雅安市人民医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

雅安市人民医院[联系方式]

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

汪云利

成都医学院

研究员

临床医学

贺燕

郫县计生站

副主任医师

临床医学

吴诗惠

省中医药科学院

副主任药师

临床

肖友元

省医院

副主任医师

临床

张弛

*川广力律师事务所

律师

法律

***

专

家

组

论

证

意

见

***

*、采购人拟购买的电动吸奶器，是采用*种有效方法解决产科常见的开奶，乳涨，乳头凹陷，母婴分离时的维持乳汁分泌的母乳喂养设备。其基本技术要求：具备双侧双韵律吸乳模式，保证临床干预的有效性；吸乳舒适流速区是指真空达到设定水平后，吸力略下降并保持这种稍低的真空状态，达到最大的乳汁流速，应有达到***个以上合理的档位调节，能让吸乳器轻柔作用于乳房组织，避免乳房组织拉伤，并提供最大的吸乳舒适度，提高产妇对吸乳治疗的顺应性；具有智能型控制。设备对进*步提高采购人的母乳喂养的支持和促进力度，严格按照《成功母乳喂养的*条措施》执行，提升母乳喂养临床护理和干预质量，最终实现医院母乳喂养率的提高具有重要意义。采购人需求合理。国内类似产品：***、不具备双侧双韵律吸乳模式，通常只有单纯的吸乳模式，从而不能有效刺激泌乳反射，吸乳时间也会更长。***、只有***个档位的调节功能，可能会导致因吸力不合理带来的乳房损伤；***、国内产品尚没有智能程序，也无法针对不同泌乳过程提供有效的吸乳支持。国内产品材料质地和人体适应性较差，对作用于乳房局部的皮肤不适感很强，甚至可能导致局部皮肤过敏等皮肤反应。国内产品不能满足采购人的临床母乳喂养需要。进口同类产品：***、具备仿生学设计的双侧双韵律吸乳模式，能够在更短的时间内吸出更多的乳汁，从而达到模拟婴儿自然吸吮韵律的效果；***、具有***个档位的调节功能，能提供最大的吸乳舒适度，提高产妇对吸乳治疗的顺应性；***、具有智能程序卡控制的智能型产品，满足吸乳程序对足月儿妈妈、晚期早产儿妈妈和早产儿妈妈泌乳启动的有效性。进口产品材料质地和人体适应性优良，对作用于乳房局部的皮肤亲和力强，手感好造型工艺完善，使用时母亲和婴幼儿均可带来撫摸愉悦感，使用者极易接受。进口产品满足采购人的临床母乳喂养需要。

*、采购人拟购买的高频电极，为医院用于普外、胸外、泌外、妇科、*官科、儿外科等科室的外科开放式手术和腔镜高级手术设备。其基本技术要求：具有内镜电切专用模式***模式，还可用于***、***、***、***和***等手术；主机采用低电压设计，最高峰值电压＜***；具有***中性电极安全监测系统；主机频率＜***；内窥镜和冷光源配合使用，临床用于内窥镜手术时对组织进行高频电切、电凝及混切用。设备具有数码自检系统，可以快速找出故障所在，迅速返回手术中，保证手术的效果和病人的安全，从而保证临床高质量开展各类开放式手术和腔镜高级手术成为可能。采购人需求合理。国内类似产品：***、不具备内镜切割模式；主机最高峰值电压高达***以上；***、不具有***中性电极安全监测系统；***、主机频率***～***，频率过高会对周围电子设备造成干扰。国产设备仅有***种刀头，只适用于开展肝胆外科手术，不能满足各外科科室的需求，刀头只能切断***以下的脉管，并且无***认证，不能满足临床手术对大血管处理的要求，售后人员稀少，无法提供专业的售后服务。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、具有内镜电切专用模式，还可用于***、***、***、***和***等手术；***、主机采用低电压设计，最高峰值电压＜***；***、具有***中性电极安全监测系统，且不低于*种检测类型可设定；***、主机频率＜***，可大大降低对周围设备的干扰。进口同类产品超声刀头有***多种，可满足各外科科室需求，刀头安装简便，可切割、凝闭***及其***以下的血管和淋巴管，能有效处理术中大出血，主机具备数码自检系统，可快速找出故障所在，及时排除设备故障，保障病人的安全。进口产品满足采购人的临床工作需要。

*、采购人拟购买的角膜内皮计数仪，主要为医院眼科用于检测角膜内皮细胞形态及数量的常用眼科检查设备。其基本技术要求：角膜厚度测量测量范围为***～***（***步长）；显示屏放大倍率***；固视标为***点，中央***点，近中央***点，周边***点。设备主要被用于眼科疾病诊断可发现内皮功能不健全的病人，同时还是检查角膜及相关白内障、青光眼等内眼手术前后必查项目，术前术后状况评价可降低医疗风险，为白内障术前和术后了解角膜内皮细胞提供了重要依据，在此优质设备具有重要临床应用意义。采购人需求合理。国内类似产品：***、国产产品只有***步长；***、国产产品放大倍率只有***；***、国产产品只有***个点。国内产品对内皮细胞的形态改变不能做深入的了解，对圆锥角膜、青光眼致角膜内皮受损，眼内炎和眼外伤致角膜内皮不同程度损伤均不能提供足够的判断价值，不能为白内障术前和术后了解角膜内皮细胞提供依据。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、角膜厚度测量范围为***～***（***步长），测量精度较高；***、进口产品屏显放大倍率可达***；***、固视标为***个点，即中央***点、近中央***点、周边***点，测量准确度更高。进口产品通过所拍摄的照片可以观察角膜内皮细胞的大小、形状、细胞密度和细胞的转变过程，对内皮细胞的形态改变可以做深入的了解，对圆锥角膜、青光眼致角膜内皮受损，眼内炎和眼外伤致角膜内皮不同程度损伤均有判断价值，可为白内障术前和术后了解角膜内皮细胞提供了重要依据。进口产品满足采购人的临床工作需要。

*、采购人拟购买的非接触式眼压计，是医院眼科用于眼压测量的常用检查设备。其基本技术要求：眼压测量范围为***至***至***（***精度）；操控方式简单易操作；具有多种测量方式；检查者与被检查者的角度范围为***≤角度≤***度，方便检查者扶持病人眼皮。设备在测量眼压时不必接触眼球，压平通过*个气体脉冲力获得，是利用时间来决定眼压，整个测量过程仅需数毫秒，测量过程在瞬目反射前已完成，测量时不需局部麻醉，优质设备检查病人没有痛苦快捷方便***仪器与患者眼球不接触不会发生交叉感染。采购人需求合理。国内类似产品：***、眼压测量范围为***至***至***（***精度）；***、操控方式相对进口产品来说比较僵硬，不易操作；***、不具有多种测量方式，不能自动追踪、自动对焦、自动测量和自动转换左右眼，不方便检查者扶持病人眼皮；***、操作者与被检查者的角度范围为在***度左右，检查范围受限。国内产品难以保证眼压计长期工作的稳定性和测量结果的精确性。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、眼压测量范围为***至***至***（***精度）；***、操控方式简单易操作，无操纵杆，点击触摸屏中瞳孔进行测量；***、检查者与被检查者的角度范围为***≤角度≤***度，方便检查者扶持病人眼皮；***、具有多种测量方式，自动追踪、自动对焦、自动测量、自动转换左右眼。进口产品为人体工程学设计，***度俯角机身设计，可减少病人的疲惫感，数据传输方式为***，***，***，可保证眼病患者眼压测量准确性以及无痛苦的要求。进口产品满足采购人的临床工作需要。

*、采购人拟购买的全自动视野计，用于临床生理教学和眼球视野检测，在医学眼科神经领域作为*种重要的眼科专业测定设备。其基本技术要求：视觉系统为***半球形视野罩，分辨率***；自动眼位跟踪，非接触式头位感应器；手动或全自动***动态视野，实时固视监控，瞬目不会影响检查结果；自动瞳孔直径大小测量，专利的“相”“段”技术优先检查程序相关主要位点，从而保证了结果的稳定性。优质视野检查设备在眼科疾病的诊断和治疗中起着举足轻重的作用，视野检查为眼科工作者诊断和跟踪随访，寻找主要的眼病致盲原因提供重要信息。采购人需求合理。国内类似产品：***、***非半球形视野罩，分辨率≥***；***、半自动眼位跟踪，接触式头位感应器；***、仅手动或半自动***动态视野，非实时固视监控，瞬目可影响检查结果；***、非自动瞳孔直径大小测量。国内产品精密度和稳定性欠佳，误诊误治在所难免，往往给病人造成更多的不必要痛苦。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、***半球形视野罩，分辨率***；***、自动眼位跟踪，非接触式头位感应器；***、手动或全自动***动态视野，实时固视监控，瞬目不会影响检查结果；***、自动瞳孔直径大小测量，专利的“相”“段”技术优先检查程序相关主要位点，从而保证了结果的稳定性。进口视野检查仪为早期诊断和密切监测眼科疾病的发展提供了可能，为成功的预防和治疗创造了条件。进口产品满足采购人的临床工作需要。

*、采购人拟采购的广角眼底检眼镜，是医院眼科检查的重要仪器，其在对高血压、糖尿病、视网膜等疾病具有重要作用的检查设备。其基本技术要求：卤素灯光源；照明亮度≥***；物镜光轴角***度；具有测试标记定向星功能。为了便于光源从不同的角度照射眼睛各部位，从不同的角度观察眼睛，要求灯光源边缘必须要非常平整，必须清晰的成像在左右摆动的圆心垂直面上，优质设备的质量*定程度上决定性地直接影响临床工作质量。采购人需求合理。国内类似产品：***、非卤素光源；***、照明亮度≤***；***、物镜光轴角***度；***、不具有测试标记定向星功能。国内产品在适应不同操作者的瞳距等方面存在很大的差距，视野不够宽，尤其为机械部份最易发生磨损而故障频发，给临床的正常使用造成很大的烦恼，在诊断高血压、糖尿病、视网膜病和视神经乳头水肿等方面不能提供满意效果。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、卤素光源；***、照明亮度≥***；***、物镜光轴角***度；***、具有测试标记定向星功能。进口产品在适应不同操作者的瞳距等方面表现优异，其视野宽阔，视物清晰，机械性能特别好，使用手感舒适且耐磨损，在诊断高血压、糖尿病、视网膜病和视神经乳头水肿等方面可能提供满意效果。进口产品满足采购人的临床工作需要。

*、采购人拟购买的检眼镜，可分为直接检眼镜和间接检眼镜两种，在暗室中不必散大瞳孔直接检查眼底称直接检眼镜，充分散大瞳孔再行眼底检查称为间接检眼镜。其基本技术要求：瞳间距离***～***；适应性调节镜头***，平透镜，光斑大小大、中、小可调节；光源参数最大***照明系统，滤光片为钴蓝色滤片、绿色滤片、无色滤片、弥散滤片等多种可选；***～***视野，可见周边视网膜影像。优质检眼镜可以看清眼球后面视网膜上的血管以及视神经***在眼睛和大脑之间传送信息***，这是人体中唯*不需要切开而能够看到血管和神经的地方，对于检查和观察眼底病变，优质检眼镜具有极为重要的意义。采购人需求合理。国内类似产品：***、瞳间距离***～***；***、适应性调节镜头***不稳定，平透镜，光斑大小大、小两种调节；***、光源参数不足***照明系统，滤光片为钴蓝色滤片、绿色滤片、无色滤片*种可选；***、***～***收窄视野，周边视网膜影像模糊。国内产品由于性能上的差异，在检查观察视网膜剥离、眼底出血等情况下往往很吃力，误诊发生率很高，也不适用于对乳头凹陷与视网膜的神经纤维层进行仔细观察。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、瞳间距离***～***；***、适应性调节镜头***，平透镜，光斑大小大、中、小可调节；***、光源参数最大***照明系统，滤光片为钴蓝色滤片、绿色滤片、无色滤片、弥散滤片等多种可选；***、***～***视野，可见周边视网膜影像。进口产品性能优异，在检查观察视网膜剥离、眼底出血等情况下可以比较轻松的做出准确的判断，也特别适用于对乳头凹陷与视网膜的神经纤维层进行仔细观察。进口产品满足采购人的临床工作需要。

*、***采购人拟购买的牙科***射线机，是医院完成医疗、教学、科研及预防保健工作需要的医疗设备。其基本技术要求：曲面断层的原理设计制造，*次就能拍摄颌面部全牙的曲面展开图；可以处理多个规格的口内片，包括儿童片、儿童咬翼片、成人片、咬翼片、咬頜片；不需要换导口，保证各种不同高度人群都能获得满意的***光牙片影像依据。优质设备可以处理儿童片、儿童咬翼片、成人片、咬翼片、咬頜片等多个规格的口内片，且不需要换导口就可以获取满意的口腔影像诊断资料，为临床提供有价值的医疗信息。采购人需求合理。国内类似产品：***、非曲面断层的原理设计制造，不能*次拍摄颌面部全牙的曲面展开图；***、不能处理多个规格的口内片，包括儿童片、儿童咬翼片、成人片、咬翼片、咬頜片；***、需要更换导口，才能保证各种不同高度人群获取***光牙片影像依据。国内产品由于性能缺陷，对临床诊断特别是儿童牙齿咬和情况，和口腔颌骨诊断无法提供准确的影像依据，会导致临床的误诊和影响治疗方案的制定。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、曲面断层的原理设计制造，*次就能拍摄颌面部全牙的曲面展开图；***、可以处理多个规格的口内片，包括儿童片、儿童咬翼片、成人片、咬翼片、咬頜片；***、不需要换导口，保证各种不同高度人群都能获得满意的***光牙片影像依据。进口产品*次就能拍摄颌面部全牙的曲面展开图，在展开图上不仅能看到上颌、窦、鼻腔、下颌骨结构及全部***颗牙齿，而且能看到颞叶、下颚关节和咬合关系，能保证各种不同高度人群都能获得满意的***光牙片影像依据。进口产品满足采购人的临床工作需要。

***采购人拟购买的口腔数字化成像系统，是医院完成医疗、教学、科研及预防保健工作需要的医疗设备。其基本技术要求：曲面断层的原理设计制造，*次就能拍摄颌面部全牙的曲面展开图；可以处理多个规格的口内片，包括儿童片、儿童咬翼片、成人片、咬翼片、咬頜片；不需要换导口，保证各种不同高度人群都能获得满意的***光牙片影像依据。设备适用于全口牙列及颌骨疾患的影像评估，可以对常见的牙齿形态结构异常、多生牙、埋伏牙、龋病、根尖周病及下颌骨骨质改变提供有价值的医学影像信息。采购人需求合理。国内类似产品：***、非曲面断层的原理设计制造，不能*次就能拍摄颌面部全牙的曲面展开图；***、只能处理成人片和儿童片，不能处理儿童咬翼片、咬翼片、咬頜片，口腔影像诊断存在较多空缺，对临床诊断特别是儿童牙齿咬和情况，和口腔颌骨诊断无法提供准确的影像依据；***、需要更换导口，才能保证各种不同高度人群都能获得满意的***光牙片影像依据。国内产品因对临床诊断无法提供准确的影像依据，还会导致临床的误诊误治，影响治疗方案的制定。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、曲面断层的原理设计制造，*次就能拍摄颌面部全牙的曲面展开图；***、可以处理多个规格的口内片，包括儿童片、儿童咬翼片、成人片、咬翼片、咬頜片；***、不需要换导口，保证各种不同高度人群都能获得满意的***光牙片影像依据。进口产品在展开图上不仅能看到上颌、窦、鼻腔、下颌骨结构及全部***颗牙齿，而且能看到颞叶、下颚关节和咬合关系。进口产品满足采购人的临床工作需要。

***采购人拟购买的口腔数字化扫描仪，是智能辅助诊疗系统的*维微扫装置和主控制器，带动口腔内窥镜系统进行***轴和***轴方向的平动扫描的口腔应用设备。其基本技术地求：可采用手动或者自动方式对整体或者局部的颌弓印模或阳模进行扫描；自动获得咬颌面影像的时间≤***秒；采用*轴技术和机械手臂实现扫描区域；根据模型形状个性化设定扫描轨迹，实现不分割无死角扫描。设备提高了牙科技术人员的灵活性，确保采取优化方式将扫描流程与实验室工作流程整合在*起，采用手动和全自动扫描模式，缩短了工作时间并且可以削减用户所需的操作步骤。采购人需求合理。国内类似产品：***、不具备自动方式对整体或者局部的颌弓印模或阳模进行扫描功能；***、获得咬颌面影像的时间≥***秒；***、采用半自动机械手臂实现区域扫描；***、不能根据模型形状个性化设定扫描轨迹，以实现不分割无死角扫描。国内产品智能化程度较低，从数字化印模设计到制作出完整的修复体、手术导板，以及如今在修复、种植、正畸*大领域的应用方面，还缺乏成熟的成功经验，临床推广应用受限。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、可采用手动或者自动方式对整体或者局部的颌弓印模或阳模进行扫描；***、自动获得咬颌面影像的时间≤***秒；***、采用*轴技术和机械手臂实现扫描区域；***、根据模型形状个性化设定扫描轨迹，实现不分割无死角扫描。进口产品的手动扫描模式使操作更为简便从而缩短了时间，而全自动扫描模式适用于大量操作，还对数据量进行了优化，提高了后续的模型计算速度。进口产品满足采购人的临床工作需要。

***采购人拟购买的牙科动力装置，是*种将电能转化成机械能，再经机械能产生动能，以驱动口腔机械动力装置的电气设备。其基本技术要求：无传感***无碳刷马达，转换效率高、输出功率大，操作便捷舒适；马达转速***～***转***，最大扭矩≤***；持久耐用不易磨损，使用经济效益高。设备需适用***标准的所有弯机和直机，直接接在*孔手机管上，供临床口腔科医生完成打磨义齿、根管预备等多项操作任务，设备对马达类型、最大转速、最大扭矩等有较高要求，设备的高质量与临床医疗的高质量密切相关。采购人需求合理。国内类似产品：***、为有刷电机，转换效率低、输出功率小，操作繁琐不便；***、马达转速***～***转***，最大扭矩≥***；***、有刷电机不耐用易磨损，使用经济效益低。国内产品可供选择的适宜转速范围小，操作震动大噪音显著，极易造成患者根管损伤，其安全性、舒适度差。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、无传感***无碳刷马达，转换效率高、输出功率大，操作便捷舒适；***、马达转速***～***转***，最大扭矩≤***；***、持久耐用不易磨损，使用经济效益高。进口产品可供选择的适宜转速范围大，操作时平稳无声，不易造成根管损伤，可为临床提供长久可靠的动力性能和操作舒适度，特别适用于动力美学及精密度的高标准要求。国外产品满足采购人的临床工作需要。

*、采购人拟购买的射频消融治疗仪，是*种安全有效的适用于肝癌治疗设备。其基本技术要求：温度设定范围***～***℃；输出功率***～***；阻抗测量范围***～***Ω；温度控制精度***℃。射频消融治疗极大地提高肝癌病人的生存质量，延长生存期，并为手术治疗、根治肿瘤提供条件，在国内外的临床实践中等到广大医师和病人的认可，设备是利用射频针穿刺进入瘤体，发射射频波，射频波在瘤体里面剧烈的振荡，产生高温，使肿瘤细胞坏死，达到治疗的目的，可以最大限度的保护肝组织功能，而达到治疗或延长患者生存期限的目的。采购人需求合理。国内类似产品：***、温度设定范围***～***℃；***、输出功率***～***；***、阻抗测量范围***～***Ω；***、温度控制精度***℃。国内产品由于输出功率高，温度控制精度相对较差，在离子相互磨擦并与其它微粒相碰撞而产生生物热作用，有可能导致正常周围皮肤伤害，影响肿瘤组织凝固坏死，从而影响治疗效果。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、温度设定范围***～***℃；***、输出功率***～***；***、阻抗测量范围***～***Ω；***、温度控制精度***℃。进口产品在***超或***的引导下，可将多针电极直接刺人病变组织肿块内，射频电极针可使组织内温度超过***℃，细胞死亡，产生坏死区域，如局部的组织温度超过***℃，肿瘤组织和围绕器官的实质发生凝固坏死，治疗时可产生*个很大的球形凝固坏死区，凝固坏死区之外还有***～***℃的热疗区，在此区域内，癌细胞可被杀死，而正常细胞可恢复。进口产品满足采购人的临床工作需要。

*、采购人拟购买的纯音测听仪，为医院耳鼻喉科使用的常规诊疗设备。其基本技术要求：准确率高，极小假阴性，假阳性小于***；双耳同时筛查；刺激声频率范围覆盖广，不小于***～***；可甄别环境干扰和被测试者自身干扰，抗干扰能力强，可带入病房使用。该设备对新生儿先天性听力疾病诊断及早治疗具有重要价值，有利于更好的满足现代医疗临床技术服务的需要。采购人需求合理。国内类似产品：***、在测试的技术基础、测试准确性较差；***、假阳性不可避免存在；***、抗干扰能力差，不能带入病房使用；***、存在明显随意性，不易掌握主客观标准，贻误诊断给临床带来不必要的后果，也常是医疗事故和纠纷的产生根源。国产设备在早期检测上存在不足，听力损失不能被及时发现面得到早期干预，不但影响儿童及家庭的未来，还会给社会造成沉重负担，影响社会经济发展。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、诊断准确率高，极小假阴性，假阳性小于***；***、可双耳同时筛查；***、刺激声频率范围覆盖广，不小于***～***；***、可甄别环境干扰和被测试者自身干扰，抗干扰能力强，可带入病房使用。进口设备可以对新生儿及婴幼儿进行早期听力检测和诊断，早期检测及干预，如能对明确诊断为永久性听力损失的婴幼儿，在出生***个月内进行科学干预和康复训练，绝大多数可以回归主流社会。进口产品满足采购人的临床工作需要。

**、采购人拟采购的声阻抗仪，是医院耳鼻喉科使用的常规设备。其基本技术要求：具备***气泵技术，在探头密封不严的情况下仍能测试；采用智能芯片；最大声顺值≥***；具有探测系统，方便从*个诊断型模式转换到筛查型模式。设备具备客观测试中耳传音系统的功能，当声音以声波的形式到达鼓膜时，*部分声能被吸收并传导，*部分被反射回来，通过从反射回来的声能了解中耳传音功能的情况，设备对于诊断中耳疾病和了解中耳功能状况极具重要意义。采购人需求合理。国内类似产品：***、不具备***气泵技术；***、采用单片机控制芯片；***、最大声顺值≤***；***、不具有探测系统，不能从*个诊断型模式转换到筛查型模式。国内产品在探头密封不严的情况下不能进行顺利测试，软件不能自动默认最后使用的探测然后转换成为最接近的校准值，设备临床应用功能和范围受限。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、具备***气泵技术；***、采用智能芯片，比传统的单片机控制精准；***、最大声顺值≥***；***、具有探测系统，方便从*个诊断型模式转换到筛查型模式。进口产品在探头密封不严的情况下仍能测试，测试结果精度高，软件可自动默认最后使用的探测然后转换成为最接近的校准值，临床应用功能和范围大。进口产品满足采购人的临床需要。

**、采购人拟采购的移动式***形臂***射线机，是医院放射科完成医疗、教学、科研工作需要的医疗设备。其基本技术要求：采用高频逆变技术，射线品质好，皮肤剂量低，稳定可靠，图像清晰度和对比度好；采用***、***两钮制调节参数，带背光***显示，具有管电压过压、管电流过流、输出过载、***射线管热熔等多重保护功能；高品质组合式***射线发生器，大大减少射线辐射，对环境保护及操作人员更安全。设备广泛应用于骨科、外科、矫形外科、泌尿外科、脊柱外科及手术室，是放射科必备医疗设备。采购人需求合理。国内类似产品：***、采用非高频逆变技术，图像清晰度和对比度欠佳；***、对管电压过压、管电流过流、输出过载、***射线管热熔等多重保护功能不能尽如人意。国内产品因制作工艺相对粗糙，操作较繁杂不易掌握，体量笨重不利搬运进行床旁操作，极大的限制了其在临床上的广泛应用，尤其在基层、野外和抗灾现场，不能充分展现小巧灵活的设备特性，制约了它的临床应用价值的发挥。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、采用高频逆变技术，射线品质好，皮肤剂量低，稳定可靠，图像清晰度和对比度好；***、采用***、***两钮制调节参数，带背光***显示，具有管电压过压、管电流过流、输出过载、***射线管热熔等多重保护功能；***、高品质组合式***射线发生器，大大减少射线辐射，对环境保护及操作人员更安全。进口产品质量轻、操作简便且安全稳定，特别适合在工作环境受限的床旁进行操作，其高分辨率双医用液晶监视器，大功率的高压发生器适合对肥胖病人的高密度组织成像。进口产品满足采购人的临床工作需要。

**、采购人拟购买的椎间孔镜系统，是医院神经外科使用的新型手术设备。其基本技术要求：内窥镜与手术器械必须为同*品牌；椎间孔镜工作长度≥***；手术器械扩张导杆，外径≥***，边缘具有*个贯通的偏心内切圆，内切圆直径≥***；工作套管前端为半齿冠状，内径≥***，外径≤***，长度≤***。该系统将先进的科技和临床完美结合，为患者提供了*种损伤低、疗程短、安全可靠的治疗方法，是同类手术中对病人创伤最小、效果最好的椎间盘突出微创疗法，如果设备和相关器械达不到相应技术要求，是难以达到其手术预期目的的。采购人需求合理。国内类似产品：***、内窥镜与手术器械为不匹配产品；***、椎间孔镜工作长度≤***；***、手术器械扩张导杆外径≤***；***、工作套管前端为半齿冠状，内径≤***。国内产品不能使该项技术达到它应有的应用目的，其创伤小，出血少，麻醉简便，术后恢复快及经济负担轻等明显的优势难以发挥到最佳的效果。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、内窥镜与手术器械为同*品牌；***、椎间孔镜工作长度≥***；***、手术器械扩张导杆外径≥***，边缘具有*个贯通的偏心内切圆，内切圆直径≥***；***、工作套管前端为半齿冠状，内径≥***，外径≤***，长度≤***。进口产品在充分准备后，于局麻下经腰椎侧路途径，完成镜下椎间盘髓核摘除，即刻可解除了患者的痛苦，术后症状缓解如常人，*天内即可下地出院。进口产品满足采购人的临床工作需要。

**、采购人拟购买的彩超腔内容积探头，是配套*维彩超使用的*种用于妇产科检查的支持配套使用设备。其基本技术要求：单晶体微凸腔内探头超声频率***～***；单晶体微凸腔内探头有效阵元数≥***；最大扫查角度≥***；适用于妇科、产科、胎儿、盆底探查。我国作为世界上人口出生缺陷率高发国家之*，出生缺陷已成为*个严重的公共卫生问题和社会问题，*维彩超作为及时科学精准的孕期检查非常重要，而其探头的优质在整个探查诊断中也就极为关键。采购人需求合理。国内类似产品：***、不具有单晶体微凸腔内探头超声频率***～***；***、单晶体微凸腔内探头有效阵元数≤***；***、最大扫查角度≤***；***、有限粗放适用于妇科、产科、胎儿、盆底探查。国内产品在材质工艺和制造等较粗糙，在检查时易伤及女性阴道，因敏感精密度等方面都存在差距，探头探查能力有限，在有血污存在情况下往往干扰较大，对诊断容易发生误差，甚至导致医疗纠纷的产生。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、单晶体微凸腔内探头超声频率***～***；***、单晶体微凸腔内探头有效阵元数≥***；***、最大扫查角度≥***；***、适用于妇科、产科、胎儿、盆底探查。进口产品超薄小巧的仿生探头不损伤女性腔道，具有*级实时变角显示功能医生可*人单独操作，探头采用*次性胶套进行隔离，不怕血污，探头可多次使用，避免交叉感染，经济方便，广角探头在位于后穹窿部就能清晰监视前后位子宫。进口产品满足采购人的临床工作需要。

**、采购人拟购买的彩色多普勒超声诊断仪，主要用于心脏、浅表器官、腹部、血管、妇产科等全身系统的超声诊断设备。其基本技术要求：具有谐波成像技术、复合成像技术、超高细微分辨血流技术、智能化斑点、噪声抑制技术、特殊功能的心脏检查技术等；扫描深度可达到***以上；最低平均血流显示速度≤***。随着医疗科学的发展和人们对医疗要求的期望值提高，普遍对设备的高精密度提出更高要求，只有优质的诊断设备才能满足临床疑难病例超声诊断的临床医疗服务需求，避免不必要的医疗纷争，同时也顺应医疗科学技术的发展和医疗服务质量协同提高的要求。采购人需求合理。国内类似产品：***、分辨率较差，元器件容易老化导致容易衰减，探头工艺差导致图像不够清晰，特别是心脏图像差，伪像较明显；***、探头最大扫描深度只能达到***左右，患者深部组织成像困难；***、对于低速血流检测最低到***时，血流信号不敏感。国内产品因平台、探头性能等原因，在穿透力以及分辨率方面存在较大的技术障碍，检查准确率不高。国内产品不能满足采购人的工作需要。进口同类产品：***、具有谐波成像技术、复合成像技术、超高细微分辨血流技术、智能化斑点、噪声抑制技术、特殊功能的心脏检查技术等；***、扫描深度可达到***以上，能清晰的显示深部组织信息；***、可检测≤***的低速血流，能更准确的捕获深部血流信号，从而对血流频谱进行正确的实时诊断。进口产品可提高小血管和深部血液流变切应力的检查能力，对腹腔内脏器和肝内良恶性占位病变做出较明确的诊断和鉴别诊断。进口产品满足采购人的临床工作需要。

**、采购人拟购买的*人共览显微镜带教系统，为现代医学教育和医疗单位、病理科和检验科的教学研究、病理探讨和疑难疾病会诊的教学设备。其基本技术要求：无限远色差校正光学系统；平场物镜***（无限远），***；自适应宽电压***。设备能广泛地满足生物医学教学和临床工作方面的各种要求，还可以通过配置实现系统的扩展，提供稳定的结构和更宽的使用空间，显微镜性能和质量直接影响临床教学研究、疾病诊断和会诊效果，尤其在教育科学研究领域实践中更是如此。采购人需求合理。***国内类似产品：***、非平场物镜***（无限远）；***、载物台移动范围***精度***；***、不能适应宽电压***～***。国内产品不能实现***～***的可倾斜镜筒和眼点调节器使观察者更容易选择观察位置，机械和光源调节旋钮性能较差，日久后最易造成机械故障，影响设备的使用寿命，对镜下的教学工作可造成许多不得影响，难以发挥其应有的使用功能。国内产品不能满足采购人的临床教学研究和会诊需要。进口同类产品：***、无限远色差校正光学系统；***、目镜高眼点平场目镜***，超宽视野，视场数≥***，目镜视度可调；***、平场物镜***（无限远）***；***、载物台***双层复合机械平台，移动范围***，精度***；***、自适应宽电压***～***。进口产品***～***的可倾斜镜筒和眼点调节器使观察者更容易选择观察位置，前置的光源调节旋钮可以使操作更简便、更舒适。进口产品满足采购人的临床教学研究和会诊需要。

**、采购人拟购买的显微镜，主要用于医院科室细胞学、细菌学和有形生物形态的观察的设备。其基本技术要求：通光率***以上，保证图像质量好，可确保临床诊断的质量；最小微调精度***，微调精度直接决定显微镜的清晰度和调节敏感度；视场数达到***以上。设备的视场数是决定*次看到标本的范围，视场数越大，*次看到的标本范围更大，有利于提高工作效率，优质设备能使镜下形态保真，色彩稳定，可保证临床诊断和科研质量。采购需求合理。国内类似产品：***、通光率只能达到***左右，光学色差球面差严重，会导致显微镜下图像变形，影响病理学的诊断，严重的会导致诊断的错误；***、显微镜精度微调刻度为***，精度无法达到临床诊断的要求；***、视场数只有***，观察范围较小，不利于标本的观察。国内产品在光学品质，精度，视野，图像品质等方面都比较差，尤其是机械部分极易松驰、滑落和失灵，严重影响其临床使用和工作质量，使用寿命短加大了使用成本。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、光学系统采用复消色差无限远光学设计，校正范围从紫外到近红外波段，通光率可达到***以上；***、最小微调精度***，工作精度高；***、视场数能达到***以上。进口产品解决了光学的色差及球面差，镜下视场更加均匀平整，图像质量好，机械部分稳定可靠，性能很好，经年长期使用均不可能产生松脱滑落和影响正常使用的现象，可确保临床应用诊断的质量。进口产品满足采购人的临床工作需要。

**、采购人拟购买的快速免疫分析仪，是满足***（床旁即时检验）快速精准、即时检测的技术要求的快速免疫分析设备。其基本技术要求：保证批次内和批次间实验的重复性；具备可靠的膜清洗技术以减少*抗在印迹膜上的残留；可以进行多通量的操作和多条件的实验设定，能够兼容各种*抗和*抗、化学发光和荧光显色检测方法；具有高通量的特点，可以帮助优化实验设计。设备用于检测蛋白质特性、表达与分布，作为***世纪生物医学领域的前沿蛋白质检测的必备设备，依据免疫印迹原理用于诊断多种疾病的蛋白质检测是非常必须的。采购人需求合理。国内同类产品***批次内和批次间实验的重复性差，目前尚没有可靠的膜清洗技术以减少*抗在印迹膜上的残留；***、能够兼容部分*抗和*抗，覆盖率相对较低；***、不能进行多通量的操作和多条件的实验设定，不能兼容各种*抗和*抗、化学发光和荧光显色检测方法；***、不具有高通量的特点，不能帮助优化实验设计。国内产品的技术精密度差异，其诊断重复性差，批间污染普遍存在，在临床上常导致假阳性存在，特异性不足，其诊断价值的普遍意义受到质疑。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品***、保证批次内和批次间实验的重复性，具备可靠的膜清洗技术以减少*抗在印迹膜上的残留；***、具备可靠的膜清洗技术以减少*抗在印迹膜上的残留；***、可以进行多通量的操作和多条件的实验设定，能够兼容各种*抗和*抗、化学发光和荧光显色检测方法；***、具有高通量的特点，可以帮助优化实验设计。进口产品可完成基于免疫印迹原理的多种疾病的诊断实验或常规的生物测试，技术精密度高，批次和批间差异可以达到最低，因其印迹残留痕迹极低，假阳性概率低，其临床诊断特异性大为提高，可信度大为增强，可获得较好的临床诊断效果。进口产品满足采购人的临床工作需要。

**、采购人拟购买的呼吸湿化治疗仪，为湿化器***风机系统合为*体的高流量呼吸湿化治疗仪器，是医院临床呼吸科氧疗中应用的*种辅助医疗设备。其基本技术要求：温度控制范围***℃，***℃，***℃；*体化加温湿化器，湿度输出范围***～***；空***氧混合的氧浓度范围***～***；最大工作压力≥***水柱，最大峰流量≥***；高温消毒管路，可进行设备自身消毒。设备的吸入氧浓度可调节及*体式氧浓度监测功能，可以给患者提供处方氧浓度，传统氧疗中病人吸氧浓度过高或过低而可能出现的问题，能得到全面、有效的解决。采购人需求合理。国内类似产品：***、温度控制范围***℃，***℃；***、非*体化加温湿化器，湿度输出范围***～***；***、空***氧混合的氧浓度范围***～***；***、最大工作压力≤***水柱，最大峰流量≤***；***、高温消毒管路不完善，设备自身消毒功能欠佳。国内产品对于自主呼吸功能欠佳的患者，通过提供高流量和有效给氧加温湿化的气体，不能有效的促进患者进行有效的呼吸治疗，从而限制了它的临床治疗效果。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、温度控制范围***℃，***℃，***℃；***、*体化加温湿化器，湿度输出范围***～***；***、空***氧混合的氧浓度范围***～***；***、最大工作压力≥***水柱，最大峰流量≥***；***、高温消毒管路，可进行设备自身消毒。进口产品通过专用的鼻导管系统，在设备输出的持续高流量条件下，可产生持续的气道正压（即无创通气的持续气道正压通气），防止肺泡萎陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合，可起到极好的治疗效果。进口产品满足采购人的临床工作需要。

**、采购人拟购买的肌电图仪，是*种用于电生理学测试如肌电描记***、神经传导研究和诱发电位的记录的*种电生理学应用辅助设备。其基本技术要求：外置独立放大器，拒绝放大器集成听觉、视觉、电刺激模块，减少干扰；通道数≥***通道，放大器内置标准***芯***插孔≥***个；噪声水平≤***；共模抑制比≥***；内置阻抗测试，放大器面板***直观显示阻抗测试结果。设备作为临床检查的延伸，它能准确客观、灵敏的反映病变的性质及部位，从而为医生的诊断、治疗、估计预后以及疗效评价提供第*手资料，设备为临床诊断和科学研究开创新的前景。采购人需求合理。国内类似产品：***、半外置独立放大器，不能有效拒绝放大器集成听觉、视觉、电刺激模块，干扰情况明显；***、***个通道，放大器内置标准***芯***插孔≤***个；***、噪声水平≥***；***、共模抑制比≤***；***、不具有内置阻抗测试，放大器面板***不能直观显示阻抗测试结果。国内产品不具备升级掌上型肌电***电刺激器功能，不具备***通道肌电及***通道电刺激功能，不能独立工作用于肌电引导下的肉毒素注射。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、外置独立放大器，拒绝放大器集成听觉、视觉、电刺激模块，减少干扰；***、通道数≥***通道，放大器内置标准***芯***插孔≥***个；***、噪声水平≤***；***、共模抑制比≥***；***、内置阻抗测试，放大器面板***直观显示阻抗测试结果。进口产品可升级掌上型肌电***电刺激器，具备***通道肌电及***通道电刺激功能，可独立工作用于肌电引导下的肉毒素注射。进口产品满足采购人的临床工作需要。

***、采购人拟购买的视频脑电图仪，是为了了解癫痫发作的起源和扩散方式，协助癫痫灶的准确定位，为选择手术方式提供参考用于癫痫的诊断和鉴别诊断的医疗设备。其基本技术要求：两个***通道放大器可组合成***通道放大器；放大器面板具有阻抗测试按钮，以及阈值颜色提示；具有左右大脑半球对应导联分屏显示和对比分析功能；用户访问控制带密码保护和用户权限管理，确保数据安全。设备长时间视频脑电图（***）监测能同时提供患者的临床发作表现、发作间歇期脑电图和发作期脑电图，在癫痫外科治疗中有着举足轻重的作用，是癫痫外科术前检查不可或缺的环节。采购人需求合理。国内类似产品：***、单个***通道放大器，不能组合成***通道放大器；***、放大器面板不具有阻抗测试按钮，以及阈值颜色提示；***、不具有左右大脑半球对应导联分屏显示和对比分析功能；***、用户访问控制不具带密码保护和用户权限管理，不能确保数据安全。国内产品对***的分析不够全面，仅通过单纯事件标记来识别发作，常常造成亚临床发作和*些临床表现轻微的癫痫发作被漏诊，由于灵敏度低对*些癫痫发作，和发作频率稀少的患者很难捕捉到发作记录，对临床的诊断价值受限。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、两个***通道放大器可组合成***通道放大器；***、放大器面板具有阻抗测试按钮，以及阈值颜色提示；***、具有左右大脑半球对应导联分屏显示，具有对比分析功能；***、用户访问控制带密码保护和用户权限管理，能确保数据安全。进口产品对***的分析全面，通过单纯事件标记便可捕捉识别发作，对亚临床发作病人，和*些临床表现轻微的癫痫发作均可被发现，由于灵敏度高对*些癫痫发作（特别是单纯部分性），和发作频率稀少的患者也可捕捉到记录，对临床的诊断意义较大。进口产品满足采购人的临床工作需要。

***、采购人拟购买的无创肝纤维化诊断仪，是通过测量肝脏的硬度来判断其肝脏纤维化的程度，并对肝纤维化进行准确分级的*种新型的肝纤维化无创检测设备。其基本技术要求：硬度量程最小***，最大***，测量误差***；取样体积≥***；测量深度***～***皮下***；超声波有效跟踪深度≥***㎜。设备为无创肝纤维化诊断及评估仪器，它最大的特点就是无创性、准确性、费用低，不仅避免了肝穿组织活检带来的痛苦，而且费用仅仅是肝穿的*分之*，无需住院，结果做完可取，优质的设备可获得几乎跟肝穿*样的准确结果。采购人需求合理。国内类似产品：***、硬度量程最小***，最大***，测量误差***；***、取样体积≥***；***、测量深度***～***皮下***；***、超声波有效跟踪深度≤***㎜。国内产品可以部分替代肝穿，对各类肝病不同阶段病情的监测与评估具有*定的参考价值，因其敏感度和精密度以及重复性上的差距，对患者肝纤维化和肝硬化的检出仍存在相当程度的漏诊率，不能有效提供对肝纤维化的早期诊断、早期治疗和预防的早期资料，临床推广应用价值受限。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、硬度量程最小***，最大***，测量误差***；***、取样体积≥***；***、测量深度***～***皮下***；***、超声波有效跟踪深度≥***㎜。进口产品能够快速对肝脏纤维化做出诊断，精确度高重复性好，完全避免了肝穿刺带来的创伤，对纤维化各期的分级诊断准确性可达***以上，目前已经被应用于乙肝、丙肝、酒精肝、脂肪肝等各类慢性肝病人群中，具有重要的临床价值和广阔的应用前景。进口产品满足采购人的临床工作需要。

***、采购人拟购买的肺功能检测仪，是用于开展肺间质性疾病、肺泡性病变、慢性阻塞性肺疾病及哮喘等疾病的诊断与疗效评估，以及病人手术风险评估等的医疗诊断设备。其基本技术要求：须具备弥散、残气测试功能，同时需开展符合哮喘诊断指南要求的定量支气管药物激发试验，并须采用与肺功能测试系统*体控制的定量给药装置；具备良好的质控标准；具备可扩展性；流速测量范围***～***，流速测量精度≤***。设备有符合我国肺功能操作指南要求的流速传感器*流速定标及环境***自动校准模块，并可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能。采购人需求合理。国内类似产品：***不具备弥散残气测试功能，更无与肺功能测试系统*体的支气管药物激发试验给药装置；***不具备我国肺功能操作指南要求的流速传感器*流速定标功能；***无后续扩展功能；***流速测量范围只能达到***～***，流速测量精度≥***。国内产品不具备我国肺功能操作指南要求的，双向压差式流速传感器及环境***自动校准模块，造成测试数据偏差较大，不能有效减小测试结果的误差，不利于医生准确判断。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***测试功能全面，可进行弥散、残气、支气管激发试验、体积描记箱等项目检查；***具备双向压差式流速传感器及环境***自动校准模块，有效减小测试结果的误差；***具备强大的扩展功能，可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能；***流速测量范围***～***，流速测量精度≤***。进口产品可同时与肺功能测试系统的支气管药物激发试验给药装置*用，更能保证检查的安全性及便利性，符合我国肺功能操作指南要求的双向压差式流速传感器及环境***自动校准模块要求，有效减小测试结果的误差。进口产品满足采购人的临床工作需要。

***、采购人拟购买的儿童肺功能检测仪，是用于测量儿童肺部功能，为儿童呼吸道疾病的诊断和鉴别诊断提供依据的医疗诊断设备。其基本技术要求：可进行多次重复测量，仪器自动选取最佳值，并用形象化的条形图分别表示预计值和最好的实测值；只需*次用力吹气就可同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据；拆卸安装简便，带滤菌功能和自动恒温加热功能，可普通消毒液浸泡消毒。设备适用于从新生儿、婴儿、学步期儿童直到青少年的肺功能检测，特别是在不需小儿配合的情况下，使用该设备仍然可以获得满意的数据，以准确判断儿童呼吸功能障碍的程度。采购人需求合理。国内类似产品：***、不可进行多次重复测量，不能形象化的表示预计值和最好的实测值；***、*次用力吹气不能同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据；***、不具有自动恒温加热功能。国内产品由于其性能和稳定性上的缺陷，对婴幼儿、儿童反复咳嗽或伴有喘息的患儿缺乏有力的测量证据支持，在对急性发作的呛咳、声音嘶哑、呼吸困难，以及婴幼儿急性支气管炎、肺炎与哮喘的早期鉴别诊断上也不能提供有力的依据。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：***、可进行多次重复测量，仪器自动选取最佳值，并用形象化的条形图分别表示预计值和最好的实测值；***、只需*次用力吹气就可同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据。***、拆卸安装极为简便，带滤菌功能和自动恒温加热功能，可普通消毒液浸泡消毒。进口产品对婴幼儿、儿童反复咳嗽或伴有喘息，咳嗽持续***至***周以上，抗生素治疗无效和反复感冒发展到下呼吸道，持续***天以上者均可提供有力的支持证据，在哮喘患儿病情评估以及婴幼儿急性支气管炎、肺炎与哮喘的早期鉴别上也可做出明确的诊断和鉴别诊断。进口产品满足采购人的临床工作需要。

法律专家论证：

以上产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，综上，建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

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电动吸奶器

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高频电极

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角膜内皮计数仪

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非接触式眼压计

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全自动视野计

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广角眼底检眼镜

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间接眼底镜***含直接检眼镜***套）

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***（含牙科***射线、口腔数字化成像系统、口腔影响数字化扫描系统、牙科动力装置各*套）

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射频消融治疗机

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纯音测听仪

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声助抗*合*

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移动式***形臂***射线机

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椎间孔镜

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彩超腔内容积探头

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高端彩色多普勒超声诊断仪

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*人共览显微镜带教系统

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显微镜

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快速免疫分析仪

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呼吸湿化治疗仪

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***

肌电图

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***

视频脑电图

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***

无创肝纤维检测仪

***

***

肺功能检测仪

***

***

肺功能检测仪（儿童）

***

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起***个工作日内***将书面意见（包括异议具体事项和内容，联系人姓名和联系方式等），并分别反馈至采购人和审核财政部门。

采***购***人***联系人：胡***雅***电话：***

审核财政部门***联系人：刘女士***电话：***