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2024年医用耗材(医用低值)入院遴选前调研

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标签: 北京市招标
更新时间 2024-06-05 招标单位
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  首都医科大学附属北京同仁医院拟遴选以下医用耗材,兹邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。

  *、 拟采购医用耗材,其主要用途和要求如下:

遴选序号产品名称用途主要技术指标和功能需求
*脱细胞角膜植片病变未累及全层的真菌、细菌感染性角膜病的板层角膜移植术适用于病变未累及全层的真菌、细菌感染性角膜病,需行板层角膜移植术患者。
**次性使用负压吸引角膜环钻用于角膜移植手术中,供体角膜的切割。无菌提供,*次性使用。有利于角膜切割,减少并发症。在钻切角膜时能使受体角膜固定好,在使用时保持力学的稳定性,保持切削点固定,减少角膜滑动偏移,组织扭曲少,钻切准确;钻切的角膜片大小形状准确*致,切面更加垂直;刀刃部锋利,切削时角膜受力均匀。
*弯形用膜刮刀复杂成人或儿童玻璃体视网膜联合手术用于眼后节手术,凹齿型设计,可伸缩环形刮刀。
*角膜保护剂眼底手术中,用于涂角膜表面,防止角膜干燥防止角膜干燥,保障手术视野清晰。
*医用压缩式雾化器用于治疗哮喘、咽炎、支气管炎、肺炎、鼻炎及多种呼吸道疾病。可以手持使用,雾化颗粒细腻均匀,中位粒径为*.*μ* -*μ*,雾粒等效体积粒径Φ≤*.*μ* 的雾粒所占比例大于 **% ,可以全面覆盖上下呼吸道,并可到达下呼吸道支气管及肺泡。
*动力系统工具用于上下颌骨手术中,可以切断、磨削、塑形、重建上颌骨及下颌骨等适用于蛇牌电动力系统,用于治疗鼻及鼻窦、口腔颌面、喉、下咽、颈段食管、甲状腺等头颈颌面部恶性肿瘤及颅底肿瘤。
*神经监护气管插管甲状腺手术当中,监测喉返神经,防止喉返神经和喉上损伤,避免给患者造成不可逆的伤害。隐藏电极槽,无痕涂层,插管平顺。探针的探头前端弹性设计,术中接触时提供力反馈,保护神经或者组织不被损伤。。
*多功能手术解剖器(电凝切割器)适用于甲状腺肿瘤分离、止血适用于与高频手术发生器主机连接使用,用于对软组织电切、汽化、电凝、止血。鹰嘴型设计,能在低功率下进行组织切割、分离、止血等手术操作;降低患者组织损伤,不粘连组织。
*超乳套包白内障超声乳化手术中使用有效适配于不同版本的爱尔康********超声乳化系统设备中使用,前房稳定性好,且性价比高;国产优先。
**神经监护气管插管主要用于甲状腺肿瘤术中喉返神经和喉上神经,减少神经损伤风险。手术中可以识别与保护神经。提供精准有效的监测数据。适用于美敦力肌电与诱发反应仪。用于甲状腺/甲状腺旁腺切除术,颈前手术,颈廓清术。
**甲状腺用高速磨钻头用于打磨、切削骨组织,用于完成耳鼻咽喉手术。适用于梓锐手术动力设备。多种钻身长度和直径选择,满足各种不同手术部位需求。钻头采用*体式内注水设计,不需外接注水套,避免遮挡,提供更好的手术视野;钻杆轻微**°-**°弯曲,手术视野广阔,手术组织定位灵活;钻头可重复使用。
**甲状腺用射频消融电极应用于经皮穿刺和外科手术中的组织(肿瘤)消融,包括局部或完整的肝脏肿瘤消融。适用于射频消融仪。与匹配的射频消融发生器配合使用,应用于经皮穿刺和外科手术中的组织(肿瘤)消融,包括局部或完整的肝脏肿瘤消融。
***次性可吸收钉皮内吻合器用于适应症范围内的手术切口闭合,尤其适用于开放性手术切口的闭合,缩短缝合时间,减少术后并发症。适用于胸部,肩颈部,腹部的手术皮内缝合;钉呈“ * ”状内倒钩结构,通过吻合器击发,穿透并锁住两侧真皮层 ,确保伤口闭合;可吸收钉 。
***次性使用无菌手术包用于肩关节镜、膝关节镜手术,可收集液体,防止液体外流。具备阻隔、收集液体性能;手术主单带积液袋收集大部分术中废液到回收装置;保证术中医生的身体防水;满足手术中所用辅料,不再使用棉布辅料包。
**腔镜手助套袖腔镜手术中器械导线的无菌防护良好的伸展性,自动收口操作方便,多种规格,可收费。
***次性使用无创脑电传感器通过连接脑电检测***注射泵实时连续脑电参数检测,可以反映中枢电活动的变化过程,给脑电检测***注射泵***-****提供实时脑电参数使其闭环系统实时监测维持麻醉镇静水平,自动控制麻醉药的给药,用药少、术后清醒快、术中知晓发生率低。适用于思路高的脑电监测***注射泵设备。可无创的测量患者脑电信号,由电极部分(医用海绵、医用泡棉、导电胶、氯化银传感导线)和设备连接插件组成。交流阻抗≤*.*ΚΩ;内部噪音 ≤*** μ* (峰至峰);直流失调电压≤*****。
**气管插管手术中建立患者的呼吸通道气管插管主要由气管插管、接头、套囊、充气管、指示球囊、充气阀门和不锈钢组成;能降低**%的反流液体渗漏风险,可保护肺部、降低气道反应。
**关节镜系统配套用耗材手术电极踝韧带损伤修复,跗骨窦综合征探查清理,踝关节游离体清理,距骨骨软骨损伤探查清理等适配我院关节镜系统机器
**关节镜系统配套用耗材刨削刀头踝韧带损伤修复,跗骨窦综合征探查清理,踝关节游离体清理,距骨骨软骨损伤探查清理等适配我院关节镜系统机器
** 用锯片 用于需截骨及空心钉打孔定位手术适配博进**手机-******及博进****手足外科微型动力系统配套
** 电钻头 用于需截骨及空心钉打孔定位手术适配博进**手机-******及博进****手足外科微型动力系统配套
**微动力手机刀头 用于需截骨及空心钉打孔定位手术适配博进**手机-******及博进****手足外科微型动力系统配套
** 金刚石磨头 用于需截骨及空心钉打孔定位手术适配博进**手机-******及博进****手足外科微型动力系统配套
** *次性无菌磨钻头 用于需截骨及空心钉打孔定位手术适配博进**手机-******及博进****手足外科微型动力系统配套
**伤口负压引流敷料包难愈性创面的清创后负压吸引治疗,吸收伤口渗出液,保护伤口,防止伤口感染,吸出坏死组织,刺激血管新生,促进肉芽生长与墙壁负压及机器负压通用
**封堵止血系统经股动脉股静脉完成的各项介入手术操作结束时的穿刺点封堵利用在血管壁外释放可吸收插塞实现封堵止血
**外周球囊扩张导管髂动脉、股动脉、股浅动脉、腘动脉和膝下动脉,因动脉粥样硬化引起的狭窄或闭塞性病变的扩张已插入并通过动脉狭窄处的带有球囊的导管,将球囊膨胀至治疗压力,从而增大球囊达到扩张狭窄动脉
**导引导管鞘用于肺栓塞患者的临床抢救,在肺动脉血栓抽吸、碎栓术中为相应介入材料建立稳定的手术通路配合肺栓塞患者的抢救治疗
**硅胶泡沫敷料用于下肢静动脉溃疡、压力性损伤、皮肤撕裂伤、糖尿病足溃疡、手术切口裂开等伤口湿性愈合及渗出物处理敷料具有多层结构,更快更好的吸收并锁住渗液
**脂质水胶体硫酸银敷料用于慢性伤口(压力性溃疡和腿部溃疡),急性伤口(非全层皮肤烧伤,创伤伤口,磨皮术,外科伤口等)还可用于难处理部位的伤口及深部伤口的填塞。能够满足长时间的抗菌要求,和伤口不黏连,给伤口提供湿性愈合环境,刺激成纤维细胞增殖,促进胶原蛋白及透明质酸的合成
**美皮康银处理低度到中度渗出水平的伤口,如腿部或足部溃疡,压力性溃疡,部分层烧伤。吸收渗液与治疗同时进行多层敷料减少换药频次
**电动腔镜吻合器用于胃肠、肝胆、费楔形切,支气管的离断电力驱动避免牵拉损伤
**超声刀在手术中用于软组织的切割止血用于闭合直径不超过***及以下的血管
** 电动腔镜吻合器配套钉仓外科手术中切割缝合组织及血管配合电动腔镜吻合器使用
**生物补片用于患者肺部手术后预防吻合口出血漏气生物材质,长时间使用强度不会降低
***次性使用静脉导管辅助包静脉导管和****维护使用适用于静脉导管及经外周置入静脉导管穿刺及护理时使用
***次性使用组织扩张球囊导管套件建立内镜血肿清除术的内镜通道球囊导管可视化,全程直视穿刺进展,避免盲穿所引起的穿刺方向偏差
**导丝用于神经血管介入手术整体操空性好,柔软度强,有助于复杂病变及远端曲血管到位
***微米激光手术系统配套*次性光纤经尿道前列腺激光切除术、经尿道膀胱肿瘤激光切除术适配激光手术系统配套
***次性使用前列腺热蒸汽治疗器械治疗前列腺增生出血少,麻醉要求低
**经闭孔经阴道前壁尿道悬吊带治疗女性压力性尿失禁有效减少并发症发生
**人类免疫缺陷病毒(*** *+*型)抗体检测试剂盒(胶体金法)***抗体快速检测保证**分钟内报告结果的***快检试纸条
**触压式*次性使用末梢采血器末梢采血采血后针体回缩,采血深度固定
***次性等离子刀头在浅表手术中用于对常规软组织进行切割和凝血适配医院现有高频电刀主机,术中产生的烟雾和焦痂少,保证视野清晰
**尘螨组分特异性抗体****检测试剂盒尘螨脱敏治疗期间辅助评估脱敏治疗效果适配我院全自动免疫印迹仪 **-******Ⅱ
**尘螨组分特异性抗体***检测试剂盒评估尘螨致敏患者是否适合进行脱敏治疗适配我院全自动免疫印迹仪 **-******Ⅱ
***次性使用透析护理包血液透析治疗上下机使用,主要供医护人员在进行透析过程中使用治疗使用。需要含治疗巾、医用橡胶检查手套,托盘、包布、 纱布块、医用棉签、复合碘棉签、碘伏棉球、棉卷、医用棉球、镊子、废物收集袋、盖盘等;环氧乙烷灭菌;*次性无菌产品。
**透析用留置针血液净化治疗过程中建立血液通道,适用于需要血管通道以进行血液净化的患者。产品用于血液净化治疗过程中建立血液通路,应为血液透析专用,**号、**号规格,血流速可达*****以上,针尖带戴保护装置,防止操作人员针 刺伤。尾部有有隔离膜装置,可自动防止血液反流。;*次性无菌产品。
**膜型血浆分离器用于血浆置换治疗,通过分离不同分子量的血浆成分,选择性清除血浆致病因子。适用于贝朗品牌的持续血液净化系统设备。由透明外壳和内部空心纤维所构成;空心纤维的原材料为乙烯﹣乙烯醇共聚合物、内径约为***μ*、膜厚约为**μ*;环氧乙烷灭菌;*次性使用。
**血浆分离器用于血浆置换治疗,治疗中分离出血液成份中的血浆。适用于贝朗品牌的持续血液净化系统设备。由外壳、空心纤维膜、封塞、血室端口、保护帽、*型环构成;组成材料为聚碳酸酯、聚醚砜、聚氨酯、聚乙烯及硅胶;环氧乙烷灭菌,*次性使用。
***次性使用冠脉血管内冲击波导管用于冠心病介入治疗,尤其适用于其他方法无法处理的严重钙化病变。适用于冲击波品牌的血管内冲击波治疗室设备。通过冠状动脉输送系统送至其它方法难以治疗的钙化病变部位,在钙化病变部位产生升压脉冲,破坏、松解钙化病变,从而允许球囊和支架通过病变,并达到较好的治疗效果。
**传送导管用于缓慢性心律失常有希浦系统起搏适应症的患者。配套****电极使用;用于起搏电极导线经皮下或静脉导入心腔,由扩张器和导引导管组成;对于需要进行希浦系统起搏的患者,应用****电极植入心脏过程中需要应用该导管支持电极到位和旋入心肌。
**单腔起搏器持续性心房颤动合并心动过缓、有起搏适应症。应用程控仪可于体外调整起搏器参数
输出:*.*-*.**;灵敏度:*.*-****
基本频率:**-******;接口:*个;起搏器电池寿命:>*年.
**人造血管用于大血管手术替代血管用于心脏大手术;*次性使用;聚酯材料制成;直血管,多种型号。
**人造血管大血管手术,尤其是夹层动脉瘤用于升主动脉+弓部手术;聚酯材料制成;有*个分支。
**内固定材料固定胸骨合金材料制成胸骨固定装置;用于胸骨劈开后的固定,*次开胸时可回收再利用。
**膜式氧合器与管路和动脉过滤器共同组成*个环路,在体外循环机驱动下,使血液循环并在体外氧合,回收,为心脏手术提供干净、安静术野。由中空纤维膜式氧合器和硬壳静脉贮血器组成;气体交换材料是聚丙烯,热交换材料是聚酯;国产优先。
**集成式膜式氧合器心脏直视手术过程中输送氧气和除去血液中的*氧化碳,并且在心肺分流术过程中控制血液温度。动脉滤器过滤非生物颗粒和栓子,除去心肺分流回路的血液中的气态栓子。减少病人血液稀释。由*个气体交换组件及*个集成热交换器和动脉滤器组成;配备*个带集成心内血回收滤器的硬壳贮血器;血液接触面涂有********涂层。
**体外循环管路套包(含离心泵泵头)*套完整****管路,提供持续*-*天体外血液循环支持,使血液循环并在体外氧合。离心泵泵头,通过离心力推动血液流动,经过体外旁路回路,可长时间提供体外血液循环支持。适用于美敦力品牌的体外膜肺氧合设备。由管路、*通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成;离心泵泵头可以单独购买,带*********生物活性表面
**血氧饱和度与血细胞压积测量仪可实时显示血氧饱和度和血球压积,利于监测血氧情况,防止病人术中低氧血症和低血色素。适用于美敦力品牌的血氧饱和度与血细胞测量仪设备。流量玻管是*次性使用产品,采用无菌包装。
***次性使用膜式氧合器与管路和离心泵头共同组成*个环路,在离心机驱动下,使血液在体外氧合。适用于美敦力品牌的体外膜肺氧合设备。由集成式聚酯热交换纤维,聚甲基戊烯气体交换纤维束、灌封部件、面板及中间板组成;血液通路上带有*******涂层;产品经环氧乙烷灭菌,*次性使用。
**水凝胶敷料缓解皮炎、湿疹引起的瘙痒。用于皮炎、湿疹引起的皮肤红肿瘙痒的缓解;安全性较高,孕婴亦可用。
***次性使用无菌注射针注射水光产品;溶脂针,注射肉毒杆菌;丰唇;瘦脸;局部麻醉等精细针头***/***/***;环氧乙烷气体灭菌,*次性使用。用于皮肤科(面部、眼周、额头、鼻部、鼻唇沟)等精细部位的美容注射。
**重组胶原蛋白医用敷料针对头皮脂溢性皮炎、毛囊炎、雄秃、头皮银屑病出现的红斑、丘疹、血管扩张、头皮屏障受损等问题,进行保湿和修复。由硬质容器(塑料瓶或西林瓶)和医用敷料溶液组成;医用敷料溶液由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙*醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯及纯化水组成;适用于急性浅表性创面及创面周围皮肤的护理。
**导光凝胶(防晒)点阵激光、光子嫩肤、化学焕肤术、水光针等微创术后;敏感性皮肤的降温防护;日晒后肌肤的镇定舒缓;日常防护;光子治疗过程中隔热和导光用于光子治疗过程中的隔热和导光,与光子治疗设备配合使用。光子治疗,激光治疗过程中阻隔强光化学焕肤术,水光针术后的防晒降温防护;无色素,无香料,无酒精添加,经过****认证,安全无副作用。
**医用防护凝胶敷料明显减轻激光治疗术后带来的红斑、水肿、水分丢失等急性不良反应;缩短术后的脱痂、水肿和渗出时间;缩短创面的愈合时间;降低炎症反应程度;提高患者的舒适度及满意度。由透明质酸凝胶和医用铝罐组成。透明质酸凝胶是以 *.***/**- *.***/**透明质酸钠为主要原料,辅以氯化钠及卡波姆***配制而成,医用铝罐由瓶盖、喷头及瓶体构成。
**颅内取栓支架症状发作*小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓,从而恢复血流;包括颈内动脉、大脑中动脉的** 和**段。由取栓支架和导入鞘组成,取栓支架由支架和推送杆构成;支架上有铂钨合金标记,可以通过***或* 光透视下可看到;通过推拉推送杆可以实现支架的释放和回收。
**体外循环管路临床用于免疫吸附治疗配套使用管路。适用于伟力品牌的血液净化系统设备。由透析器接口、导血管、气体捕获器、过滤网、滤出压力传感器通道连接管、滤出压力传感器、空气过滤器、药液过滤器组成,环氧乙烷灭菌,*次性使用。
**医用*次性针电极肌电图检查适用于肌萎缩、感觉障碍伴无力、运动功能障碍、确定有无脊髓前角病变、周围神经受累及肌肉病变、判断周围神经损伤的程度、帮助判断预后、了解神经有无恢复、再生等。信号灵敏、阻抗低、噪声小、防滑手柄、针尖锋利有效减少患者疼痛感;针体需不锈钢材料制成;导电端子由黄铜材料制成,针柄由聚丙烯材料制成;针电极由针体、针柄、导电端子、隔离套、弹片、套管组成。
**胃肠标记物胶囊用于功能性便秘的结肠传输评估,以分型指导用药。作为不透*线的标记物,用于便秘患者,服用后**小时行腹平片以评估结肠传输延迟或排便障碍,确定便秘分型,指导患者用药。
**冷冻旋切活检系统(活检手柄及取芯活检针)全身多部位,特别是高危部位进行活检取样可-*~-*℃急速冷冻固定病灶,避免偏离效应,确保活检位点的精准性;保证穿刺安全;适降低并发症风险的发生率和假阴性率;提高穿刺的舒适度和精准度;可以安全应对血管神经密集的高风险部位,更精准,取样次数更少,更具安全性;适用于高风险穿刺部位、小病灶的精细操作;
**冷冻旋切活检系统(同轴活检针)全身多部位,特别是高危部位进行活检取样配套冷冻旋切活检系统使用,同轴技术,可以在穿刺时建立通道,同*针道多次取样,避免额外损伤;;效预防癌细胞针道种植;影像检查时穿刺前段可以增强显影,使边界更清晰;在穿刺时可以限定卡位,辅助精准定位,防止穿刺过深,出现并发症;外套管上有明确标记,便于精确控制穿刺深度。
**热奄包该产品用于临床中药热奄包疗法由发热袋,敷膜无纺布和含有压敏胶的无纺布及油纸制成;热奄包的升温时间≤**分钟,持续时间≥***,最高温度≤**℃,温度保证时间应大于持续时间的**%,剥离强度不小于*.**/**,持粘性不大于*.***。
***次性使用无菌针灸针(*.*******)针刺蝶腭神经节治疗鼻炎、干眼症、耳鸣、*叉神经痛、面神经炎、颈肩腰腿痛、神经系统、消化系统等多种常见、多发疾病,疑难杂病,增强疗效临床针刺蝶腭神经节需要专用特制规格针灸针,规格要求是:*.*******。
**揿针用于针灸科常见病种、多发病种、疑难杂症等的治疗揿针的规格要求是:*.******。
**治疗用碘[****]化钠胶囊甲状腺功能亢进症:****治疗甲亢的目标为使患者达到非甲亢状态,即患者恢复正常甲状腺功能或发生甲减后 通过补充甲状腺激素达到正常甲功状态;可摄碘的甲状腺癌以及可摄碘的甲状腺癌转移灶:术后残留甲状腺组织摄取****,用****清除***术后残留甲状腺组织可达到消除隐匿在残留甲状腺组织中微笑***病灶,降低发生复发和转移的可能性;清甲后因***细胞的分化程度较高,具有摄取****的功能,所以能用****治疗复发和转移的***病灶。治疗用碘[****]化钠胶囊主要成分为放射性核素碘[****]化钠,半衰期为*.**天,用于治疗甲状腺功能亢进症、可摄碘的甲状腺癌以及可摄碘的甲状腺癌转移灶。
** *次性电极无创心功能监测检查用电极。适用于千帆品牌的胸阻抗法血流动力学检测系统设备。由电极扣、电极芯和医用压敏胶衬垫组成。
**可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统外周出血性疾病,主要用于耳鼻出血、消化道出血及出血疾病的栓塞治疗。国产;外周介入专用、可控弹簧圈;产品由带纤维毛弹簧圈和输送系统组成,产品经环氧乙烷*次性灭菌,*次性使用
**结扎装置用于粗蒂息肉切除时结扎防止出血、用于***术创面荷包缝合,预防出血可在内镜下切除带蒂巨大息肉时,提前结扎血管,从而减少出血。
***次性使用冲洗导管用于***术中进行黏膜下注射时使用配合内镜和电动压力泵使用,在内镜检查和治疗过程中提供冲水功能。
** *次性使用体内注射针用于内镜检查中向既定部位注入注入硬化剂、血管收缩剂或者生理盐水。用于***术黏膜下注射玻璃酸钠及生理盐水,也可用于食管胃底静脉曲张内镜下硬化治疗。带有注射接口的手柄、导管鞘和穿刺针;有不同的构型可供选择;提供多种穿刺针长度、规格和导管长度。
***次性使用治疗巾用于手术和临床治疗垫巾治疗巾表面应无异物,切边整齐,无破边、无破洞、无污渍;治疗巾所用的薄型粘合法非织造布规格应不低于***/**,淋膜非织造布规格应不低于***/**;非织造布的断裂强力:横向≥***,纵向≥***;治疗巾应无菌;治疗巾经环氧乙烷灭菌后,其环氧乙烷残留量应不超过****/ * ;规格尺寸允差士**%。
**防针刺动脉血气针监测血样供血气分析适用于人体动漫血样采集和储存,所采集的血样供血气分析。
**纸塑型透明包装平面(立体)个体袋(卷带)单包器械、敷料的包装由透气材料(医用透析纸)和塑料膜(聚酯-聚丙烯)组成的可密封包装袋或卷带;可分为扁平型包装袋(平面袋)和折叠型包装袋(立体袋);纸塑包装袋要求具有良好的微生物屏障性能、透气性及可视性;适用于压力蒸汽、环氧乙烷灭菌的物品包装;带有高温高压灭菌和低温环氧乙烷灭菌指示色块,色块符合********-*无毒环保型进口灭菌指示物。

  *、 供应商资格条件

  *. 供应商须提交真实、有效的资质证件及相关授权文件。

  *. 针对每种遴选耗材,供应商仅能递交单*品牌的单*耗材投标,若发现供应商对同*耗材进行多个品牌或同*品牌多种耗材重复投标,视为该供应商投标无效。

  *、 供应商提交资质要求

  *. 资质文件要求:报价单、医疗器械注册证、第*方医疗器械检测报告、各级授权书、业务员授权及身份证复印件、公司资质(含供应商、生产商、代理商的营业执照、医疗器械经营许可证、第*类医疗器械经营备案凭证)、价格依据等,纸质版需加盖公章;电子版以***格式(扫描版)上交(注:必须按照“资质文件要求”的顺序,整理排序、扫描。纸质版文件不要装订)。

  *. 遴选调研表格式详见(*),纸质版加盖公章;电子版以*****格式上交。

  *. 上交文件要求的标题格式:遴选序号+耗材名称+供应商名称。

  *、 调研相关要求:

  *. 资质提交方式:在规定时间内提交纸质版和电子版资料。

  纸质版文件上交地址:北京市亦庄开发区西环南路*号(北京同仁医院亦庄院区)*期综合楼*层****房间

  电子版文件提交至电子邮箱:***********@***.***

  *. 资料提交时间:****年*月*日至****年*月**日。逾期提交资料将不再接收。

  *. 联系电话:吴老师:***-********;张老师:***-********

  *. 如因资料不全等问题,将不予参加本次遴选。

  

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