70亿市场又迎挑战头孢呋辛酯片一致性评价集齐

*月**日讯　近期，联邦制药的头孢呋辛酯片（规格：*.***）经国家药品监督管理局审批，正式通过仿制药质量和疗效*致性评价。目前，头孢呋辛酯片过*致性评价企业已达*家。　　****年*月联邦制药向****递交本品*致性评价申请并获得受理，****年*月以*发补获批，是国内第*家通过头孢呋辛酯片仿制药质量与疗效*致性评价的生产企业。　　珠海联邦头孢呋辛酯片基本情况　　（来源：米内网***中国药品审评数据库*.*）　　目前，头孢呋辛酯片过*致性评价企业集齐*星，联邦制药将与国药致君、成都倍特共同竞争头孢呋辛各省药品采购的巨大份额。　　头孢呋辛酯是第*代头孢菌素类抗生素，临床上主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病，包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、耳鼻部感染、急性无并发症淋病等。　　据米内网数据库，****年头孢呋辛在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市*售药店终端总体销售额为**亿元。联邦制药头孢呋辛酯片通过*致性评价将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争。　　头孢呋辛酯片还有*家在审批　　据米内网***中国药品审评数据库*.*，国家药监局受理该产品的其他*致性评价申请企业还有*家，包括浙江京新药业股份有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司、苏州中化药品工业有限公司。　　头孢呋辛酯片*致性评价申请情况　　 （来源：米内网***中国药品审评数据库*.*）　　*个品种将优先采购这些企业　　根据国务院及国家药监局相关文件要求，对于通过*致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，同品种药品通过*致性评价的生产企业达到*家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过*致性评价的品种。　　目前，蒙脱石散、头孢呋辛酯片、瑞舒伐他汀钙片、富马酸替诺福韦*吡呋酯片、苯磺酸氨氯地平片这*个品种通过*致性评价的企业已达*家。正大天晴、成都倍特、扬子江药业各有*个品种通过*致性评价，占据未来市场销售优势。　　对于还在申请但未通过*致性评价的药品，接下来药监局将继续完成审评，但相关企业暂时失去了各省药品采购的机会。