莱州市慢性病防治院医疗器械采购需求公示

*.本次招标项目为莱州市慢性病防治院医疗器械采购，共*个标包。*.本项目采购预算：人民币***.*万元

*、采购标的具体情况：

详见

*、论证意见：

详见

*、公示时间：本项目采购需求公示期限为*天：自****年*月*日起，至****年*月**日止

*、意见反馈方式：

本项目采购需求方案公示期间接受社会公众及潜在供应商的监督。

请遵循客观、公正的原则，对本项目需求方案提出意见或者建议，并请于****-**-**前将书面意见反馈至采购人或者采购代理机构，采购人或者采购代理机构应当于公示期满*个工作日内予以处理。

采购人或者采购代理机构未在规定时间内处理或者对处理意见不满意的，异议供应商可就有关问题通过采购文件向采购人或者采购代理机构提出质疑；质疑未在规定时间内得到答复或者对答复不满意的，异议供应商可以向采购人同级财政部门提出投诉。

*、项目联系方式

*、采购单位：莱州市慢性病防治院地址：莱州市塔埠路****号

联系人：栾文杰联系方式：****-*******

*.采购代理机构：莱州市中盛招标有限公司地址：山东烟台莱州莱州西苑路****霸力大厦*层****室

联系人：李旭升联系方式：****-*******

*、？ ？ ？ ？ 采购清单

说明：？ ？ ？ ？ 采购清单中带“■”标注的产品，属于核心产品。

序号采购内容单位采购数量备注

*透视摄影*射线机台*■

*经颅多普勒血流分析仪台*

*全自动*分类血液细胞分析仪台*

*全自动生化分析仪台*

*、？ ？ ？ ？ 技术要求

注：？ ？ ？ ？ 技术要求中需提供证明材料的，“★”和“☆”项可提供投标产品的检验报告或产品医疗器械注册证的技术要求证明材料；其他未标注项可提供检验报告、产品说明书、产品医疗器械注册证的技术要求、图文说明、技术白皮书等证明材料。未提供视为该技术参数不能满足招标文件要求。？ ？ ？ ？ *.透视摄影*射线机

序号重要性技术参数是否提供证明材料

* *线球管及支架系统是

*.*★摄影床+立式摄影架结构，非*形臂或*形臂

*.*大焦点尺寸≤*.***，小焦点尺寸≤*.***

*.*★阳极热容量≥******

*.*☆阳极转速≥******/***

*.*球管绕垂直轴旋转≥-****—+****

*.*球管绕水平轴旋转≥±****

*.*☆系统沿摄影床纵向移动距离≥******

*.*☆*线球管组件与平板探测器组件具有自动跟随功能

*高压发生器

*.*★最大功率≥****

*.*摄影管电压≥**~*****

*.*☆透视管电压≥**~*****

*.*最大摄影管电流≥*****

*.*☆最大透视管电流≥****

*.*☆曝光时间范围：最短系统曝光时间≤***，最长系统曝光时间≥***

*.*点片摄影准备时间＜**，最大电流时间积≥*******（提供相关证书证明）

*.*☆具有曝光保护控制装置，并提供该功能的证明文件

*.*☆具有高压发生器关机保护装置，并提供该功能的证明文件

*平板探测器

*.*★具备*种消除平板探测器线噪声的方法及装置，并提供该功能的证明文件

*.*☆探测器尺寸≥*****×*****

*.*像素尺寸≤*****

*.*采集灰阶度≥******

*.*空间分辨率≥*.***/**

*.*采集距阵≥****×****

*固定式平板探测器

*.*探测器尺寸≥*****×*****

*.*像素尺寸≤*****

*.*采集灰阶度≥******

*.*空间分辨率≥*.***/**

*.*采集距阵≥****×****

*固定摄影床

*.*☆滤线器纵向范围≥*****

*.*床面高度≤****

*.*☆床面板下表面至平板探测器接收面距离≤****

*.*浮动床面移动范围：纵向≥*****、横向≥*****

*.*摄影台垂直移动范围≥******

*.*☆探测器中心的标线距地最低≤*****

*.*滤线栅栅密度≥****/****

*.*床面承重能力≥*****

*近台触控屏

*.*电容***触摸屏≥*.*英寸

*.*摄影条件近台同步调整，可调节相应曝光参数（**、***、**、**控制）

*.*各种位置数据实时显示（***，球管倾斜角度等）

*.*具备摄影部位选择、摆位指示图、显示当前患者图像、患者的详细登记信息显示

*图像采集工作站

*.*专用数字化图象处理工作站，显示器屏幕尺寸≥**英寸，******* *及以上操作系统，操作界面语言采用中文设计，

*.*硬盘存储≥*****

*.*内存≥**

*.*☆高压发生器控制与系统操作高度集成，可在系统界面上进行高压发生器曝光参数的调节、设置和显示

*.*具有图像放大及漫游功能

*.*具有曝光参数记录和显示功能

*.*具有边缘增强功能

*.*具有窗宽窗位调节功能

*.*具有图象翻转及旋转功能

*.**具有图像正负像翻转功能

*.**具有图像标注功能

*.**具有*****图像导出存储功能

*.**具有病人登记，信息管理功能

*.**☆具有故障代码发送，高压发生器操作过程记录功能；具有统计功能，可统计曝光数量，拍摄部位，拍摄量等

*.**支持******.*：********，****，

*.**具有***剂量面积乘积显示功能

*医学影像存储与传输系统及诊断工作站*套

*.*硬件配置：

***：*****酷睿处理器(双核,***,*.****)

内存：≥***硬盘：≥**光驱：***刻录

系统接口：***接口、******网络接口、***/****显示输出接口

键盘：*** ***键标准黑色键盘

鼠标：***接口鼠标

显示器：**吋单色医学专用液晶显示器

分辨率：≥****×****

操作系统：****或以上操作系统

*.*软件配置：

图像处理：窗宽/窗位、自动窗宽/窗位、预置窗宽/窗位、正负像翻转、图像翻转、旋转、图像放大及漫游、图像插值边缘增强、恢复原始图像标注、文字/数字标注、图像标记、标尺线段测量、面积测量、电子剪切等功能。

图像打印：*****打印、纸打印、对显示的图像进行手动选择打印、单键选择标记图像打印、可选择不同打印设备、胶片格式及打印张数、打印队列控制，停止/启动预先的设置等功能。

图文报告：直接书写诊断报告，导入阳性图像，并进行纸介打印输出

报告模板：提供常用病变影像学描述模板引用及保存功能

*干式激光相机*套

*.*★采用干式激光成像技术

*.*分辨率≥******

*.*灰阶输出≥*****

*.*打印速度≥***张/小时

*.*双槽,同时在线*种规格胶片

*.*采用自动影像质量控制(****)技术

*.*支持*****”,*****”,*****”,****”,*****”*种尺寸胶片

**售后服务与其他要求

**.*产品具备智能售后远程服务系统，厂家能实时观测设备的详细使用状态，能自动反馈故障或错误给厂家，提供相关证明文件是

**.*设有固定的专业维修站，提供优质、及时的技术服务，并提供维修站名称和联系方式。接到用户维修通知后，*小时内响应，**小时内到达现场。

？ ？ ？ ？ *.经颅多普勒血流分析仪

序号重要性技术参数

*硬件要求

*.* ***采样率：***/***/***

*.*☆最大血流速测量：****深度时，单向最大速度量程*****/*以上，****深度时，单向最大速度量程*****/*（提供检验报告）

*.*采样容积：*-****连续可调

*.*☆工作距离（检测深度）*-*****；中心探测频率为****探头时，最大工作距离*****（提供检验报告）

*.*增益范围：*-****

*.*发射功率：实际功率*~*****可调

*.*具备噪声抑制

*.*频谱显示色彩：可自定义色彩，≥***色

*.*有线遥控硅胶小键盘至少**键以上，具有最少*个自定义功能键，具有防水、防尘、防摔的功能（提供检验报告）

*软件要求

*.*检测参数：**、**、**、**、**、*/*、**、***、****、**

*.*多普勒色系：可自定义谱图颜色

*.*？ ？ ？ ？ 常规检测：

*）显示患者*般资料

*）初诊提示

*）即时删除不想保存的谱图

*）在谱图上做文字标识，并可打印到报告单

*）全自动同时双向计数，并支持手动测量,手动测量自动保存数据

*）可对同*病历追加采集谱图

*）可对同*患者追加多个病历

*）谱图方向可翻转（标准/反向）

*）包络线支持正、负、双向*向包络，且随时可以显示或屏蔽包络

**）实时显示探头朝向

**）血流声音从小到大多级可调，并可静音

*.*病案管理、报告格式：快速检索病例、****报告模式

*.*★微栓子监测软件：具备栓子图、声谱图、阈值可调节，栓子监测软件可进行时间差测量

*.*★多深度动态*波：每个通道都有独立的动态*波，可动态回放每个深度的原始图谱数据，回放过程中可以调整增益、分析范围等参数

*其他要求

*.*基本功能：颅内血管、锁骨下等颈部血管的常规检查

*.* ******.*国际标准网络接口，可连接医院网络

？ ？ ？ ？ *.全自动*分类血液细胞分析仪

序号重要性技术参数

*设备基本功能：全自动*分类

*★检测原理：激光流式细胞+细胞化学染色

*检测光源：半导体激光

*检测速度：每小时不少于**个样品

*红细胞血小板检测原理：鞘流技术+阻抗法

*★白细胞*分类检测模式：具有专用的末梢全血模式、普通全血模式和末梢血预稀释模式

*用血量：末梢全血和普通全血模式≤**μ*，实现血细胞计数与白细胞*分类；末梢血预稀释模式≤**μ*，实现血细胞计数与白细胞*分类；

*测试参数不少于**项参数

*☆散点图需≥*个，直方图需≥*个

**☆具有单独嗜碱性粒细胞检测通道

**线性范围：***：*-***×***/*，***：*-****×***/*

**精密度(**)：***：≤*%，***：≤*.*%，***：≤*%

**仪器数据存储量≥******个检测结果

**质控和校准：提供原厂配套的质控品和校准品（提供相应的医疗器械注册证），有独立校准系统

**试剂管理：有试剂用量监测和提示功能

**溶血剂等试剂应放置在血球仪内部，帮助实验室节省空间

**血液分析仪主机需自带**寸彩色液晶触摸屏，并且可以同屏显示全部检测结果

**须提供与仪器配套的中文处理数据管理软件，软件应有质控管理功能

？ ？ ？ ？ *.全自动生化分析仪

序号重要性技术参数

*检测速度：比色速度≥*******/*

*同时测定项目？ ？ ？ ？ ≥**项

*进样方式：样本盘进样

*分析法：包含终点法、两点法、速率法等**种方法

*可放置样品容器数：单次最大上样≥***

*样品加样：*.*-**.***/测试（每步进*.***）

*试剂：完全开放，可添加*-*试剂，

*试剂位≥**

*试剂量：**-*****/测试（每步进***）

**反应液量：***-*****/测试

**反应杯：非*次性塑料杯

**反应温度：循环恒温水浴**℃±*.*℃

**反应时间：灵活多变，满足不同方法学要求，*-**分钟可随意设置

**测试波长：**波长（***-*****）

**报告：分析结果（监测模式）、光度计检查*览表、警报追踪、通信追踪

** ***（电压、频率）：****±**％、**/****（工频*** ******）

**水机（供水能力）：***/小时以上

**售后服务：设有原厂维修站，并设有*配件仓库，原厂工程师负责售后服务，*年保修，终身维修。

*、？ ？ ？ ？ 其他要求

*.？ ？ ？ ？ 投标人在满足技术要求和性能的前提下可投同档次或优于上述技术指标、参数、性能和质量的货物。

★*.？ ？ ？ ？ 纳入医疗器械管理的产品：须具有《医疗器械注册证》或《医疗器械产品注册登记表》。

*.？ ？ ？ ？ 本项目中所投产品涉及工业产品生产许可证的，应提供质监部门颁发给制造商的关于该产品的《全国工业产品生产许可证》复印件。

*.？ ？ ？ ？ 本项目中所投产品涉及纳入国家认证认可监督管理委员会现行《强制性产品认证目录描述与界定表》管理的强制性认证产品（简称**认证产品）的，应提供由认证机构颁发给制造商的该产品强制性认证证书复印件。

*.？ ？ ？ ？ 本项目中所投产品属于《信息安全产品强制性认证目录》内的信息安全产品的，应提供由中国信息安全认证中心按国家标准认证颁发的有效认证证书复印件。

*.？ ？ ？ ？ 本项目中所投的设备和产品列入国家互联网信息办公室、工业和信息化部、公安部、国家认证认可监督管理委员会《网络关键设备和网络安全专用产品目录》的，应当按照相关国家标准的强制性要求，提供由具备资格的机构安全认证合格或者安全检测符合要求的相关证明材料的复印件（具备资格的机构指国家认证认可监督管理委员会、工业和信息化部、公安部、国家互联网信息办公室按照国家有关规定共同认定的机构）。

*.？ ？ ？ ？ 本项目中所投产品涉及网络通讯产品的，接口应符合国家或行业主管部门的标准。

*.？ ？ ？ ？ 采购人使用中标人中标的货物、技术、资料、服务或其他任何*部分时，享有无偿使用权。免受第*方提出的侵犯其专利权、著作权、商标权或其它知识产权的起诉。如果第*方提出侵权指控，中标人应承担由此而引起的*切法律责任和费用。

*.？ ？ ？ ？ 投标人应如实描述所投产品的技术参数和性能，不得完全复制粘贴上表技术参数和性能描述。因完全复制粘贴上表技术参数和性能描述而产生的不利于投标人的评审风险由投标人自行承担。

**.？ ？ ？ ？ 投标人须提供符合国家质量标准、部颁标准、行业标准、地方标准、规范或本招标文件规定标准的、供货渠道合法的全新原装合格正品（包括*部件、备件），且是成熟产品，而非试制品。如安装或配置软件的，须为正版软件。所提供的货物应当同时符合国家有关安全、卫生、环保规定。

**.？ ？ ？ ？ 如果本项目报经政府采购监督管理部门批准允许采购进口产品，则进口货物及其有关服务必须符合原产地或中华人民共和国的设计和制造生产标准或行业标准。进口的货物必须具有合法的进口手续和途径，并通过中华人民共和国质检、商检部门检验。

**.？ ？ ？ ？ 投标报价是履行合同的最终报价，无特别注明，均为人民币报价。总报价应包括本招标项目所包含的货物、软件、标准、备品备件、专用工具、图纸资料、技术服务，包装、仓储、运输、装卸、保险、税金，货到就位以及安装、调试、培训、保修等*切税金和费用。如果本项目报经政府采购监督管理部门批准允许采购进口产品，除上述*切税金和费用外，投标报价还应包含国际运输、保险、进口产品报关清关、商检等*切税金和费用。

**.？ ？ ？ ？ 投标人对每种产品只允许有*种报价，采购人不接受有任何选择报价的投标。

**.？ ？ ？ ？ 采购人在授予中标人合同时，保留对货物数量予以增减的权利。投标人不得在此情况下对投标文件做出修改，如单价、交货期、售后服务等。

**.？ ？ ？ ？ 货物的包装和运输须符合货物特性要求。为了保证货物在长途运输、多次搬运和装卸过程中的安全，货物包装应符合国家或行业标准规定。由于包装、运输、搬运和装卸不当导致货物锈蚀、缺失或损坏，由中标人承担*切责任。

**.？ ？ ？ ？ 培训要求：通过培训使采购人相关人员掌握有关的使用、维护和管理方法，达到能独立进行管理、*般故障处理、日常检测和维护等工作的目标。