太原市人民医院医疗设备（原装进口）公开招标采购公开招标公告

第*包

序号

品名

技术参数

数量

采购预算（元）

*

关节镜

系统（含椎间孔镜）（原装进口）

★投标人须提供医疗器械注册证

（*） 关节镜系统

摄像主机及摄像头

*. 高清晰度摄像系统，视频输出可在*种模式分辨率间切换：**** × **** (**)、****、*****（****）格式；

*. */*” 逐行扫描 *晶片***传感器

*. 水平分辨率：≥**** *****

*. 具有 **：* 和 *:* 两种输出模式

*. 可选配****定焦、****定焦、****定焦*******或**-****光学变焦*******

*. 视频信号输出：*** * *（数字视频接口）、*-*****、可选配光纤输出*. 智能图像动态范围增强调节功能≥*档，控制特定区域亮度均衡增强调节设置

*. 主机面板≥*.*英寸触摸屏，含中文操作菜单

*. 主机面板上可设置亮度、缩放、白平衡、拍照、录像**. *种专业手术模式选择：关节镜、腹腔镜、膀胱镜、激光、耳鼻喉科/颅骨、显微镜、柔性内窥镜、标准、宫腔镜**. 摄像头遥控按键编程功能 ≥ **种，包括图像动态范围增强调节白平衡图像的放大/缩小循环数字变焦；亮度增大/减小术野拍照及摄像功能设备控制等**. 摄像头控制按键≥* 个，可自定义设置其遥控功能

光源*、光源类型：****、通用光纤卡口，可兼容所有*.*—*.***直径的光纤* 、光源主机带有光纤感应装置，无光纤插入，不能进入发光工作模式

*、光源主机具备两种工作模式, 即待机模式和工作模式*、主机面板为液晶触摸控制面板，具有简体中文操作界面

医用液晶监视器*、***屏幕:≥**英寸*、分辨率：≥****×***** 、≥*种专业手术模式智能切换*、可按偏好设置画面的***、*****、亮度、对比度等参数

*、响应时间:≤***

*、视角范围:≥***°*、视频图像处理技术: ≥*****

*、原始分辨率：****点（*）×****点（*）*、图像输入输出具有*-*****、*-*****、***、模拟信号及***、**-***、***等数字接口

动力系统

*. 控制台主机通用性强，全面整合动力手术解决方案，包括脊柱外科，手足外科，关节，创伤，神经外科，耳鼻喉科，口腔颌面外科，整形外科等。适用科室*个，包括于运动医学，神经外科、*官科，颌面外科，骨科脊柱、关节等动力系统*. 可接驳多种小骨（微型）动力系统手机和大骨动力系统手机

*. 具有大型液晶显示屏显示（分辨率*** * ***、**:*、** ***色彩处理），屏幕大小*.*英寸*. 主机显示屏幕具有图形显示功能，可显示脚踏，手机等图标，并可显示手机的各种运行状态（如正转，反转，往复转等）。可数字化显示动态转速

*. 具有多国语言操作界面设置，界面语言种类*种

*. 可以兼容动力手机种类≥ **种*. 可同时连接*个手机，*个脚踏，并且其中*个手机可以同时运转使用*. 各类手机可自动识别相应的最佳速率*. 脚踏可*键切换连接在主机上的手机，实现快速交替使用**. 具备*种速度控制模式：包括：无级变速，非无级变速，单触控制（*** *****）

电动刨削系统*. 带有****（***** ********* **************）射频识别技术，自动识别各种型号刨刀及磨头，并自动激活相匹配的转速设定值及运转模式*. 单向转，最高转速≥**,*** ***，多档可调；往复转，最高转速≥**** ***，多档可调*. 按键式刀头释放，刀头拆装简单，无需工具*. 多种刨削手机可选≥*种，包括带手控刨削手机，无手控刨削手机，***度反向手控刨削手机，小关节刨削手机*. 手控按键具有不同颜色及数字标识

*. 具备带角度，可***°旋转的吸引接头，避免吸引管路缠绕现象

*. 马达类型：无碳刷，无霍尔元件马达*. 手机按键可根据用户需要进行编程，编程功能≥*种：包括控制启动，停止，冲水，正转，反转，往复转，高速低速切换，转速增加，转速减少，摇窗功能等*. 具备自动扭力反馈系统**. *种旋转转速控制模式：无级变速功能、非无级变速功能、单触控制**. 可高温高压消毒**. 可选刀头种类≥**种

**. 刀头均自带射频识别装置。刀头插入刨削系统时，主机可自动识别各种型号刨刀及磨头，并自动激活相匹配的转速设定值及运转模式

关节镜

*. 可高温高压消毒高清关节镜。*. 直径***，视角**°，≥*****工作长度*. 视野≥***°

*. 单位相对畸变≤*.*%*. 显色指数≥**.*（***标准照明体）*. 有效景深范围：*-*****

关节镜器械及其和肩关节器械*.合金材质

*.可高温高压消毒

（*）椎间孔镜系统*、高频/射频主机及配件参数要求：*.*、高频/射频主机及配套器械：*.*.*、工作频率≥****，功率≥****.*.*、射频消融电极可独立拆装，电极外覆不可分离的不锈钢护套；工作头端长度≥****

*.*.*、与射频消融电极配套使用的手柄、鞘管、电缆均可独立拆装，能高温消毒*、椎间孔镜参数要求：*.*、 视向角**度 *.*、 视场角≥**度*.*、 工作通道直径*.***～*.*** *.*、 外径*.* **～*.***★ *.*、 工作长度≥ *****

*、手术器械参数及配置要求：*.*、多种尺寸和形状的逐级扩张导杆/导管各*支，具有不同的颜色标记，前端为圆锥形。内径分别为*.*** / *.* ** / *.*** / *.*** / *.*** / *.***，外径分别为*.*** / *.*** / *.*** / *.*** / *.*** / *.***，长度*****～***** 。*.*、 扩张导杆*支，外径≥*.***；边缘具有*个贯通的偏心内切圆，内切圆直径≥*.***

*.*、 扩张导杆调整手柄*支，含*个调整孔道，孔道直径≥*.****.*、 工作套管*支，前端为半齿冠状，内径≥*.* **，外径≥*.***，长度≤******.*、 细齿扩孔器*支，长度≤*** **，内径≥*.* **，外径≥*.* **

*.*、 快速接头手柄*支，手柄孔道直径≤*.* ***.*、 双通道扩张导杆*支，*个内通道直径≤*.***，外径≤*.****.*、 凿型工作套管*支，前端为叉齿，内表面具有毫米刻度；内径≥*.***，外径≤*.* **，长度≥*** ***.*、 工作套管*支，后端带把手，前端为斜面；内径≥*.***，外径≤*.***，长度≥*****

*.**、内窥镜下使用的*型弹性神经拉钩*支，直径≥*.***，*型工作端长度≥*.***

*.**、可曲性窥镜探棒及手柄各*支，能手动控制弯曲角度和伸缩长度，直径≥*.*** *.**、内窥镜下使用的勺型活检钳*把，直径≤*.***, 钳口长度≥*.***，长度≥******.**、内窥镜下使用的带角度勺型活检钳*把，直径≥*.***，钳口上翘角度≥***，长度≥******.**、内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳*把，直径≥*.***，钳口上翘角度≥***螺旋弹簧活动关节长度≥****，长度≥*****

*.**、内窥镜下使用的勺型活检钳*把, 直径≥*.***, 钳口长度≥*.***，长度≥*****

*.**、内窥镜下使用的打孔钳*把，直径≥*.***，钳口长度≥*.***，长度≥******.**、内窥镜下使用的咬骨鞘管*把，直径≥*.***，钳口为*** ，长度≥******.**、内窥镜下使用的咬骨鞘管*把，直径≥*.***，钳口为*** ，长度≥*****

*.**、可拆卸式咬骨鞘管手柄*把，手柄内孔道≥*.****.**、配套器械包括缓冲榔头、刚尺、清洁线各*个。能归类放置全部器械的原装消毒灭菌托盘*个

*.**、内窥镜下使用的骨凿*把，直径≥*.***，长度≥*****

*、刨削系统技术参数*.*动力刨削主机：*.*.* 具备正转、反转、摆动模式*.*.* 电机最高转速≥*****转/分钟，主机驱动刨削刀头的实际最高转速≥****转/分钟

*.*.* 可存储*组以上常用工作模式和转速

*.*工作手柄：

*.*.* 具备手控开关键

*.*.* 可高温高压消毒

*.*.* 具备自动抽吸功能，抽吸率与转速成正比

*.*刨削刀头：

*.*.* 钻石刀头*支：长度≤*****，外径≤*.***，刀头直径≥*.***

*.*.* 球形切割刀头*支：长度≤*****，外径≤*.***，刀头直径≥*.***

*套

*,***,***

*

环氧乙烷灭菌器(原装进口)

★投标人须提供医疗器械注册证

★*、环氧乙烷灭菌器消毒产品卫生安全评价报告备案登记表

★*、 内舱容积 ：≥ *** 升灭菌参数*、 灭菌温度：**℃和**℃*、 灭菌剂浓度***-******/**、 灭菌时相对湿度：**%—**%，自动控制*、 灭菌和通气解析气时间：灭菌时间*–*.*小时；通气解析时间可调，并可根据被灭菌物品的特性自行设定通风解析时间

控制系统*、 电脑自动控制，可对关键灭菌参数（灭菌时间、灭菌舱内湿度、灭菌舱内压力）进行控制；*区温度探测，对舱内温度精准控制；动态湿度控制，随时对湿度进行调节；*、自动故障诊断，遇有故障和误差，声光报警，显示器显示故障代码，打印机打印故障代码★*、数据接口和*盘接口。数据接口可连接计算机或器械追溯系统；*盘可将数据导出；最多可导出***个循环的数据

**、设备配置质量监控系统，可无纸化存档和备案耗材使用记录

**、具有与环氧乙烷废气处理分解器的通讯接口安全性

★**、真空泵，保证全过程舱内处于负压状态，确保灭菌气体不向舱外泄漏。文氏真空泵利用外接压缩空气进行抽真空，文氏真空泵在运行中不产生电火花，保证安全

**、灭菌剂为纯环氧乙烷小气罐。小气罐经设备上的扫描器扫描确认合格后置于舱内的气罐座，并通过固定柄固定小气罐。在舱门锁定且真空度和湿度到达要求后，小气罐自动被刺破，灭菌介质释放并进行灭菌。全部过程为自动进行，无需人工操作，保证人员不接触环氧乙烷气体**、舱门自动锁定。在整个过程中舱门自动锁定，只有在程序结束后，锁定装置自动解锁，舱门能被打开。密封圈为高性能、耐高温；硅胶材质，使用寿命*年以上**、灭菌器和通风解析器为*合*的整体机，在灭菌阶段完成后立即转入通风解析阶段。在经过所设定解析时间后，物品中的环氧乙烷残留量低于标准残留量值，保证了工作人员和病人安全

**、如遇断电情况，设备自动锁定，舱门在此时无法打开。在电源恢复后，设备将自动检查各种灭菌参数是否在可接受范围之内；如在可接受范围之内，设备将继续工作程序如不在可接受范围之内，设备将自动转入排气阶段，将环氧乙烷气体排出舱体

**、灭菌后的环氧乙烷废气经管道排至大气，不能向下水道排放，以保证工作室内安全。废气排放是通过压缩空气将废气排至高空大气

**、触摸屏操作面板。全部操作均可通过触摸屏完成**、彩色大屏幕显示器。通过显示器可观察时间、舱内湿度、舱内压力、工作过程运行曲线（其中包含温度曲线、压力曲线、湿度曲线）、循环所处的工作阶段，等等**、内置式打印机，能打印运行中的设备号、操作人员代码、日期、时间、温度、压力、湿度数据，以及工作运行曲线（其中包含温度曲线、压力曲线、湿度曲线）机器结构

**、立式机型**、矩形舱体，耐腐蚀的金属舱体**、单门**、电源：**** ****标准：**、每台设备配置≥*个灭菌篮筐

*台

*,***,***

*

过氧化氢低温等离子灭菌系统（原装进口）

★投标人须提供医疗器械注册证

*. 过氧化氢低温等离子灭菌系统适用范围：用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械的灭菌。提供泌尿科、妇产科、骨科、普外科等科室常用器械品牌*******、*****、*******、达芬奇厂家的器械灭菌兼容许可证明文件

*. 技术参数*.* 灭菌原理：★*.*.* 灭菌方法：符合国标*******-****《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置通用要求》,通过等离子发生器将过氧化氢等离子态进行灭菌*.*.* 灭菌剂浓度：≤**%*.*.* 硬式内镜灭菌：可以对直径≥***、长度≤*****的硬性管腔进行灭菌★*.*.* 软式内镜灭菌：可以对软式内窥镜进行灭菌

*.*.* 医用管道：可以对直径≥***，长度≤******的聚乙烯和特氟龙材料的医用管道进行灭菌

*.*.* 灭菌时间：≤**分钟或高级灭菌循环≤**分钟*.*.* 灭菌温度：≤**℃

*.*.* 灭菌周期：采用双循环加强型灭菌技术，并采用半周期检测

*.* 软/硬件技术特点：*.*.* 灭菌剂：采用密封胶囊卡匣式包装*.*.* 安全保护装置：灭菌剂外包装有灭菌剂泄露

化学颜色指示条，警示保护操作人员*.*.*灭菌剂剂量：每个灭菌循环用量≤* ** 过氧化氢,单循环之间灭菌剂用量误差≤*％*.*.* 舱体容积：舱体总容积≥****，有效容积≥****

*.*.* 显示屏：采用***显示屏，设备运行时可在显示屏上显示压力、灭菌时间等实时数据*.*.* 等离子发生器：*.舱内产生等离子体；*.采用电频低频等离子技术（频率范围≤*****），保证较高的灭菌器系统控制和工作稳定性

*.*.* 控制方法：具备各项指标连续诊断功能。声音报警，实时监控，并有设备自检系统，每次开机设备自动检测每个环节部件是否正常，自动预热功能，充分保证设备使用安全。如遇循环取消必须能够提示出错误原因

*.*.* 控制精度及报警系统：真空期压力阈值大于*.*****自动报警；灭菌阶段舱体压力阈值小于*****自动报警；等离子期等离子发生器输出功率范围超出***±***自动报警

*.* 灭菌监测系统*.*.* 物理监测：物理打印单打印灭菌时间，显示压力、温度、灭菌过程和故障显示等记录，须提供该设备运行记录打印原件证明

*.*.* 化学监测：指示卡连续条状色带，变色均匀★*.*.* 生物监测菌种：使用嗜热脂肪杆菌芽孢，且芽孢含量须≥*.****^*，使用原厂生物阅读器，生物监测结果读取时间≤**分钟

*.* 其他必备条件：*.*.* 灭菌后器械管腔过氧化氢残留量测试：低残留

★*.*.* 提供与*******奥林巴斯厂家的器械灭菌兼容许可证明文件★*.*.* 提供与*****厂家的器械灭菌兼容许可证明文件*.*.* 提供与*******厂家的器械灭菌兼容许可证明文件*.*.* 提供达芬奇机器人生产厂家的器械灭菌兼容许可证明文件*.*.* 投标厂家具备器械灭菌兼容数据库，可提供器械兼容性查询功服务，在器械处理方面具有指导性意义

*.*.* 提供器械厂家出具的与灭菌器的灭菌兼容许可证明文件*.*.* 维修响应：接到医院报修后, 相关人员在*小时内响应，专业工程师**小时内到达现场，提供现场服务

*套

*,***,***

*

动态血压监测系统(原装进口)

★投标人须提供医疗器械注册证

*、硬件技术参数*.支持长达**小时以上的长时间记录。

*.多种记录时间间隔可供选择（*,**,**,**,**,**,**,**,******等*种间隔可调）。*.测量方法：逐步释压震荡测量法*.加压释压方式：自动加压、自动排气*.支持过压保护。当袖带内压力大于*****（*******）时，袖带能够自动释压*.支持释压保护。袖带加压过程中取掉电池，袖带能够自动释压*.支持掉电数据保护。记录过程中取掉电池，不会丢失已经记录的数据

*.袖带气密性，*分钟内压力下降值不大*.****(*****)

*.高精度血压测量*.****~**.****(******~*******)误差不大于±*.****(±*****)

**.精确的心率测量功能。**次/分~***次/分，误差不大于±*%

**. 支持自动重测功能。对错误数据可进行自动重测

**. 液晶屏显示。可显示收缩压、舒张压、脉搏及工作状态信息**.储存介质。非易失性闪光存储器

**. 采用模糊时间测量法，最大程度降低某些病人的白大衣综合征，使数据更加准确可靠★**. 血压数据可读至******软件内，实现动态血压、动态心电数据*合*报告*、软件功能参数

*. 彩色打印报告，可打印彩色血压报告

*. **小时动态血压数据编辑及统计功能。数据可回放至动态心电系统，对**小时动态血压数据及心电图数据同步显示*. 支持比较分析功能。可对同*患者进行多次测量，进行不同数据间的比较分析*. 支持多种形式显示及打印回访数据，方便医生做出全面诊断*. 支持预设功能。可设置*种以上的测量间隔和测量时间，适用于各种不同的测量需求*. 趋势图功能。能选择显示心率趋势图、平均动脉压、错误数据、***数据趋势

*. 数据表功能。能选择显示全部功能、按小时显示、显示小时平均值、显示错误数据。血压异常数据、错误数据需以不同颜色进行标注，并可选择是否显示

*. 柱状图功能。能选择显示全部、白天、晚上柱状图。*. 饼状图功能。能选择显示全部、白天、晚上饼状图。**. 拟合图功能。能选择显示全部、白天、晚上拟合图。**. 患者信息登记功能，可登录患者的详细信息，避免混淆数据

**. 提供中文、英文、法文、意大利语等多种语言可供选择，方便不同语言的论文编写与发布**. 兼容最新****** */******* */*****/**，并兼容****/**★**. 提供拟合线数据报告★**. 可升级至卫星血压系统，实现异地数据会诊分析。

*套

******

*

动态心电监测系统（原装进口）

★投标人须提供医疗器械注册证

*、硬件部分技术参数

*.多种记录器型号可供选择*. 独立起搏通道，起搏通道*****点每秒采样率

★*.普通心电采集≥****点每秒采样率，做为主要心电采集参数，注册证需对采集率予以体现

*. *导**导联根据导联线自动识别。其中*导支持*芯、*芯、*芯各种导联制式*. ****.*高速回放

*. *通道支持最多*天记录、**通道支持长达*天记录*. 特殊事件按钮、心电采集指示灯*. 导联线材料需为高韧度和高质量***材料

*.标准**导导联线**.支持晚电位数据采集

**.支持向量心电数据采集

**.采样精度：**位以上

*、软件部分技术参数

*. 心率减速力（**）分析：新发现的心梗患者死亡危险预测指标★*. 连续心率减速力(***)分析:心梗患者死亡危险预测指标进*步研究

*.彩色打印报告，可打印彩色心电图报告*. 支持体位检测技术

*. 支持多医生自定义结论，可自动语音阅读结论

*. 支持医生数字签名，支持多医生登*密码设置，提高安全性*. 支持首页自定义报告抬头，医院可自行设计各自抬头★*. 支持卫星******系统及区域化******系统，可对超大型医院建立卫星分析中心

*. 全览图彩色打印及心律失常色彩编码

**.患者信息登记功能，可事先将患者信息登录进记录器，避免混淆数据

**. 起搏器页扫描功能，可迅速观察患者起搏器运行情况**. 自动房颤、房扑分析

**. 全程抗基线漂移技术

**. 高级心率变异分析、散点图及药物评价模块、*维**段分析**. 晚电位及向量心电图分析**. 心律失常模板反混淆技术：可对模板进行**导联的静态叠加，异常形态*目了然，分析准确快捷**. 具有独特的“睡眠呼吸波”分析功能（需记录器支持）**. *波变异度分析：可对任何时段的心电数据进行*波变异度分析**.室性逸搏分析功能：将室性异常搏动做出联律间期柱状图，根据时间关系加以区分

★**.频谱心电功能，快速进行冠心病定位诊断

★**.心率变异各参数支持**分钟、*小时、*小时、*小时*****表格输出**.心率震荡（** *****，***）分析功能：***是新发现的*个强有力的心梗患者死亡危险预测指标，不仅具有独立性，还与****具有协同性

**. 强大的**段分析功能：**导联**段趋势图对比扫描，医生可以根据心率变化对任何时段**重新定标分析。 另外还显示全面的**导联**段*维趋势图，使观察心肌缺血发生部位更加直观

**. 高性能的起搏器分析功能，适合***、***、***等多种类型起搏器。自动分析起搏失败、感知失败，房性起搏、房室顺序起搏、室性起搏、室性融合波等★**.自动起搏钉提取与识别功能

**. 可以读入动态血压监护数据，生成动态心电与动态血压对照报告

**. 电子邮件功能可使动态心电数据和报告轻松地发给其它医生，实现远程会诊

**. 强大的数据库管理功能，方便以多种条件进行病例查询和检索。具有光盘移动硬盘输入输出功能★**. ***快速模板分析技术（简化模板、散点图、*代反混淆*者同界面分析技术）★**. *波色谱图技术、散点图、趋势图、心电波形*位*体同步房颤分析技术，快速识别及编辑房颤房扑★**. 整体散点图反向混沌技术，时间分段散点图技术，分层散点图技术**. 具有动画心电教学系统，针对常见心电术语方便学习与教学**. **离散度分析**.支持包括中文、英文、法文、德文、西班牙文、俄文、意大利文、葡萄牙文、匈牙利文、波兰文等*种语言，方便国际学术交流与国际文章发表

*套

***,***

第*包

序号

品名

技术参数

数量

采购预算（元）

*

肺功能测试系统（原装进口）

★投标人须提供医疗器械注册证

（*）性能要求：适用于呼吸内科及医院其他科室使用，检查项目包括：常规肺通气测量、肺换气功能测量、气道阻力测定、支气管激发试验。要求具有灵活的扩展性、良好的经济性和长久性

（*）功能要求：

*. 慢肺活量（***）的测试：只需*次吹气测试即可得到*****、**、***、**和**等参数值*. 流速容量环/用力肺活量：只需*次吹气测试可同时得

到流速容量环和时间肺活量曲线和数据，测用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的*维动画辅助测试程序（附证明资料）。*. 可测试分钟最大通气量***

★*.*口气法弥散残气功能的测量：*口气法弥散和*口气残气要同时测得，*口气弥散的样本量和死腔量可以设置，有*口气弥散辅助学习测试模式功能。弥散测试中有口压监测功能，可实时根据测试者在屏气过程中的压力变化来判断测试是否有效*. 内呼吸弥散测试*. 具备体积描记功能，可测量气道阻力和肺容量。*. 支气管舒张试验软件*. 支气管激发试验软件

★**. 计算机控制*体化激发试验喷药功能，软件硬件均用同*主机**.中文操作系统，软件免费升级**.系统能够对病人的测试参数进行统计分析，并有直观的图表显示**.多种预计值，可选择真正符合中国人的预计正常参数（*）主要技术参数：

*、压差式流速容量传感器双向压差式流速传感器，有供病人可把持式手柄，要求准确度及线性度高，使用寿命长，拆卸、安装简便、方便消毒，带传感器加热功能

范围 * - ±** */*

精度 *.* - ** */* ±* %阻力 &**;*.** ***/(*/*) ** ** */*容量测试 数字积分法范围 * - ±** *精度 ±* %或者±** **

*、气体分析器：多气体快速分析器范 围： * - *.** % *** - *.** % ***

* - *.** % ****

分辨率：*.*** % **

*.*** % ****.*** % ****精 度：±*.*** % **±*.*** % ***±*.*** % *****、体积描计箱：（*） 传感器类型：压电电阻范围 ±* ***、精度 ±* %（*） 箱体：铝/丙烯酸玻璃，玻璃门*周有金属保护。容积型：容积 *** 升具备自动定标功能，有定标筒和正旋泵，不需外接气源，容积不小于**毫升

（*）外置****环境校正系统要求：自动测量大气压：***-******* 温度: *-**℃ 相对湿度: *-**%。并自动对测量的结果进行****校正，保证测试数据的精确和重复性（*）其他要求：*.需配备电脑*套，内存不小于***,硬盘不小于*****.

*.彩色喷墨打印机*套，最大打印幅面：≤**,最高分辨率≥******

*. 配备原厂进口可移动台车，前后有防尘柜门，操控台可***度旋转，带可上下调节的移动悬臂

*套

*,***,***