全自动微生物鉴定及药敏分析系统-非招标公告

第*章 询价采购公告

1. 采购条件

项目采购人为 核工业北京化工冶金研究院[联系方式] ，采购项目资金来自核工业北京化工冶金研究院[联系方式] 。该项目已具备采购条件，现对全自动微生物鉴定及药敏分析系统的采购进行公开询价。

2. 项目概况与采购范围

本次采购的全自动微生物鉴定及药敏分析系统用于微生物的鉴定以及对应的药敏实验，经过相关试验选型，该型号自动化程度最高，鉴定准确率最高，鉴定原理及方式最优。

规格要求

*用途：

*.* 用于细菌鉴定和药敏测试，能用于资料管理及统计分析，储存标本至少*****例。

*.* 能统计各种标本各种细菌的阳性率，并且能作出细菌分布的趋势报告。

*.* 能统计各种细菌对常用抗生素的敏感率，并且能作出细菌对抗生素敏感性的趋势报告。

*.原理:

**.*通过生化反应原理(包括酶反应\糖利用\同化反应\氨基酸实验等)鉴定微生物，综合了微生物数值编码鉴定技术和反应结果动态检测技术.

*.* 比浊法和比色法的动态分析方法.

**.*物资管理系统应该采用稳定的*/*架构，采用主流的****企业级开发工具；

*.工作条件：

*.*电压****，输入频率****，温度**℃～**℃，湿度**%-**%。

**.鉴定菌种:能鉴定***种以上微生物,包含以下菌库：

*.*革兰氏阴性菌

*.*革兰氏阳性菌

*.*酵母菌

*.*厌氧菌

*.*棒状杆菌

*.*奈瑟菌及嗜血杆菌

*.*其它引发疫情及高危致病菌：如猪链球菌、炭疽等

*.* 革兰氏阴性非发酵菌

*.* 链球菌

*.** 苛生菌

*药敏/***测定:能进行以下药敏/***检测

*.*革兰阳性菌和阴性菌

*.*链球菌***

*.*葡萄状球菌***

*主要技术参数：

*.*配有电子菌液比浊器，能直接显示菌液的麦氏单位浓度，快速确认样品浊度。试验菌液用量*-***。

**.*自动加样系统：通过真空加样仓，把样品自动加入到鉴定试剂中，无需手工操作，避免感染操作人员和污染环境。

**.*自动鉴定卡封闭系统：通过热刀自动将鉴定卡完全封闭，避免污染环境和操作人员，防止实验室污染。

*.* 自动传送培养系统：仪器将密封后的鉴定卡自动传送至培养箱中；并能将温度自动控制在**.*-**.*度。

*.*自动化数据读取系统:光学系统，包含两套光学组件，*个波长。每**分钟自动扫描并读取所有鉴定卡数据；系统内置条码扫描器。

*.*自动废卡收集系统：分析完成后，鉴定卡自动退出并收集到废卡收集仓。

**.*能鉴定细菌≥***种，含盖革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌、李斯特菌、芽孢杆菌、嗜血杆菌/奈瑟氏菌、棒状杆菌（包括弯曲菌）、厌氧菌的鉴定（含乳酸菌、鼠疫、炭疽、土拉热弗朗西菌）。鉴定的准确度在≥**%；

*.*药敏试验能检测各种*-杆菌、非发酵菌、葡萄球菌、链球菌、肠球菌等的测试功能；

*.*对细菌鉴定结果具有鉴定质量评价；

*.**药敏试验能简易地检出****、***、****、***、****等耐药菌株及****（超广谱β-内酰胺酶）；

*.**能快速检测，细菌鉴定报告出具时间≤*小时，药敏实验基本在*小时内完成；

*.**配有专家系统软件，能对药敏试验结果进行把关，对多重耐药菌如何选用药物有提示。系统涵盖美国（****）、德国（***）、法国（*****）中国***等标准；

*.**软件设计符合***** **** **的要求，进行数字签名模式；

*.**产品符合美国药品食品管理局***和****国际认证；

*.**全自动微生物生化鉴定及药敏分析系统符合中国国标******系列；

**.**仪器具有中国国家食品药品监督管理局认可仪器注册证和鉴定/药敏试剂注册证双证书；

*.**保留基础数据，供各种统计分析所有，如耐药表型的统计可以指导同种同源的分析；

*.**统计各种细菌对应抗生素的***值，进而作出细菌对抗生素敏感性的趋势报告；

*.**特异性：大于**%；

*.**样品通量：≥**位。

*.鉴定试剂:

*.*鉴定试剂卡能被自动封闭并培养,防止污染环境和影响操作人员.

*.*通过生化反应原理(包括酶反应\糖利用\同化反应\氨基酸实验等)鉴定微生物，鉴定有**种类型可选；.

*.*比浊法和比色法的动态分析方法分析鉴定试剂卡.

*.*鉴定试剂含有**个生化孔，每个试剂孔放有生化反应底物。

*.*鉴定试剂带有条形码，可通过扫描仪扫描识别。

*计算机系统:作为仪器系统控制部分，进行数据的采集和存储，分析及报告

*.*电脑配置应不低于********* * *** ***** 系列,*** ** *****, *.*****,******* 处理器,** 内存,***** 硬盘,***/**-**, 软驱,**"" *** 彩色显示器,网卡.

*.*键盘：标准键盘，最好为防水键盘

*.*操作系统：预装********正版。

*软件系统:有专用软件进行数据获取、处理、汇总及归档。至少应包含以下功能:

*.*数据管理系统:图形界面操作系统或其他便于操作的系统，同时具有数据管理功能，包括数据文件备份、合并、浏览、编辑及表格处理

*.*用于药敏有效性判断的专用报告程序

*.*对设备系统进行质量控制的程序

*.*具有***** **** **电子签名功能

*.*具有对外部***软件或网络的接口能力

*.*在设备使用寿命内,生产厂家免费提供软件升级，同时鉴定项目可以增加；.

*.*具备与****系统进行自动数据传输的功能，可实现下述的功能： *.*.*.可自动收集分析仪器生成的检测报告，可解析的检测报告类型包括：***、***、***、***、***等。

*.*.*.可解析仪器检测报告中的检测数据。

*.*.*.可将仪器检测数据传输至其他信息系统数据库（包括：*********、******、******数据库）或生成指定格式文件供其他信息系统调用。

*.*用户可根据检测需要，自己建立菌库；

***.物资、设备管理

**.*具备物资管理的功能，包括但不限于化学试剂、标准物质等，可以方便查询，获知库存情况、费用消耗等；

**.*如果库存量低于最小量或超过有效期，具备报警提示；；

**.*可以进行材料的领用管理，包含领用申请，领用批准，领用、领用确认等功能，并可以进行库存量、领用人、所在科室、领用量等多维统计、分析。

**.*配备物资领用终端，可同时支持***系统和安卓系统；

**.*配备设备管理系统软件，可将中心所有设备记录在册，可自定打印设备台账；

**.*可自动提醒设备、仪器的到期检定；

**.*可记录设备维修流程，包括维修申请、维修记录、维修报告，并可智能化分析设备维修费用比例；

**.*包含设备借用流程，设备报废流程；

**.*满足仪器检测数据与****系统自动传输，无需人工干预；

***.**物资管理系统用户许可 不少于 **个；设备管理系统用户许可不少于*个；

**.设备配置：

**.*鉴定仪主机（安装初始套装，可正常开机，实现基本业务需求）*台

**.*专用电脑及数据处理组件 （含数据库软件） *套

**.*自动检测/培养组件（用于检测已接种试剂卡的孵育和定时检测） *套

**.*比浊器 *个

***.* 设备管理软件 *套；

***.* 物资管理系统*套

交货地点：采购人指定地点；

交货期：****年**月**日前。

3. 供应商资格要求

1. 独立法人资格，具有《营业执照》等有效证件；

2. 符合《中华人民共和国政府采购法》第***条规定；

3. 供应商应出具全自动微生物鉴定及药敏分析系统相关认证文件；

4. 本项目不接受联合体和代理商报价。

4. 采购文件的获取

*.* 凡有意参加本次采购活动的供应商，请于 ****年**月**日至****年**月**日，每日上午* 时至**时，下午 **时至 **时（北京时间，下同），在北京市通州区*棵树***号核工业北京化工冶金研究院[联系方式]***楼***房间持单位介绍信领取采购文件或者电邮联系人发送采购文件扫描件。邮购采购文件的，邮费由拟参加采购活动的供应商承担。

*.* 采购文件不收取相关获取费用。

5. 响应文件的递交

*.* 响应文件递交的截止时间（响应截止时间，下同）为****年**月**日**时**分，地点为北京市通州区*棵树***号核工业北京化工冶金研究院[联系方式]***楼***房间或者密封邮寄至联系人。

*.* 逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照采购文件要求密封的响应文件，采购人将予以拒收。

6. 发布公告的媒介

本次采购公告同时在中国核工业集团有限公司电子采购平台（***.****.***.**）和核工业北京化工冶金研究院[联系方式]网站（.**）上发布。

7. 评审时间和地点

时间：****年*月**日*时至****年*月**日**时；

地点：北京通州区*棵树***号核工业北京化工冶金研究院[联系方式]***楼***房间。

8. 联系方式

采 购人：核工业北京化工冶金研究院[联系方式]

地 址： 北京通州区*棵树***号

邮 编： ******

联 系人： 龚明明

电 话：***-********

传 真：***-********

电子邮件：***********@***.***

网 址：***.******.***.**

开户银行：工行*棵树支行

账 号： *******************

****年* 月 ** 日