2021年设备耗材试剂院内招标公告（一百六十六）

关于射频肿瘤消融电极项目院内招标公告

我院拟对射频肿瘤消融电极项目进行院内招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期****年**月*日。

*、招标项目

*.* 名称：射频肿瘤消融电极

▲*.* 用途：用于对实体肿瘤的消融治疗。

?*.* 采购说明：投标人所投产品建议为省集采目录限价产品，招标人有权优先选择省集采目录限价产品，仅备案的产品入选后招标人有权不予选择。

*、参数要求：

*.* 操作手柄：≤***，在**定位时无影响。

*.* 针杆尺度：有效长度***-*****,直径*.*-*.***。

*.* 电极的尖端形状：为圆锥形（子弹头形），对神经、大血管和肺表面无切割效应。

*.* 子针特点：电极指针*-**枚（不包括母针），展开均匀。每枚子针尖端部位都有注液口，能均匀注射药液，可开展化学刀疗法、酒精或药水等治疗方案。

▲*.* 测温与控温：主针头为最高测温点，能将温度控制在***℃以内，与主机协同实时测温与控温。子针的尖端装有测温传感器，能对消融范围的边缘（亚病灶区）进行多点实时测温。测温范围**-***℃，控温范围：**-**℃，可有效控制温度防止结痂碳化。

*.* 消融范围：可以进行适行消融，适形消融电极能将**/**枚子针等分为两组，每组子针可单独展开或收回。配有系列化的消融电极，单靶点消融直径为*—*厘米。可进行适形消融,单靶点最大消融直径可达*厘米。

*.* 电凝模式：有针道消融功能（电凝），防止转移。

▲*.* 功率输出范围：*-****±**%，高功率时可迅速升温

▲*.* 波形与频率：******±*%, 正弦波，对手术医生无伤害性辐射

*、投标单位资质要求：

*.产品要求：

（*）中标产品试用*个月，如出现与产品特性不符或效果不佳等情况不能满足临床需要，视为中标方违约, 我院有权利另选供应商。

（*）?产品质量：符合国家药监局规定的质量标准，依据《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第**号）相关规定：消融设备属于有源接触人体的医疗器械， 其相应（耗材）消融针属于侵入性器械，均应按***类医疗器械管理。

（*）外观要求：说明书字迹清晰、效期符合要求；无菌：产品密封，未开封前无包装破损、漏气。

*.投标单位资质要求：

（*）加盖公章的营业执照复印件；

（*）法定代表人投标授权书；

（*）投标代表人身份证或复印件；

（*）生产企业：《企业法人营业执照》；《医疗器械生产企业许可证》；《医疗器械注册证》；

（*）经销商必须提供《医疗器械经营企业许可证》，制造厂商到投标人的完整产品销售及服务授权。

（*）投标报价表；

（*）需提供*甲医院业绩证明，证明作假者，*经发现，将不予支持货款；

（*）投标产品的宣传彩页；

（*）投标人应提供产品售后服务保障承诺书；

（**）所有提供的资格证明材料必须加盖单位红章。

*.投标人应提供的实物，以供开标时对实物进行鉴定。

*、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。

*、标书*式*份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式，否则废标处理。

联系地址：黄山市人民医院采购中心   

联系人：邹老师  

联系电话：****-*******         

邮政编码：******

（备注：邮寄资料时，请注明“射频肿瘤消融电极*项目”的字样。）