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九江县公共资源交易中心关于九江县疾病预防控制中心二类疫苗报价单

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标签: 江西省招标 疾病预防控制中心 疫苗
更新时间 2014-05-09 招标单位
截止时间 招标编号
项目名称 代理机构
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*江县政府采购办公设备报价单

*江县公共资源交易中心政府采购组:

我单位对*******(****)-*-**-*设备报价如下:

*、设备需求*览:

设 备

型号

数量

配置

单价

合 计

*型流感嗜血杆菌结合疫苗(进口)(***)

****/*.***/支

***支

见附件

合 计(人民币大写)

(¥: )

*、交货时间与地点:合同签定后 个日历日内在合同指定地点交货;

*、付款方式:货到验收合格后***%付款。

*、售后服务:

⑴维修地点:

⑵响应时间为 小时。

*、进货渠道:

报价单位(公章): 报价日期: 年 月 日

法人代表(签字):

报价联系人: 联系电话:

****年*月*日

注:*、报价单须字迹清晰,不得涂改。 营业执照经营范围要有本单内容。包运费,税费 。

*、须以信封密封,并在密封口加盖单位公章;报价单也须盖公章。

*、报价单须在****年*月**上午**:**前送到政府采购组,过期不再接受 。第*次来投标的公司要带公司营业执照复印件加盖公章,税务登记证复印件加盖公章 ,另有其它证件复印件加盖公章;每个公司投标只能投本公司标书,不能捎带其他公司标书,否则概不接受。

*、如有问题,请及时反馈给采购组。办公室电话:***********,联系人:梅女士

*、投标人资格:

*、符合《中华人民共和国政府采购法》第***条的规定,国内注册,生产或经营本次采购疫苗,具备法人资格且同时符合下列条件的供应商:

(*)投标人必须具有《药品经营许可证》;(*)投标产品生产厂家具有行业主管部门颁发的《药品生产企业许可证》;(*)投标产品生产厂家的药品具有行业主管部门颁发的***证书;(*)投标产品获得价格主管部门的物价批件;(*)所投标产品具备国家食品药品监督管理局批准文号及《生物制品国家批签发证书》。

*、两年内无重大违法记录。

*、具备《疫苗储存和运输管理规范》规定的疫苗保存和运输条件。

*、具备上述条件的,需提供加盖红章的复印件证明资料:年检合格的营业执照、生产许可证或经营许可证(经营者同时提供生产厂家授权书)、税务登记证、组织机构代码证、法人签字的授权委托书、两年内无重大违法记录书面证明材料、售后服务承诺书、连续*次的产品批签发和质检报告等。

*、招标清单:(见表)

。*型流感嗜血杆菌结合疫苗招标技术参数及要求

*、名称

*型流感嗜血杆菌结合疫苗(进口)(***)

*、作用与用途

用于*个月以上婴幼儿预防*型流感嗜血杆菌引起儿童的感染性疾病,如脑膜炎、肺炎、败血症等

*、剂型与规格

注射冻干粉针剂,每盒内冻干粉每支含纯化*型流感嗜血杆菌多糖结合破伤风蛋白应不低于**µ*,预充型注射器装稀释液每支*.***

*、包装

*剂量冻干粉剂和*支预充注射器稀释液/*.***/盒,**支/盒

*、接种对象

*个月以上婴幼儿

*、注册及文号

国家食品药品监督管理局注册、国药准字号

*、执行标准

进口药品注册标准**********

*、质量参数

*.*、外观

白色均质粉状或块状疏松体、溶解后无色澄明

*.*、装量差异

按《中华人民共和国药典(*部)》(****版)附录Ⅰ*方法,应符合规定

*.*、热稳定性

*.*、**

按《中华人民共和国药典(*部)》(****版)附录Ⅴ*方法应为*.*—*.*

*.*、渗透压

按《中华人民共和国药典(*部)》(****版)附录Ⅴ*方法,应为***—*********

*.*、水分

按《中华人民共和国药典(*部)》(****版)附录Ⅶ*方法,应小于*.*%

*.*、无菌检查

按《中华人民共和国药典(*部)》(****版)附录Ⅻ*方法,应无菌生长

*.*、异常毒性检查

按《中华人民共和国药典(*部)》(****版)附录Ⅻ*方法,每只小鼠腹腔注射*.***,每只豚鼠腹腔注射*.***,应符合规定

*、技术规格

*.*、标识

外包装必须坚固,适应远距离运输。最小外包装的显著位置,标明有效期。每件包装箱内附*份详细装箱单和质量合格证

*.*、生产用菌种

*.*、鉴定试验

按《中华人民共和国药典(*部)》(****版)附录Ⅶ*方法进行,与***免疫血清及破伤风类毒素免疫血清均产生特异性沉淀线

*.*、热原检查

按《中华人民共和国药典(*部)》(****版)附录Ⅻ*方法每只家兔每公斤体重注射多糖*.***,应符合要求

*.*、磷含量

按改良陈氏法测定,每剂量磷含量应为*.**—*.****

*.*、多糖含量

根据磷含量计算多糖含量,每剂量多糖含量应为*.**—**.****

*.*、效力试验

按《中华人民共和国药典(*部)》(****版)以*****法测定***抗体应符合规定

*.*、细菌内毒素检查

按《中华人民共和国药典(*部)》(现行版)附录Ⅻ*方法,每剂量应不高于****

*.*、保存、运输

*-*°*避光保存和冷链运输

*.*、有效期

*年

**、要求

**.*批批检

提供批批检报告,批批检合格

**.*、实际效期

到货时,实际有效时间不少于**个月

**.*、交货方式与要求

全程冷链配送,中标单位负责将货物送达*江县疾病预防控制中心,配送冷链管理、培训与宣传等费用由中标单位承担。

**.*、交货日期

按合同要求发货

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