关于一氧化氮呼气系统设备（含耗材）采购公告（2025007）

序号

设备名称

技术要求

数量

预算总价（万元）

*

*氧化氮呼气系统设备

*、参数

（*）功能指标

*.适用范围:用于检测呼出气中**和**气体的浓度(需配合相应的检测器使用)；

*.采样方式:在线、离线和潮气*种采样方式；

*.智能化呼气采样。在线测试引入了智能化，代替人工专业指导，呼吸困难人群均能成功呼气采样；

*.离线采样器具备压力与流量控制模块，患者可多次呼气采集气体；

*.潮气采样器具备吸气过滤装置；

*.检测需要的有效分析气体量：**毫升；

*.呼气流速。口呼气流速**±**%**/*、***±**%**/*、鼻呼气流速****/*，可分段测试支气管、肺泡及鼻腔**浓度；

*.仪器具备联检功能，可检测指标******、*******,(****+****)、上下气道(****+****)；

*.仪器系统可与医院*** 等系统数据互联。

**.仪器配备电脑**测试软件，可自动生成报告并可查询调用历史数据及报告；

**.仪器配套使用的*氧化氮检测器和*氧化碳检测器应具有单独的*类医疗器械注册证(《医疗器械分类目录》****年食药监总局第***号)。

（*）性能指标

*.测试范围:**:****-*********:****-******；

*.检测下限:**:* *** **:****；

*.准确性(与标准配气的比较)：呼气**：

当测定值&**;*****，误差&**;±****当测定值≥*****，误差&**;±**%

呼气 **:当测定值≤*****，误差&**;±****；

当测定值&**;*****，误差&**;±**%；

*.重复性:相对偏差**应在**%内；

*.稳定性:测量间隔在*小时内的相对漂移即浓度变化率在±**%内；

*.仪器配备:干扰气(*氧化碳、*氧化碳、氮气、氧气、氢气、

乙醇、异戊*烯、乙醛、丙酮、乙腈、氨、过氧化氢、*氧化氮、

硫化氢、甲硫醇、*甲基硫)这**种气体分子对设备及传感器的

稳定性影响检验报告。

*台

*.*

配置要求：

*.呼气分析仪主机；

*. 呼吸手柄；

*. 鼻呼气采样管；

*. *氧化碳堵头；

*. *次性使用过滤嘴（免费配套使用）；

*. 笔记本电脑*台(处理器要求酷睿**及以上)；

*. 打印机*台。