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POCT设备检验试剂和室内质控品采购公告

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标签: 上海市招标 校准 氨基末端
更新时间 2024-10-05 招标单位
截止时间 招标编号
项目名称 代理机构
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*、项目基本情况

项目编号:***-**-****-****

项目名称:****设备检验试剂和室内质控品

预算金额:无

*、项目需求

*、拟采购试剂及质控品,用于开展活化凝血、肌钙蛋白*、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、氨基末端脑利钠肽前体、降钙素原、血栓弹力图、******活化凝血检测、血气生化分析仪血气检测项目的检测或检测系统的质量控制;

*、拟采购以下试剂:

(*)肌钙蛋白*项目,满足以下条件:

*)保存条件及效期:试剂及校准品应在*~*℃环境下,有效期**个月以上;

*)在机稳定性:试剂开瓶后置于*~*℃环境下,有效期**天以上;*)重复性:**≤*%;

*)抗干扰:*** 浓度在 **** **/** 以下时,对检测不产生 **** 效应;

*)样本类型:支持全血。

(*)肌红蛋白,满足以下条件:

*)保存条件及效期:试剂及校准品应在*~*℃环境下,有效期**个月以上;

*)在机稳定性:试剂开瓶后置于*~*℃环境下,有效期**天以上;*)重复性:**≤*%;

*)抗干扰:*** 浓度在 ***** **/** 以下时,对检测不产生 **** 效应;

*)样本类型:支持全血。

(*)肌酸激酶同工酶,满足以下条件:

*)保存条件及效期:试剂及校准品应在*~*℃环境下,有效期**个月以上;

*)在机稳定性:试剂开瓶后置于*~*℃环境下,有效期**天以上;*)重复性:**≤*%;

*)抗干扰:**-** 浓度在 **** **/** 以下时,对检测不产生 **** 效应;

*)样本类型:支持全血。

(*)氨基末端脑利钠肽前体,满足以下条件:

*)保存条件及效期:试剂及校准品应在*~*℃环境下,有效期**个月以上;

*)在机稳定性:试剂开瓶后置于*~*℃环境下,有效期**天以上;*)重复性:**≤*%;

*)抗干扰:**-****** 浓度在 ****** **/* 以下时,对检测不产生 **** 效应;

*)样本类型:支持全血。

(*)降钙素原,满足以下条件:

*)保存条件及效期:试剂及校准品应在*~*℃环境下,有效期**个月以上;

*)在机稳定性:试剂开瓶后置于*~*℃环境下,有效期**天以上;*)重复性:**≤*%;

*)抗干扰:***浓度在 **** **/** 以下时,对检测不产生 **** 效应;

*)样本类型:支持全血。

(*)活化凝血检测试剂盒项目,满足以下条件:

*)液体试剂无需复溶,不可冻融,开瓶后在机稳定期*天以上。

*)有效期:*~*℃保存,有效期**个月以上。

*)均匀性:**值*值的变异系数不大于**.*%;*、 *****和**的变异系数不大于**.*%。

(*)质控品(* ,**)项目,满足以下条件:

*)复溶后常温可保存*小时,不可冻融。

*)有效期:*~*℃保存,有效期**个月以上。

*)均匀性:**值测定同*批次不同瓶的血栓弹力图质控品,凝血参数 *的变异系数**小于**%,凝血参数 *,*****,** 的变异系数**小于**%。

(*)血气生化质控品(**,**)项目,满足以下条件:

*)冷藏存储*°*-*°*(无冷冻),有效期***天以上;

*)血气生化质控品主要由气体(氧气、*氧化碳、氮)、盐(卤化碱)、葡萄糖、乳酸、有机缓冲液组成。

*、报价单和资质文件提交

所需资料如下,资料上需加盖公章:

*、生产厂家资质:营业执照、医疗器械生产许可证(备案证);

*、代理商资质:营业执照、医疗器械经营许可证(备案证)等;

*、厂家授权书(如为代理商);

*、销售代表的个人授权书(原件)以及销售代表的身份证复印件;

*、产品注册证(备案证);

*、产品彩页资料;

*、该产品用户名单,提供*家以上用户的购销合同/发票复印件(优先提供同级医院采购资料);

*、近*年内无行贿犯罪声明;

*、生产厂家中小企业声明函(仅中小企业需要提供);

**、产品报价单。

请有意向参加的供应商在****年**月**日**点之前将上述资料电子版发送至邮箱:**************@*****.***.**。

*、采购询问

请按以下分类联系:

医学装备部 张老师:***-********-****(技术参数)

采购招标办公室 张老师:***-********-****(采购流程)

*、文件格式下载

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