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阳泉市政府采购招标公告

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标签: 山西省招标 医疗器械 核酸
更新时间 2013-07-05 招标单位
截止时间 招标编号
项目名称 代理机构
关键信息 招标文件
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阳泉市政府采购招标公告

阳泉市政府采购中心[联系方式]受市财政局委托,就阳泉市中心血站医疗设备采购项目进行公开招标,欢迎有供货能力的厂商参加投标。

*.招标文件编号:****-***-*****

*.设备名称及数量:见设备*览表

*.招标文件售价:***元

*.购买招标文件时间:****年*月*日—****年*月**日

*.购买招标文件地点:阳泉市政府采购中心[联系方式](市财政局***室)

*.接收招标文件时间:****年*月**日上午*:**—*:**时

*.联系电话:***********(中心血站) *******(采购中心)

*.联系人:王力天(中心血站)      赵力强(采购中心)

*.招标时间:****年*月**日上午*:**时;地点:阳泉市财政局*楼会议室

**.购买招标文件及投标时应携带单位下列证件:营业执照副本原件、税务登记证副本原件、医疗器械经营企业许可证、产品代理证及相关资质(《医疗器械注册证》及《医疗器械产品生产制造认可表》或《医疗器械产品注册登记表》;本次招标的所有产品中属于国家**认证范围产品的必须通过认证)。

阳泉市政府采购中心[联系方式]

*○**年*月*日

设备*览表

序号

设备名称

技术指标要求

单位

数量

*

核酸检测系统设备

进口产品

*

说明:*、本次招标在满足采购人工作需求和性价比原则下,优先考?原定选配参数。

*、技术参数附后

血站设备参数

*、核酸检测系统设备参考配置及要求

(*)基本配置及检验原理:备注

*、仪器主机:

*.*电力要求:

电压***-****,**-****,电流***,

*.*仪器工作环境:室温(**℃到**℃之间)湿度(**%到**%),

*.*产品性能结构及组成,该产品由分析仪和计算机工作站组成,分析仪由样品槽、***抽屉和化验试剂槽废物抽屉、水滴盘等组成。在该产品的注册登记表上没有描述的需要提供国家药监局的注册备案材料证明。

*.*能完全自动化地操作所有必要步骤,包括样品放大处理、检测和数据处理。在该产品的注册登记表上没有描述的需要提供国家药监局的注册备案材料证明。

*.*初筛和鉴别实验在同*台经国家食品药品监督管理局独立注册的仪器内完成;提供厂家印制的彩页有描述),

*.*可单人份检测。需要提供国家药监局的注册备案材料证明。

*.**体化设计,空间小,单机外形尺寸不超过***×**×*****;

*、全自动核酸提取、扩增系统

*.*核酸检测所有步骤自动化,从样品的上样,捕获靶标,扩增,检测,灭活到最终结果输出,检测过程中软件全程监控系统运行状态,尽可能减少人为干预,实现无人化作业

*.*在运行过程中可以不间断地装载样品和消耗品,实现连续检测。提供厂家印制的彩页有描述。

*.*原始管直接上机,无需额外的加样系统。

*.*自动液面探测及加样体积校正功能;

*.*使用高灵敏度进口配套试剂,内置条码扫描,全程跟踪试剂。

*.****核酸扩增技术,恒温扩增,减少温度对扩增效果的影响。

*.*对检测后反应体系进行病毒灭活处理。需要提供国家药监局的注册备案材料证明。

*、化学发光,杂交保护方法检测系统

*.*具有杂交保护分析

*.*具有双重动力学分析

*、配套信息系统及软件要求

*.*检测设备管理软件能自动生成连续、完整的检测过程记录和追踪信息,能够提供单项病毒核酸检测结果报告;

*.*可以储存并查询质控记录;

*.*多种灵活的结果报告模式;

*.*基本*********的软件控制系统;

*.*实现核酸测数据和实验***、单位信息管理系统检验模块的对接,为实现上述功能,相关费用由核酸检测设备提供方负责。

*、检验原理:测试包括*个主要步骤,样品制备;转录介导的扩增(***);杂交保护方法(***)检测扩增产物,*个步骤发生在同*反应试管中,在检测步骤中,检测探针由化学发光分子标记,并通过化学发光光度计测量。需要提供国家药监局的注册备案材料证明。

(*)主要技术指标

*、检测方法:化学发光法;需要提供国家药监局的注册备案材料证明;

*、适用样本种类:****和***、枸椽酸纳中的血浆;***、****或****-*抗凝剂管内的样品;

*、试管同时使用多种条码格式(*******.*******,******,***************)兼容所有工业标准尺寸的试管(**×****—**×*****);

*、检测通量:单台机器单人份检测,开始检测后第*小时出第*个结果,以后每小时完成***测试结果。即可在*小时内完成***个单人份检测结果;

*、自动化要求:全自动加样、核酸靶标捕获、扩增、检测、样品灭活、报告结果;

*、数据输入:内置条码扫描,全程跟踪样本及试剂;数据输出:可以与***系统连接;

*、仪器认证要求:

*.*具有**或***认证;

*.*需有中国食品药品监督管理局医疗器械注册证,

*、仪器和配套试剂是由同*厂家生产的配套产品,具备完整的检测体系,以保证检测质量,保证售后技术支持的统*性;

*、售后服务及其它:

*、无偿提供设备运输、安装、调试、培训和维修的服务,在相关设备安装、调试前,应提供较详尽的系统标准操作程序及系统维护、校准的操作程序文件(电子版)提供中文操作使用、维护说明书,中文培训教材;

*、提供实验室操作人员*-*名半个月的实验见习培训,两次系统的现场免费操作培训;提供不少于*年的免费维护、维修保养服务;提供**小时技术支持,故障后**小时可达现场响应。

*、软件升级服务:免费提供软件升级服务;

*、配套试剂的价格(包括相关耗材,以检测报告计)不能高于国内市场价格水平。

*、关于产品授权:中标供应商可在中标公告发布之日起*日内提供主要设备的厂家授权书原件,若未按时提供视为自动放弃中标供应商资格。供货时间:自签订合同之日起**日内。

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