湖南省中医药研究院中药新药药效研究技术服务采购项目竞争性磋商邀请公告

　　华新项目管理集团有限公司[联系方式]受湖南省中医药研究院[联系方式] 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对中药新药药效研究技术服务采购项目进行竞争性磋商招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：中药新药药效研究技术服务采购项目

项目编号：****-**-*******

项目联系方式：

项目联系人：熊婷

项目联系电话：****-********

采购单位联系方式：

采购单位：湖南省中医药研究院[联系方式]

采购单位地址：长沙市麓山路**号

采购单位联系方式：王维子,****-********

代理机构联系方式：

代理机构：华新项目管理集团有限公司[联系方式]

代理机构联系人：熊婷,****-********

代理机构地址： 长沙市天心区保利国际广场**栋****房

*、采购项目的名称、数量、简要规格描述或项目基本概况介绍：

*、采购项目名称: 中药新药药效研究技术服务采购项目*、技术参数： *.* 开展抗****类新药非临床药效学研究，投标人应按照《药品注册管理办法》、《药物非临床研究质量管理规范》和药效学相关研究技术指导原则规定以及中药药效学研究技术要求进行提供技术实验方案，至少包括抗****类新药对慢性阻塞性肺病和肺气肿两种动物模型的治疗作用研究。 *.*投标人应提供有效的小动物（大、小鼠）和中动物（实验兔和豚鼠）实验动物使用许可证；所用实验动物应符合国家相关实验动物标准和实验要求（包括等级、性别、周龄和体重等），应提供动物供应商有效的实验动物生产许可证。 *.* 投标人应具备开展实验研究所需的环境设施和仪器设备，包括开展研究所需的普通环境实验动物研究室、***级实验动物研究室和手术实验室等；以及开展研究用气溶胶或雾化设备、肺功能仪、血气分析仪、肺脏Ｘ光检查、组织病理学检查设备、酶标仪等仪器设备。 *.* 投标人应提供完整的质量控制体系证明材料，确保原始记录、检测数据和统计分析等实验过程和研究材料的科学性、真实性、有效性、完整性与可溯源性，确保研究及相关资料通过国家药品监督管理局的现场考核和技术审评。 *.* 投标人应提供项目负责人和参与人员的资质材料，项目负责人应具有*年以上新药药效学项目研究经验，能全面管理整个实验过程和数据结果，并具有防范外界因素对实验过程的干扰以及对实验过程中出现的异常情况进行评估和分析的能力，投标人应对提供材料的真实性负责 *.* 其余可证明投标人具有完成***非临床药效学研究的证明材料。

*、对供应商资格要求（供应商资格条件）:

*、供应商基本资格条件：符合《中华人民共和国政府采购法》第***条规定的供应商条件，并提供以下资格证明文件：（*）投标人法人营业执照副本复印件；（*）法定代表人授权委托书原件及双方身份证复印件；（*）投标人税务登记证(国税或地税)复印件或近*个月缴纳税收的凭证复印件；（*）投标人社会保险登记证或近*个月缴纳社会保险的凭证复印件。（*）投标人参加本次政府采购活动前*年内没有重大违法记录的书面声明。*、供应商具有实行了“*证合*”登记制度改革的新证，视同为持有工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证，符合基本资格条件的相关条款；实行了“*证合*”登记制度改革的新证，视同为持有工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证、社保登记证，符合基本资格条件的相关条款，请供应商自行说明，无说明视同未提供。*、特定资格条件：无*、资格证明文件复印件须加盖供应商公章。注：本项目资格证明文件中近*个月是指****年**月-****年*月

*、磋商和响应文件时间及地点等:

预算金额：**.* 万元（人民币）

谈判时间：****年**月**日 **:**

获取磋商文件时间：****年**月**日 **:** 至 ****年**月**日 **:**(双休日及法定节假日除外)

获取磋商文件地点：华新项目管理集团有限公司[联系方式]（长沙市天心区保利国际广场**栋****房）

获取磋商文件方式：持单位介绍信、法定代表人身份证明或授权委托书(附法定代表人身份证明)、个人身份证到华新项目管理集团有限公司[联系方式]（长沙市天心区保利国际广场**栋****房）购买磋商文件。

磋商文件售价：***.* 元（人民币）

响应文件递交时间：****年**月**日 **:** 至 ****年**月**日 **:**(双休日及法定节假日除外)

响应文件递交地点：华新项目管理集团有限公司[联系方式]开标室（长沙市天心区保利国际广场**栋****-****房）

响应文件开启时间：****年**月**日 **:**

响应文件开启地点：华新项目管理集团有限公司[联系方式]开标室（长沙市天心区保利国际广场**栋****-****房）

*、其它补充事宜：

无

*、项目联系方式：

项目联系人：熊婷

项目联系电话：****-********

*、采购项目需要落实的政府采购政策：

详见招标文件