.**.* 针在线进样

*.*.**.* 进样器有内部观察灯，方便样品拿取。灯可被软件控制开/关。

*.*.** 柱温箱

*.*.**.*控温范围：室温-**℃

*.*.**.* 控温精度：±*.*℃

★*.*.**.*色谱柱信息跟踪记录：在线记录色谱柱使用信息。（液相主机可读取每根色谱柱最近**次历史使用记录）

*.*.**.* 色谱柱容量：可放置*根*****超高效色谱柱。

*.*.**.* 软件可编程控制电子*通阀自动进行色谱柱切换。

*台

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*

*氧化碳培养箱（进口）

★投标人需提供医疗器械注册证

★* 气套式，*面直接加热，加热元件环绕整个外套；

★*温度控制精度:*.*℃

* 温度范围：高于室温*-**℃

* 温度均*性：±*.*℃****℃

* **_*控制精度:优于±*.*%

* **_*范围:*--**%

* **_*传感器:*/*

* **_*跟踪报警:用户编程 上/下限

* 相对湿度**:环境湿度--**%，

** 湿度容器:*.**

** 容积:≥****

** 双温度探头，确保培养箱内温控更准确

**温度 &***; **_* 过高或过低均有声/光报警

** 专利的****过滤除菌系统，确保箱内空气***级

★**加热功能的双层玻璃内门，可有效防止箱内玻璃门水汽凝结现象。

★**箱体关闭*分钟内达到空气***级，每分钟过滤*次箱体内气体。

*台

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全自动***提取仪（进口）

★投标人需提供医疗器械注册证

*. 工作方式：独立运行或通过电脑运行程序

★*. 工作通量：可同时处理≥**个样品

*. 工作体积：**-***μ*

*. 磁头类型：* * **道磁头

*. 磁珠回收效率：&**; **%

*. 纯化速度：**个样品仅需**-*****

*. 操作界面：***显示操作界面，简洁液晶界面，带*功能按键；

*. 仪器可内存≥*个程序 (可通过外接电脑传送程序).

★*. 配套专业**软件：用户自行编写程序并导入仪器内部储存，也可从主机导出程序进行备份。软件免费升级，并可从指定网站下载优化的纯化程序。提供个性化程序方案。

**. 计算机接口：串口

★**. 试剂要求：试剂为开放的，可以使用任何商业化的国产和进口的磁珠试剂盒

*台

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高速冷冻离心机（进口）

★投标人需提供医疗器械注册证

*   最高转速：＞**,***转/分

★* 转速设定精度：*转/分

*   最大离心力：≥**,***×*

*   最大离心容量：≥*******

*   驱动系统：无碳刷电机直接驱动

*   控制系统：微处理器控制系统，带有背光的大屏幕***数字显示,***指示灯显示当前离心运行模式及状态

*   运行时间控制：*-*小时**分钟；并具有瞬时离心及连续离心方式；

*   可选择启动计时或定速计时模式

*   温度控制范围：从-** 到+**度

**  加/减速选择：*加速/**减速

**  程序：*个快捷程序可*键调用，最多可保存**个程序

**  安全性能：

**  具有转头自动锁定装置，可以在*秒内实现转头的安全锁定&***;转头更换

**  转头自动识别

**  电子式不平衡监测

**  状态自诊断

    自动锁盖及内锁装置

**  离心结束之后，压缩机继续工作，提供样品低温保护，直至腔门开启

★** 超轻转头，并具有比传统铝合金转头更高的强度和更长的使用寿命，提供＞**年转头质量保证

*台

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