关于“界首市人民医院透析水机采购项目”澄清公告

用途： 提供安全的反渗水

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功能要求：

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工作条件与电气参数

*、适用于环境温度+*℃——+**℃之间，相对湿度**-**%；工作电压：*相****±*%或****±*%，****连续工作。

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产水量及水质

*产水量≥**** */**（**℃）；产水电导≤*.***/**。

*水质不低于******-****标准；

*内毒素&**;*.****/**；越少越好(国家食品药品监督管理局检验报告）

*菌落数＜****/**，越少越好。(国家食品药品监督管理局检验报告）

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设备性能

*设备供水方式为直供式；

*设备具备应急供水功能（保证透析用水及透析安全）；

*源水供水采用动态稳压系统；

*系统运行不得有滞水区域，保证细菌滋生控制在较低水平；

*透析供水管路采用卫生级不锈钢管路，或***管供水方式采用大循环+小循环无死腔模式，主供水管现场焊与透析机连接采用小循环结构，焊接处内壁光滑无凸凹，水流经过焊接处无湍流，能够在线对透析供水主管道与透析机连接软管消毒；

*系统从自来水入口到反渗水回水口，所有与水接触的材料使用卫生级材料，不允许使用有化学析出风险的材质。反渗透主机*级与*级之间采用直接耦合，中间不得有储水装置； *设备自带热灭菌系统，具备全自动*键热灭菌功能，对透析供水管路进行无死角灭菌，不得有消毒盲端；热消毒时反渗透膜水温在**-**℃不少于**分钟，水路回水段水温保持在≥**℃不少于**分钟。

*系统噪声控制≤****以免影响旁边的医务人员办公及休息。

*设备待机时，具备对反渗透膜及供水管路进行定时冲洗功能；

**设备具备源水缺水检测功能，设备具备低电压、过电压、电机过流、过热、过载等保护功能，设备故障时声光报警，并自动指示故障点；

**.  设备具有防淹水功能，保护透析中心安全。

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控制系统

*控制系统程序化、可扩展信息化优先。 *控制面板采用触摸屏，便于操作； *能够根据工作需要设定相应的程序，操作控制实现全自动开关机，； *控制系统中能够实现对设备的主要参数进行个性化、人性化修改及设置，使产品运行在最佳状态

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基本配置

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源水动态稳压系统

*.全自动源水动态稳压系统*套；

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预处理系统

*.全自动多介质过滤器*套；

*.全自动活性炭罐串联*套；

*.全自动软化器*套；

*.全自动软化器*套；

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主机

*.  双级反渗透主机*套，高压泵采用进口品牌；

*.膜组织构成：进口膜

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在线热灭菌

热灭菌系统*套；

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管道

卫生级不锈钢大循环+小循环无死腔卫生级纯水管路*套；

用途： 提供安全的反渗水

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功能要求：

*.*

工作条件与电气参数

*、适用于环境温度+*℃——+**℃之间，相对湿度**-**%；工作电压：*相****±*%或****±*%，****连续工作。

*.*

产水量及水质

*、产水量≥**** */**（**℃）；

*、水质不低于******-****标准；

*、内毒素&**;*.****/**；越少越好(国家食品药品监督管理局检验报告）

★*、菌落数＜****/**，越少越好。(提供国家食品药品监督管理局授权医疗器械检测中心的检验报告，提供原件备查）

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设备性能

*、设备供水方式为变频直供式；

*、设备具备应急供水功能：设备故障时，**级*键切换应急制水，独立供水，安全方便；

*、源水供水采用动态稳压系统，禁止采用气囊泵、电磁阀、浮球阀等控制方式；

*、系统运行不得有滞水区域，保证细菌滋生控制在较低水平；

★*、透析供水管路采用***不锈钢大循环+小循环无死腔管路，现场焊接（提供焊工人员证书）。主供水管与透析机连接采用*型小循环结构，能够在线对透析供水主管道与透析机连接软管消毒；（提供成熟应用案例&**;提供与医院签订的合同、中标通知书或验收单&**;和相关证明文件）

★*、系统整机使用卫生级材料，不允许使用****等有化学析出风险的材质。反渗透主机*级与*级之间采用直接耦合，中间不得有储水装置，防止污染；

★*、设备自带热灭菌系统，具备全自动*键热灭菌功能，对透析供水管路进行无死角灭菌，不得有消毒盲端。灭菌时回水温度最末端＞**℃不小于**分钟，禁止采用外连水箱消毒；（提供成熟应用案例&**;提供与医院签订的合同、中标通知书或验收单）

*、系统噪声控制≤****，并提供噪声控制方案； *、设备待机时，具备对反渗透膜及供水管路进行定时冲洗功能； **、设备具备源水缺水检测功能，设备具备低电压、过电压、电机过流、过热、过载等保护功能，设备故障时声光报警，并自动指示故障点；

**、设备具有防淹水功能，保护透析中心安全。（提供相关证明文件）

**、整机提供电磁兼容报告。

★**、系统配置监控后台，实时监测设备运行状态，同时配置手机***终端控制，控制界面与主机*致。（提供照片证明，现场演示***）

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控制系统

*、控制系统采用进口***程序控制； *、控制面板采用触摸屏，中文菜单； *、设备依据用水量的动态变化实现自动补水，操作控制实现全自动开关机； *、控制系统中能够实现对设备的主要参数进行个性化、人性化修改及设置，使产品运行在最佳状态；

*.*

基本配置

源水动态稳压系统

*、全自动源水动态稳压系统*套；

预处理系统

*、全自动多介质过滤器*套；

*、全自动活性炭罐*套串联；

*、全自动软化器*套；

主机

*、双级反渗透主机*套，高压泵采用进口品牌；

*、膜组织构成：进口膜

在线热灭菌

*、 在线热灭菌系统*套；

管道

*、卫生级不锈钢***大循环+小循环无死腔卫生级纯水管路*套；