关于手术室医疗设备3（进口）采购的公开招标公告

序号

产品名称

技术参数要求

数量

预算单价（元）

金额小计（元）

是否进口产品

*

高频手术治疗仪

耳鼻喉等离子射频手术系统

*、临床用途：用于外科手术中对人体软组织进行切割、消融、凝固和止血(鼻出血、鼻息肉、声带息肉、慢性鼻炎、增生肥大的治疗。如：通过鼻甲减容，咽腭部打孔，舌根打孔，扁桃体、悬雍垂的打孔或者切割来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（鼾症），以及鼻出血、鼻息肉、过敏性鼻炎、声带小结等方面的治疗。)

*、 性能指标：

*. 电源  交流****，****

*. 工作频率：******

*. 输出功率：最大功率可达****

等离子汽化切割消融： *-**档可调

等离子消融凝固止血： *-**档可调

*、工作计时 *-***循环计时（要求在设备上有对应显示界面）

*、界面显示及指示：按键式操作界面，采用***数码显示，面板密封防水设计

*．功率（*****）、时间（****）显示；

*．切割消融（******）、止血凝固（****）工作模式指示；

*、性能特点：

*．能实现双极或多极切割、低温消融、切割、止血、凝固，微创安全可靠。

 *. 两种工作模式，*种******（打孔、切割、止血、消融等功能）模式，*种****（分别为消融凝固止血、气化凝固止血）模式。

 *. 等离子刀头可适配：适配双射频等离子体手术电极，根据不同的部位，不同的病症配备不同长短、粗细、弧度、能量级的治疗刀头。

*. 能在连接好脚踏和手柄后主机根据不同刀头自动设置默认功率大小。

*. 能通过脚踏开关启动、切换******和****模式。

*.具有双极射频电极消融功能（射频消融刀头）和等离子消融切割功能；

*. 最大功率可达****，足量等离子能量输出，支持普遍适应症手术；

*. 自动检测及刀头功能；

*．故障报警提示功能；

*. 刀头触碰金属暂停输出功能；

*. 选配流量控制器联动功能；

*. 输出正常提示功能；

*. 安全可控：

低温控制：工作温度仅为**-**℃，创面无碳化，对周边组织损伤小。

操作精确：消融作用在靶组织表面，离子作用仅为***微米。

保障安全：电场仅局限于刀头的双极之间；工作能量精确地控制在*-***，有效避免对神经的损伤。

创伤轻微：黏膜损伤小、出血少、疼痛轻、恢复快。

双极射频等离子体手术电极系统

*.低温环境下用于软组织切割、消融、凝血和干燥，术后反应轻，具有微创性。

*、部分刀头含有吸引软管和滴注生理盐水功能

*、手术方式：在同*支刀头、同*个输出接口输出，能同时实现消融、凝固、止血、切割功能，避免了手术操作过程中频繁更换治疗刀头的麻烦，手术操作过程中，可以实现*个等离子刀头即能完成手术，减少辅助器械。

*台

******

******

是

*

动力系统

*．主机部分

1. 电源：输入 ***-******,**-****  
2. 重量：≤* **
3. 可升级操作系统：可通过小型闪存卡升级软件
4. 显示屏/触摸屏：尺寸对角线≥****，分辨率≥***×***象素
5. 高解析度触摸屏：显示转速、转向（顺、逆时针旋转）、刀头开口角度、手柄连接状态、注水量等，可查询不同类型手术的数据参数，具有帮助菜单，方便操作
6. 多功能脚踏：控制马达开停、转动方向、手柄切换、刀头开口角度
7. 手柄自动识别及安装帮助：能自动识别手柄的种类，并且屏幕显示操作方法
8. 故障自检系统，并通过故障代码显示故障原因。
9. 专业手术模式设定：手术模式选择，使用者可自由控制程序
10. 注水泵：内置式,*几挡水量控制可调，由主机脚踏开关控制同步冲水，防止手术区过热
11. 自由选择注水量：*.***/分 –*****/分
12. 冷却泵：使用水冷式冷却手柄，保持手柄长期低温运行，保证手术顺利进行
13. 内窥镜冲洗系统功能：实现内窥镜冲洗，保持手术良好视野
14. 可以连接神经监护仪：在耳钻操作中，提供神经监护功能

*．鼻咽喉吸切手柄：

1. 转速：往复最大转速不低于*******，连接鼻科钻头时单向最大转速=********；最低转速可到***** ；可用脚踏开关随意控制转速。
2. 钛金属材质：质量轻不重于***克， 便于灵活操作又不妨碍视线。
3. 直排式设计：从刀头到吸引排出口为直排式吸引，切割、排出为*直线，克服术中堵塞难题；
4. 握笔式设计，可自由改变方向和方位
5. 能与种类繁多的刀头及钻头匹配，可以完成鼻部、咽部、喉部及颅底的各种手术和整形科手术
6. 手柄同电缆可用高温高压及熏蒸的方式消毒
7. 手柄上的转盘可以控制刀头仅刀口***度旋转
8. 手柄上有为固定注水管而设计的凹槽
9. 手柄颏部有刀头旋转锁定装置
10. 配有电磁导航刀头
11. 可以连接耳鼻喉科专用术中电磁导航
12. 相应配套动力鼻科、耳科手柄：能与种类繁多的刀头及钻头匹配，可以完成鼻部、咽部、喉部及颅底的各种手术和整形科手术

*台

******

******

是

*

手术导航

*. 设备名称及数量：耳鼻咽喉科专用术中电磁导航*台

*．主要技术规格及系统概述：

*.*机架系统

*.*.*主机工作站，**发射器，电磁发射器支撑架

*.*.*显示屏尺寸≥**英寸

*.*.* 显示屏分辨率 ≥****×**** ***,****

*.*.* 导航定位方式：电磁定位系统

*.*.*磁场发射器的磁场范围*****×*****×*****

*.*.* 主机操作系统：主流操作系统

*.*.* 专业耳鼻咽喉科计算机图像处理工作站：可根据医生习惯设定个性化操作档案，可根据手术类型，设定相应的固定操作模板

*.*.* 影像资料可以使用**、***、***、***

*.*.* 仪器的脚轮应配备锁紧装置，打开锁紧装置时应能方便地推动本仪器

*.*.** 电磁发生器能稳定固定在手术床侧

*.*.** 有专用导航器械（探子，剥离子）

*.*.**可接驳带导航功能的刀头,可与耳鼻咽喉科动力系统同步操作。

*.*.** 术中更换器械的注册时间≤*秒

*.*.**可同时连接≥*种手术工具，有效避免在手术过程中必须重新连接及重新注册手术器械的问题。

*.*.** 有提示音提醒术者器械注册是否已完成

*.*.** 导航器械可以使用高温高压消毒方式进行消毒，有效杜绝交叉感染

*.*.** 专用的导航器械工具箱，方便收纳的同时，可有效保护器械免遭外力损伤

*.*.** 主机输入输出接口齐全(***、*端子)，能较好匹配医院的网络或第*方设备

*.*.**患者数据导入方式灵活多样：具备***、**或***、院内网接口

*.*.** 密闭主机：防尘、防静电

*.*.**冷却方式：风冷

*.*.**细胞毒性：参考架、探针、定位标记的细胞毒性应不大于*

*.*.**迟发型超敏反应：参考架、探针、定位标记应无迟发型超敏反应

*.*.**皮内反应：参考架、探针、定位标记应无皮内反应

*.*.**环氧乙烷残留量：无菌部件的环氧乙烷残留量应符合*******.*中对短期接触器械的要求：≤****/套

*.*.**无菌：按照中国药典****版的要求进行

*.* 临床应用软件

*.*.**官科专用的软件系统

*.*.*个性化软件界面，可根据医生习惯可设定≥*种手术模式，如：标准****手术，颅底手术，侧颅底手术；亦可自定义手术模式（不仅限于）

≥*种导入数据模式可选：光盘，*盘，院内网络（不仅限于）

软件兼容性广泛，可以自动识别各个品牌**或**的标准*****数据

软件可自动重建**影像，并可以对**显示效果进行调整

图像调整模块，可以对影像数据的亮度，对比度，大小，位置等进行调整设置

*.*.*  提供*种病人注册方式，点融合，面融合，以及点面结合。其中面融合注册时间小于*分钟。

*.*.*  专业图像融合软件模块，可融合**, ***, ***和***数据。图像融合方式有自动融合与手动融合两种可选。融合后的图层在*个显示窗内，可以用滚动条连续切换**和**的图层，亦可移动滚动条以选择**和***的显示范围

     可兼容各种型号电磁导航专用刀头，与动力系统无缝连接，即插即用

*.*.*  拥有截屏功能，可做两种病人数据归档

显示模式有*分屏，*分屏，*分屏，*分屏可选

可将内镜图像信号接入导航主机，与导航图像共同显示

导航在非工作状态下，能实现内镜图像与导航图像的自由切换

*.*.*  能实时提供手术中正在使用的导航工具名称和图片，并提示医生工具目前的使用状态及所在解剖结构中的准确位置

*.*.*  能实时提供磁场发射器的工作状况，工具校验时的精度提示信息

测量工具模块，可直接准确测量出解剖结构之间或器械与解剖点之间的实际距离，无需换算

工具管理模块，可添加或删除主机兼容的各种导航工具

病人管理模块，可对病人数据进行修改，合并，删除，存档等操作

帮助模块，可提供整套软件的详细应用说明，便于用户全面掌握设备使用技巧

*台

*******

*******

是

*

子宫内膜消融设备

*、运用射频能量去除子宫内膜，治疗女性月经过多；

*、符合****认证；

*、射频控制器：

*.*基本工作频率：***.****±*%；

*.*输出功率范围：**-****±**%；

*.*负载阻抗：*.*-**Ω非电抗性负载；

*.*★平均射频消融时间≤**秒，无需术前预处理，可在月经周期内实施手术；

*.*★具备术前宫腔完整性评估系统：可自动检测有无子宫穿孔；

*.*具备个性化能量输出：阻抗控制原理自动检测每位患者宫腔环境，提供个性化治疗方案；

*.*具备湿气传输系统：可将射频能量气化的子宫内膜组织及时排出；

*.*具备保护性设定：阻抗≥**Ω或功率输出时间≥***±*秒，设备自动停止操作；

*、双极消融器

*.*★双极网状电极设计，展开宽度*.*-*.***，展开长度*.*-*.***；

*.*内膜切除深度：子宫角和子宫下段*-***，子宫底和子宫体*-***；

*.*操作手柄具有网状电极展开宽度、长度设定装置及宽度显示器，精确控制网状电极在宫腔内的展开状态。

*套

******

******

是

*

高频手术系统

*.主机要求  

*.*主机显示屏：独立控制的触摸式液晶屏设计：单双极触摸屏、血管闭合功能触摸屏、系统控制触摸屏。

*.*主机技术：具备组织感应技术，实时监测组织阻抗，实时调整输出，实时调控。

*.功能及模式要求

*.*单极功能  

*.*.*单极切割模式：具备纯切、混切

*.*.*单极凝血模式：电灼、喷凝、软凝、共享电灼、共享喷凝

*.*.*单极*键式切割凝血模式：单极模式中具备*键式切割、凝血功能，具备相关多功能智能手术器械。

*.*双极功能  

*.*.*双极模式：低、中、高

*.*.*双极电流表：显示双极电流输出参数

*..*血管闭合功能

*.*.*闭合直径：不大于***的血管、淋巴管和组织束

*.*血管闭合手持器械 

*.*.*手持器械要求：同*品牌，由原厂家生产。

*.*.*手持器械功能：同时具有切割、闭合功能。

★*.*.*手持器械类型：具备钳口带纳米涂层的直径****和***的腔镜手术器械；以及直径***、****和**.***的开放式手术器械，兼备直头及弯头；具备可重复使用高温高压消毒的开放器械

*.*.*手持器械启动方式：具备手控和脚控启动。

*.*.*特殊腔镜多功能手术器械：*把器械同时具备大血管闭合功能以及单极功能。

 ★ *.*.*开放精细闭合分离器械：弯形小钳口开放闭合分离器械，*.***钳口**度弯形钳口，带手控及脚控功能。

*、功率要求 

*.*电切功率：*-****，可调

*.*电凝功率：*-****，可调

*.*双极功率：*-***，可调

*.*血管闭合功率：****，器械插入后自动设置功率，也可以手动调整功率输出

*、其他功能要求 

*.*手控功率调节刀笔：在刀笔插入主机后，自动显示功率设定，可以在无菌区内自主调节主机功率输出。

*.*智能插座：自动识别手持器械，并自动设置相应的主机参数。

*.*语言调控：有多种语言进行选择，可以设置中文菜单。

*.*  ***技术：具有自适应性病人质量检测系统，在提示报警的同时，主机立刻停止功率输出。

*.*系统设置：在系统设置下可以设置时间、语言，查询工作记录和系统报警内容(最近****次)。

*.*升级接口：***接口、以太网接口主机升级

*.***-***串口：可与计算机相连，采集电刀有关信息。

*.*外接排烟系统：可外接排烟系统从而实现术中实时排烟功能。

*.*扩充口：可接*体化手术室等其他设备来控制电刀输出和停止。

*.**射频启动口   能使与之相连的设备在电刀启动期间接收信息，从而在设备中产生响应。

*.**功率预设模式：有

*.**默认输出模式设置：有

*.**盐水下双极等离子双极切割止血功能：标配，无需额外软件升级

*.**超声刀功能：可根据医院需求增配超声刀系统，同时开展两台手术

*套

*******

*******

是

*

电外科工作站

设备技术参数：

*.具有单极电切、单极电凝功能                                                                                              

*.具有双极电切、双极电凝功能                                                                                                                                                               ★*.具有双极等离子电切、电凝功能，可配合市面上主流品牌腔镜使用                                                                                                                            

*.具有多处理器技术，内置≥**个处理器

*.具有高频电外科器械插口≥*个，用户可自定义接口

★*.具有无线传输功能，可将用户的程序通过平板电脑进行导入/导出。

*.可升级氩气刀功能、可升级水刀功能。

*.控制方式：电脑控制输出、自动调节输出功率

*.显示方式：彩色液晶信息显示，可预览所选切割、凝血模式作用于组织的效果，集中显示使用器械的参数简化操作，中文故障报警显示

**.全中文显示：清晰的详细中文对话框显示-程序列表、信息/帮助提示、故障描述

**.程序设置：可根据不同手术或医生要求预置≥***组手术程序，方便手术设置，智能自动器械识别即插即用功能

**.高频、低频泄漏电流安全报警系统

**漏电流   ≤***毫安

**漏电流   ≤ ** 微安                                                                                                 

**.自动监测系统-时时监测主机及配件的工作状态，有故障自动中文显示故障信息，并伴有声光报警                                                                                                          **.病人负极板安全监测系统

**.具有新生儿电极监测功能                                                                                                    

**.低电压设计  最高电压  ≤*****

**.单极电切模式：     ≥*种

**.单极电切最大功率： ≥****                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 

**.单极凝血模式:       ≥*种

**.单极凝血最大功率:   ≥****                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            

**.双极切割最大功率    ≥****

**.双极凝血最大功率    ≥****

**.等离子电切最大功率  ≥****

**.大血管闭合最大功率  ≥****

设备配置要求：

*.妇科工作站主机       *台

*.带遥控双脚踏开关     *只

*.单脚踏开关           *只

*.电刀笔               *支

*.带导线负极板         **片

*.双极等离子连接导线  *条（可重复使用高温高压消毒）

*.腔镜大血管闭合器械  两套（可重复使用高温高压消毒）

*.多功能台车           *台

*套

*******

*******

是