武胜县中医医院进口产品专家组论证意见公示

（盖章）-*川省武胜县中医医院

政府采购进口产品论证专家名单-姓名-工作单位-职称-专业

-邵林-岳池县疾控中心-主任医师-技术

-龙璐-武胜县人民医院-副主任护师-技术

-滕昭富-广安区人民医院-副主任医师-技术

-罗云-广安市疾控中心-副主任技师-技术

-吴葛亮-广安公共资源交易中心-律师-法律

专家组论证意见-理由阐述

专家组经论证，达成*致意见如下:

*、无创呼吸机

专家意见：

（*）采购需求

采购人拟采购无创呼吸机，主要用于慢性阻塞性肺疾病合并感染、呼吸衰竭早期合并低氧血症、高碳酸血症、肺水肿、心功能不全等患者的治疗。

（*）采购技术指标要求：

设备具有高灵敏度压力流量传感器，吸气压力调节可达*******，呼吸频率调节*-**次；涡轮供气稳定，噪音小；呼吸监测的图形、波形、参数、更多更全面，可实时显示潮气量波形趋势；可储存***天的使用和综合数据，*天详细数据，*小时高分辨率流量数据。

（*）进口设备和同类国内产品的技术指标和性能比较：

*．进口无创呼吸机高灵敏度压力流量传感器，吸气压力调节可达*******，呼吸频率调节*-**次可适用于重度患者的无创通气。国产无创呼吸机流量传感器技术不成熟，调压只能达到*******左右。重度患者达不到使用要求。

*．进口无创呼吸机涡轮供气稳定，噪音小。内置*小时电池方便转运和断电时的使用。国产无创呼吸机噪音大且供气不稳定，电源线脱落机器则无法使用。

*.进口无创呼吸机监测的图形、波形、参数、更多更全面，可实时显示潮气量波形趋势、呼吸同步波形并可监测病患实时的氧浓度输出数据，国产无创呼吸机只能监测常规参数不能监测氧浓度和图形、波形等。

*.进口无创呼吸机可储存***天的使用和综合数据，*天详细数据，*小时高分辨率流量数据。国产无创呼吸机不能存储使用数据。

（*)简述购买进口产品的理由：

综上所述：国产产品技术性能不能同时满足以上工作需要，无法满足采购人实际临床工作需求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》禁止或限制产品，建议购买进口设备。

*、呼吸湿化治疗仪（经鼻高流量氧疗仪）、

（*）采购需求

采购人拟采购呼吸湿化治疗仪（经鼻高流量氧疗仪）用于慢性阻塞性肺疾病等治疗，提高患者的呼吸支持舒适度。

（*）采购技术指标要求

技术成熟，流量稳定，管路凝水少；避免使用过程中发生的呛咳风险；流量调节精准,步进*.**/***，，温湿度调节范围广，可达**℃到**℃，且*档可调.

（*）进口设备和同类国内产品的技术指标和性能比较：

*.呼吸湿化治疗仪也称高流量氧疗仪，其最早出现在欧洲国家，在欧洲国家进行多年临床验证后才进入中国市场，而真正的国产呼吸湿化治疗仪临床应用不到*年，进口设备技术先进，性能稳定；而国产设备技术处于学习模仿状态，性能不稳定，故障率高。

*.对于呼吸湿化治疗仪而言，流量的稳定很重要，目前市场上的进口呼吸湿化治疗仪较国产的流量更加恒定，尤其是进口厂家采用可变频涡轮风机设计，使流量*直恒定调节,精准为步进*.**/***，，而国产产品目前还没有这项技术，流量恒定效果较差；

*.呼吸湿化治疗仪对加热管路的要求也特别高，从材质到加温加湿效果，进口产品较国产产品更优秀。尤其是管路冷凝水问题，冷凝水的产生容易导致呛咳，危及安全，国产所有产品的呼吸管路冷凝水产生明显，安全性差，进口产品的冷凝水明显较国产产品少，甚至个别厂家可以做到真正无冷凝水产生，完全避免了使用过程中会发生的呛咳风险；

*.针对流量范围而言，国产产品有些可高达***/***，但对临床而言，*般***/***就可完全符合患者的舒适性及依从性，***/***已经是极限，更大的流量会让患者极度不适，甚至产生安全隐患。同时，进口产品的流量调节步进细微，较国产更加精准；进口产品在流量范围及调节精度上做得更加严谨，充分考虑了临床的实际意义，安全性更高；

*.对比国产呼吸湿化治疗仪，进口的温湿度调节范围更广，部分厂家可达**℃到**℃，*档可调，国产的目前最高的也只能达到**℃到**℃，*档可调；温度调节进口更优于国产；

综上所述：国产产品技术性能不能同时满足以上工作需要，无法满足采购人实际临床工作需求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》禁止或限制产品，建议购买进口设备。

*、床旁血气分析仪

专家意见：

（*）采购需求

采购人拟购买床旁血气分析仪能通过检测人体血液中酸碱度、电解质离子浓度等参数，帮助临床医生快速准确的诊断患者心肺功能和组织代谢状况，特别是在肺心病、肺气肿、急诊急救、昏迷、休克、严重外伤、呼吸衰竭等危重病人的诊断和治疗中具有关键指导作用，所以对检测的关键参数、速度及使用经济性要求较高。

（*）主要技术指标要求：

*.***、***检测值是组织缺氧患者和危急患者需要检测的参数，是评估病情的重要指标，故要求机器能实测参数:**、***、****，**+、*+、***+、**-、***、***，***、****，***，肌酐，尿素氮，***，**等实测参数，能为组织缺氧患者和危急患者提供***、***检测。

*．生物检测安全性对于传染病传播的防治意义重大，若血气分析仪进样针须手动清理血液，操作医师将面临很大的生物安全风险，故要求血气分析仪没有进样针，可杜绝操作医师面临的生物安全风险。

*．采购人拟购买的血气分析仪将用于各领域病人的检测，包括新生儿患者和高龄患者等采血困难患者，血气分析仪支持动脉血，静脉血，毛细血管血，混合静脉血，体外循环血，脐带血等。检测样本体积要求越小，当遇到采血困难者采集的血量少时，也能进行检测，故要求血气分析仪全参数采样量≤*.***，检测量≤****可对采血困难者的量少血液样本进行检测。

*．*机多用化节约成本。机器支持血气，乳酸，血糖，肾功，凝血，心肌标记物等检测

（*）进口设备和同类国内产品的技术指标和性能比较：

进口产品：

*．进口产品能实测参数:**、***、****，**+、*+、***+、**-、***、***等*项实测参数，能为组织缺氧患者和危急患者提供***、***检测，满足采购需求。

*．进口产品无需进样针，可杜绝操作医师面临的生物安全风险，满足采购需求。

*．进口产品支持各科室需求，*种标本。全参数采样量≤*.***，检测量≤****，可对采血困难者的量少血液样本进行检测，满足采购需求。

国产产品：

*．国产产品只能检测**、***、****，**+、*+、***+、**-等*项，不能为组织缺氧患者和危急患者提供***、***检测，不满足采购需求。

*．国产产品需要进样针，不能杜绝操作医师面临的生物安全风险，不满足采购需求。

*．国产产品全参数采样量＞***，且采样标本单*。不能对采血困难者的量少血液样本进行检测，不满足采购需求。

（*)简述购买进口产品的理由：

综上所述，使用单位对检测的关键参数、速度及使用经济性要求较高，国产设备在检测项目数量、检测速度、血液标本量、使用经济性等方面不能完全满足用户的工作需要，因此采购人采购进口设备的需求是合理的，且该设备不属于国家限制进口产品或禁止进口产品，故建议采购进口血气分析仪。

拟采购

清单-序号-产品名称-数量

-*-无创呼吸机-*台

-*-呼吸湿化治疗仪（经鼻高流量氧疗仪）-*台

-*-床旁血气分析仪-*台

其他事项-相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内（****年**月**日-****年**月*日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人：易老师电话：****-*******

财政部门联系人：谭主任电话：****-*******