福建省翔安监狱应急救援及医疗设施设备采购项目公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

采购包*：

(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第**条第*款规定的*般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)*、所投货物属于医疗器械管理范畴的（指的是招标文件第*章？招标内容及要求？*、技术和服务要求？品目号*-*-*至品目号*-*-**中，标记“●”的产品），按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于*类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于*类医疗器械，也可提供《*类医疗器械的经营备案凭证》(若有也应提供)，投标货物若属于*类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品应提供《第*类医疗器械备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有也应提供)；③所有证明材料均应在有效期内；？*、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持*致；？*、投标人所投的标记“●”的产品中，若未按以上要求提供证明材料的，应提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。？注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项上述要求提供证明材料，否则按无效投标处理。；(*)针对“*.成立年限满*年及以上的投标人，提供经审计的上*年度的年度财务报告。”修改为：“*.成立年限满*年及以上的投标人，提供经审计的****年度或****年度的年度财务报告。”。