楚雄彝族自治州动物疫病预防控制中心实验室仪器设备、试剂耗材及防控物资购置项目更正公告

序号

产品

名称

技术参数

单价

（元）

数量

*

全自动核酸提取仪

*.处理样品数: **个样品/次 ；

*.裂解加热最高温度≥***℃ ；

*.洗脱加热最高温度≥***℃  ；

*.振荡模式：多模式多档可调；

*.温控模式：深孔加热模块做到底部全包裹加热，热传导速度提升到*.*°/秒。设定温度和管内温差≤*°深孔加热模块，可提低浓度微量核酸；

*.处理样本范围: **-****** ；

*.磁珠回收效率: ≥** % ；

*.提纯孔间差：**&**;*% ；

*.消毒/去污染方式：采用密闭舱室配合工作舱内**灯进行消毒，不能采用风扇等外排装置且不能采用滤棉等可能造成*次污染的过滤装置，以免气溶胶污染影响实验室环境安全；

**.操作界面：触摸屏嵌入式*体化操作；

**.程序管理：新建、编辑、删除模式程序；自由灵活编辑提取程序；

**.接口方式：***；

**.操作温度范围：优于或至少达到**℃—**℃；

**.操作湿度范围最大值：≥**%；

**.核酸提取仪所用试剂必须做到完全开放，核酸提取仪设备不得采用扫码枪或内置程序等方式限制核酸提取试剂的自由选择；

**.为保证产品质量，需提供生产厂家针对本项目的授权书及售后服务承诺原件；

**.核酸提取仪生产企业有≥**年的核酸提取仪生产经验，并提供盖有生产厂家鲜章的中华人民共和国医疗器械注册证复印件作为生产经验证明资料审核；

**.生产企业有医疗器械生产许可证，通过*******、********质量认证，需提供盖有生产企业鲜章的以上证书复印件加以证明；

**.产品由中国人民财产保险股份有限公司（****）质量承保，通过了**认证，需提供盖有生产企业鲜章的****承保证明复印件和**证书复印件加以证明；

**.售后服务：生产厂家工程师到最终用户现场安装调试。

******.**

*台

*

核酸提取试剂盒（***/***共提试剂盒）

*.有效期：室温**℃以下保存** 个月；

*.样本类型：血浆、血清、全血、饲料、干血斑、尿囊液、尿液、拭子、组织、体液等；

*.是否预封装：是；

*.所投标试剂盒具备以下规格：***/盒，***/盒， ***/盒 ，***/盒 ，***/盒 ，****/盒，必须提供盖有生产厂家鲜章的试剂说明书或试剂彩页加以证明；

*.病毒核酸提取试剂中是否加******* ***：无；

*.病毒提取试剂中是否加蛋白酶*：无；

*.病毒核酸提取时间：≤**分钟，必须提供盖有生产厂家鲜章的试剂说明书和试剂彩页加以说明；

*.灵敏度：***病毒：** **/**、***病毒：** **/**，***病毒灵敏度必须提供盖有生产厂家鲜章的试剂说明书或试剂彩页加以证明；

*.试剂生产企业需拥有快速提取病毒***的专用试剂盒，要求整个病毒***提取流程时间≤*分钟，需提供盖有生产厂家鲜章的试剂说明书和试剂彩页加以证明；

★**.核酸提取试剂盒生产厂家能生产兼容各类平底模块或深孔板模块核酸提取仪预封装试剂盒的能力，试剂盒生产企业生产的预封装试剂能兼容市面上各类主流品牌核酸提取仪及采购人实验室使用的所有型号的核酸提取仪；

**.重复性：不同批次的核酸提取试剂盒提取模板 ，荧光***检测的**值重复性在***真病毒样本被稀释**万倍后最大误差**≤*.*%，需提供盖有生产厂家鲜章的验证报告加以证明；

**.提取方法：通过转移磁珠进行各种不同操作；

**.洗脱体积：≥****；

**.为保证产品质量，需提供生产厂家针对本项目的授权书及售后服务承诺原件；

**.核酸提取试剂具备第*类医疗器械注册证，必须提供盖有生产厂家鲜章的第*类医疗器械生产备案凭证复印件加以证明；

**.核酸提取试剂通过**认证，必须提供盖有生产厂家鲜章的**证书复印件加以证明，**证书中所批准的试剂型号与所投标试剂型号需*致。

**.核酸提取试剂通过***认证，必须提供***认证注册码官网查询结果的网址和盖有生产厂家鲜章的***认证注册码查询截图加以证明。

***.**

（***/

***.**

（***）

*批

序号

产品

名称

技术参数

单价

（元）

数量

*

全自动核酸提取仪

*.处理样品数: **个样品/次 ；

*.裂解加热最高温度≥***℃ ；

*.洗脱加热最高温度≥***℃  ；

*.振荡模式：多模式多档可调；

*.温控模式：深孔加热模块做到底部全包裹加热，热传导速度提升到*.*°/秒。设定温度和管内温差≤*°深孔加热模块，可提低浓度微量核酸；

*.处理样本范围: **-****** ；

*.磁珠回收效率: ≥** % ；

*.提纯孔间差：**&**;*% ；

*.消毒/去污染方式：采用密闭舱室配合工作舱内**灯进行消毒，不能采用风扇等外排装置且不能采用滤棉等可能造成*次污染的过滤装置，以免气溶胶污染影响实验室环境安全；

**.操作界面：触摸屏嵌入式*体化操作；

**.程序管理：新建、编辑、删除模式程序；自由灵活编辑提取程序；

**.接口方式：***；

**.操作温度范围：优于或至少达到**℃—**℃；

**.操作湿度范围最大值：≥**%；

**.核酸提取仪所用试剂必须做到完全开放，核酸提取仪设备不得采用扫码枪或内置程序等方式限制核酸提取试剂的自由选择；

★**.核酸提取仪生产企业有≥**年的核酸提取仪生产经验，并提供盖有生产厂家鲜章的中华人民共和国医疗器械注册证复印件作为生产经验证明资料审核；

★**.生产企业有医疗器械生产许可证，通过*******、********质量认证，需提供盖有生产企业鲜章的以上证书复印件加以证明；

★**.产品由中国人民财产保险股份有限公司（****）质量承保，通过了**认证，需提供盖有生产企业鲜章的****承保证明复印件和**证书复印件加以证明；

**.售后服务：生产厂家工程师到最终用户现场安装调试。

******.**

*台

*

核酸提取试剂盒（***/***共提试剂盒）

*.有效期：室温**℃以下保存** 个月；

*.样本类型：血浆、血清、全血、饲料、干血斑、尿囊液、尿液、拭子、组织、体液等；

*.是否预封装：是；

*.所投标试剂盒具备以下规格：***/盒，***/盒， ***/盒 ，***/盒 ，***/盒 ，****/盒，必须提供盖有生产厂家鲜章的试剂说明书或试剂彩页加以证明；

*.病毒核酸提取试剂中是否加******* ***：无；

*.病毒提取试剂中是否加蛋白酶*：无；

*.病毒核酸提取时间：≤**分钟，必须提供盖有生产厂家鲜章的试剂说明书和试剂彩页加以说明；

*.灵敏度：***病毒：** **/**、***病毒：** **/**，***病毒灵敏度必须提供盖有生产厂家鲜章的试剂说明书或试剂彩页加以证明；

*.试剂生产企业需拥有快速提取病毒***的专用试剂盒，要求整个病毒***提取流程时间≤*分钟，需提供盖有生产厂家鲜章的试剂说明书和试剂彩页加以证明；

**.核酸提取试剂盒生产厂家能生产兼容各类平底模块或深孔板模块核酸提取仪预封装试剂盒的能力，试剂盒生产企业生产的预封装试剂能兼容市面上各类主流品牌核酸提取仪及采购人实验室使用的所有型号的核酸提取仪；

**.重复性：不同批次的核酸提取试剂盒提取模板 ，荧光***检测的**值重复性在***真病毒样本被稀释**万倍后最大误差**≤*.*%，需提供盖有生产厂家鲜章的验证报告加以证明；

**.提取方法：通过转移磁珠进行各种不同操作；

**.洗脱体积：≥****；

★**.核酸提取试剂具备第*类医疗器械注册证，必须提供盖有生产厂家鲜章的第*类医疗器械生产备案凭证复印件加以证明；

★**.核酸提取试剂通过**认证，必须提供盖有生产厂家鲜章的**证书复印件加以证明，**证书中所批准的试剂型号与所投标试剂型号需*致。

★**.核酸提取试剂通过***认证，必须提供***认证注册码官网查询结果的网址和盖有生产厂家鲜章的***认证注册码查询截图加以证明。

***.**

（***/

***.**

（***）

*批

**

禽流感病毒**荧光**-***检测试剂盒

*.用于检测非洲猪瘟病毒核酸； 

*.批间批内差异≤*%；                  *.试剂盒规格：**头份/盒*.试剂盒组成：阴性对照、阳性对照、**-***反应液、*液、酶混合液、*.* **薄壁***管、说明书；

*.生产厂家具有兽药生产许可证和***；

★*.提供产品的新兽药注册证书和农业部临床使用报告；

★*.产品具有有效的兽药批准文号批件；

★*.提供****年以来产品的批签发报告（提取试剂*盒和反应试剂*盒同时提供）。

≥***/盒

盒

****

*

**

禽流感病毒**荧光**-***检测试剂盒

*.用于检测禽流感病毒核酸； 

*.批间批内差异≤*%；                  *.试剂盒规格：**头份/盒*.试剂盒组成：阴性对照、阳性对照、**-***反应液、*液、酶混合液、*.* **薄壁***管、说明书；

*.生产厂家具有兽药生产许可证和***；

★*.提供产品的新兽药注册证书和农业部临床使用报告；

★*.产品具有有效的兽药批准文号批件；

★*.提供****年以来产品的批签发报告（提取试剂*盒和反应试剂*盒同时提供）。

≥***/盒

盒

****

*