临夏州中心血站初筛检测试纸条采购项目招标公告

序号

品目

技术参数

单位

数量

备注

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乙肝试纸条

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）招标技术参数

*. 检测原理：双抗体夹心法，胶体金免疫层析技术

*. 检测项目：乙型肝炎病毒表面抗原

*. 包装规格：条型

*. 标本类型：全血、血清、血浆

*. 标本用量：血清血浆加样约**μ*，全血约**μ*

*. 包含的配件：*次性塑料吸管

*. ※膜条宽度：≥*.***

*. ※读取时间：**-**分钟读取，**分钟判读无效

*. 阳性参考符合率：用国家阳性参考品或经标化的阳性参考品进行测定， 阳性参考品符合率为*/*。

**. 阴性参考符合率：用国家阴性参考品或经标化的阴性参考品进行测定， 阴性参考品符合率为**/**。

**. 最低检出限：用国家最低检出限参考品或经标化的最低检出限参考品进行测定，*个亚型最低检出量***≤***/**、*** ≤***/**、** ≤***/**

**. 重复性：用国家精密性参考品或经标化的精密性参考品进行测定（*=**次），结果均为阳性且显色度均*

**. ※阳性判断值：最低检出限为***/**。检测临床样本灵敏度为**.**%，特异性为***.*%，约登指数为*.****

**. 临床实验阴阳性符合情况：全血阳性符合***%，阴性符合率**.*%，总符合率**.*%。血清阳性符合率***%，阴性符合率**.*%， 总符合率**.*%；血浆样本阳性符合率***%，阴性符合率***%，总符合率***%。

**. 产品有效期：**个月

盒

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梅毒试纸条

梅毒螺旋体抗体检测试剂（胶体金法）招标技术参数

**. 检测原理：双抗原夹心法，胶体金免疫层析技术

**. 检测项目：梅毒螺旋体抗体

**. 包装规格：条型，单人份包装形式。

**. ※标本类型：全血、血清、血浆

**. 标本用量：约**μ*

**. 包含的配件：*次性塑料吸管

**. 膜条宽度：≥*.***

**. ※读取时间：**-**分钟读取，**分钟判读无效

**. 阳性参考符合率：用** 份阳性参考品进行检测，阳性符合率**/**。

**. 阴性参考符合率：用** 份阴性参考品进行检测，阴性符合率**/**

**. 最低检出限：用最低检出限参考品进行检测，结果**，**，**为阳性，**为阴性。

**. 重复性：用*份重复性参考品进行**次检测，结果*致，均为阳性，且显色均*。

**. 产品有效期：**个月

盒

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*

***检测试纸条

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

招标技术参数

*. 包装规格：卡型：**人份/盒

*. 剂型：条型、卡型

*. 样本：全血/血清/血浆

*. 方法学：胶体金免疫层析法

*. 检验原理:间接法

*. 储存条件:*-**度，密封干燥

*. 有效期:**个月

*. 标本加样量:****

*. 结果观察:*-**分钟

**. 阳性符合率:用国家参考品测定，阳性质控品符合率符合要求

**. 阴性符合率:用国家参考品测定，阴性质控品符合率符合要求

**. 灵敏度:用国家参考品测定，最低检出量符合要求

**. 精密度:用国家参考品测定，精密性符合要求

**. 稳定性:**℃**天，阴、阳性符合率、灵敏度、精密性均应符合要求

**. 抗干扰:以下物质浓度范围内不会产生干扰：血红蛋白≤****/*；胆红素≤*.***/*****；甘油*酯≤*****/**；胆固醇≤*****/**

盒

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