北京市红十字血液中心采购采供血相关试剂耗材单一来源公告

*、项目信息

采购人：北京市红*字血液中心

项目名称：采供血相关试剂耗材

拟采购的货物或服务的说明：**包：******血液分析仪试剂、**包：***** ****-***血液分析仪试剂质控品、**包：无菌接管机专用熔接片、**包：全自动样本处理系统用密封膜、**包：全自动样本处理系统用配套耗材、**包：全自动血型仪用配套耗材、**包：*次性使用真空采血管（核酸检测）（*）、**包：*次性使用真空采血管（核酸检测）（*）　

拟采购的货物或服务的预算金额：***.**** 万元（人民币）

采用单*来源采购方式的原因及说明： 第*-*包（******血液分析仪试剂、***** ****-***血液分析仪试剂质控品）：该单位有两台******血液分析仪，主要用于检测白细胞、红细胞、血小板计数、血红蛋白和红细胞压积等项目，该仪器配套使用的稀释液、溶血剂、清洗液等试剂属于进口试剂，为确保检测结果稳定、准确，确保血液产品质量符合相关要求，无法用其它试剂替代，否则无法保证检测结果，同时也会给工作人员操作过程中带来不确定性，所以该仪器必须与原装配套试剂使用。国内仅有*家供应商具备该进口耗材的销售授权，因此只能从唯*供应商处采购。 第*包（无菌接管机专用熔接片）：该单位内可用于接管且为无菌状态下操作的设备只有这*种无菌接管机，为进口设备，本次拟采购的熔接片是该设备的专用配套耗材，此设备只能使用其配套耗材才能实现各种功能，特别是无菌状态下实现相应功能，其血液制备过程均在全密闭、无菌条件下进行，才能真正实现血液的安全以及制备的标准化，从而全面保障血液终产品质量稳定、治疗有效。国内仅有*家供应商具备该进口熔接片的销售授权，因此只能从唯*供应商处采购。 第*-*包（全自动样本处理系统用密封膜、全自动样本处理系统用配套耗材、全自动血型仪用配套耗材）：全自动样本处理系统相关耗材（密封膜）用于检测完成后献血者标本封口，保护标本，并避免标本遗洒等情况造成生物污染。目前该单位使用的全自动样本处理系统***** ****和******** ****，分别为瑞士*****公司、美国******* *******公司生产的自动化设备，其使用的密封膜为设备专用耗材，必须使用设备生产厂家提供的配套密封膜。密封膜的包装规格及尺寸应与设备相应模块的载架形状相匹配。****和************的密封膜均为厂家特有包装，如尺寸、大小、形状等，均仅能在指定的设备上配套使用；每种样本处理系统都有其技术上的独特性，这种独特性也体现在耗材配套的独特设计，****采用铝箔纸技术、************采用石蜡膜技术。因此，其他厂家的密封膜无法在实验室现用全自动样本处理系统上使用。 全自动血型仪相关耗材，包括血型试验反应微孔板、装载检测试剂的试剂瓶、清洗微孔板的酸性洗液和冲洗设备管路的碱性洗液等，均为实验室在用******* *******公司全自动血型仪******/****的专用耗材，均为厂家特有包装，如尺寸、大小、形状等，有其技术上的独特性，采用******* *******特有的阶梯型微孔板作为血型反应的载体，与其他品牌血型仪均不同，故必须使用设备生产厂家提供的耗材。 国内均仅有*家供应商具备上述*种进口耗材的销售授权，因此只能从唯*供应商处采购。 第*-*包（*次性使用真空采血管（核酸检测）*、*）：根据采供血相关法律法规要求，核酸检测标本管应使用无菌、无***酶、无***酶的真空采血管，宜采用含惰性分离胶的乙*胺*乙酸*钾（******或******）抗凝真空采血管。同时采血管材质及其惰性分离胶均需具备良好的耐低温性能，以满足标本冷冻保存的要求。核酸检测系统对配套使用的真空采血管有明确的要求，因此产品必须与血液中心的*******全自动核酸检测系统及*****全自动核酸系统高度适配。目前市场满足上述要求且获批注册的分别为格瑞纳公司、碧迪公司的*次性真空采血管（核酸检测），使用以上两家的采血管能够保证核酸检测灵敏度和特异性不受影响，从而最大限度地保证检测结果准确性。国内均仅有*家供应商具备上述两种进口耗材的销售授权，因此只能从唯*供应商处采购。 ****年*月血液中心采取公开招标的方式启动采供血相关试剂耗材采购项目，经*次公开招标公示，本项目各分包均仅有*家供应商投标，表明在当前市场环境下，满足各分包要求的配套耗材具有唯*性。结合市场现状以及实际工作需要，按招标采购程序，申请转为单*来源方式进行采购具有合理性和必要性。 本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第***条第*款“只能从唯*供应商处采购的”，故建议采用单*来源的采购方式。　

*、拟定供应商信息

**包：北京美康百泰医药科技有限公司，北京市海淀区北坞村路**号北坞创新园北区*号楼；**-**包：北京东迅天地医疗仪器有限公司，北京市朝阳区麦子店西路*号*层***；**包：杭州诺嘉医疗设备有限公司，浙江省杭州市庆春路**号****室；**-**包：北京世纪安捷伦医疗器械有限公司，北京市朝阳区东*环中路**号金长安大厦*座**层****单元；**包：北京爱润源科技发展有限公司，北京市顺义区复兴*街*号院*号楼*至*层***内*层****室；**包：汇美康生物医学技术（北京）有限公司，北京市朝阳区酒仙桥南路*号(西院)*号楼*层***,*层***

*、公示期限

　****年**月**日至 ****年**月**日

*、其他补充事宜：

详见。

*、联系方式

*.采购人

联 系 人：石晓蕊

联系地址：北京市海淀区北*环中路**号

联系电话：***-********

*.财政部门

联 系 人：采购处

联系地址：北京市通州区承安路*号

联系电话：***-********

*.采购代理机构

联 系 人：北京国际贸易有限公司[联系方式]

联系电话：***-********、****

    ：

    *、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；

    *、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料；

                                            ****年**月**日