参数性质 | 编号 | 技术参数和性能指标 |
| * | 中央监护系统 |
| *.* | 数量:*套。 |
* | *.* | 联网方式:子机可根据实际情况灵活采用无线、*****、以太网或****接入网络,混合组网。 |
* | *.* | 无线网络:采用医疗专用频段,超低射频功率峰值≤****,具有无线电发射设备型号核准证。 |
| *.* | 无线联网可通过增加数据采集器实现无缝覆盖,联网距离无限制。 |
| *.* | 可与医院***系统无缝连接,保证入网后正常使用。 |
* | *.* | 移动监护中心:移动终端*******手机、平板电脑可联网监护控制。 |
| *.* | 标准可连接至少***床胎儿监护仪,扩展至少***台母胎监护仪。 |
| *.* | 监护中心数量可按需要增加,支持≥***个客户端。 |
* | *.* | 支持远程胎监连网,实现院内院外信息互通,*体化管理(选配)。 |
* | *.** | 支持多监护中心,各个监护中心均可监护整个网络子机或指定功能区域的子机。监护中心可独立工作,并与中央站实现数据共享。 |
| *.** | 兼容多种机型联网:胎监监护仪、母亲胎儿监护仪、分娩镇痛仪器、多参数监护仪,各机型可自由选配。 |
| *.** | 远程控制:可通过移动监护中心、中央站远程操作子机,大幅降低劳动强度。 |
| *.** | 扩展电视墙:中央站可连接大屏幕液晶屏,显示实时监护信息,便于医护人员和孕产妇及家属观看。 |
| *.** | 具有*******、*****、***、***等*种评分方法,评分结果仅供参考,如果医生觉得有不同意见可直接在评分表上进行手动修改人工校正。 |
| *.** | 具有多种*类评分方法,结果仅供参考,如果医生觉得有不同意见支持医生人工校正,打印模板支持计算机自动分析打印结果或人工填写评分结果。 |
| *.** | 具有实时分析功能:可对所选段曲线的宫缩次数、胎动次数、***基线值、加速次数、减速次数、高变异时间、短变异等参数指标进行实时计算显示。 |
| *.** | 具有*****-***面积分析法,自动识别加、减速类型。 |
| *.** | 支持国际标准(********-*-*)的*级(高中低)报警系统、保存报警记录。 |
| *.** | 具有断电保护功能,每隔**秒自动保存*次数据。 |
| *.** | 档案资料统计:年报表、季报表、月报表、科室(组别)报表等。 |
| *.** | 多语言支持,原生支持中文、英文、俄文、葡萄牙语等。 |
| *.** | 数据库可永久保存**万个以上记录,数据档案可打包导出、导入、刻录光盘。 |
| *.** | 支持自动播放***,全程***浏览便于快速了解整体监护情况,可以选段诊断、打印。 |
| *.** | 打印心率尺度范围支持国标/美标两种格式,支持**/**等纸型。 |
| *.** | 支持对联网的子机(胎监机等)时钟自动同步校准,确保时钟的准确性。 |
| *.** | 胎心曲线辅助分析工具,具有曲线放大功能及基线卡尺、加速卡尺、减速卡尺等多种工具辅助医生判读。 |
| *.** | 胎心监护区背景具有多种标准风格可选,有利于医生观察对比胎监参数,支持用户自定义设置胎心曲线、胎心数值、报警区间等监护区域颜色。 |
| *.** | 床位列表显示信息具有多种组合可选,排列顺序可按用户需求进行设置。 |
| *.** | 支持监护分组功能,可任意设置某台子机为指定分组(如:重症监护、***监护等),每个监护中心可自由设置分组是否显示。 |
| * | 胎儿监护仪 |
| *.* | 数量:*台。 |
| *.* | 胎儿参数包括:胎心率、宫缩压力、胎动。 |
| *.* | 便携式手提结构,*体化探头架,节约设备摆放空间,可挂墙或平放均可。 |
| *.* | 屏幕:不小于**寸彩色***显示,*-**度翻转,同屏显示监护曲线与数据,***-******正常范围区域标识(根据胎心率报警界限,自动调节正常区域标识范围)。 |
| *.* | 多语言操作界面,可支持中文、英文、西班牙语、葡萄牙语、德语、法语、俄语、波兰语等多种语言操作界面;可配置*种(经典黑、温馨粉、清新绿)多彩可变换的风格主题颜色和工作界面,满足不同人员操作习惯。 |
| *.* | 宽波束晶片探头,超声发射频率:****,灵敏度高,信号捕捉稳定。 |
| *.* | 胎心率测量范围:**-******,胎心准确度±****。 |
| *.* | 超声输出功率:不高于****/***。 |
| *.* | 宫缩压力探头:测量范围*-***单位;**%、***%、***%*档增益调节;*、*、**、**、***档宫压基线可选。 |
| *.** | 胎心率探头、宫缩压力探头满足****等级。 |
* | *.** | 具备实时分析功能:*******、*****、***、****种分析算法,可自动对***基线值、加速次数、减速次数、短变异、胎动次数等参数指标进行计算分析,并实时提供数据。 |
| *.** | 可自动存储***个以上档案,单档案可存储**小时数据、****条报警记录,可存储****小时以上档案数据,支持档案信息输入,支持档案回放浏览、打印功能,关机后数据不丢失。 |
| *.** | 机顶报警机柱,人性化报警设置,声光报警,报警范围、报警 声音大小,报警延时*至**秒可调,具有探头离位报警和监护 异常报警及文字提示,具备报警回顾功能。 |
| *.** | 配置宽行内置热敏打印机,实时打印走纸速度*、*、***/*** 可调,连续准确记录胎心率、宫缩压力及胎动标记。易装纸机 构,装纸方便可靠,具备选段打印、档案打印及定时打印功能。 |
* | *.** | 具备≥****/*高速回放打印功能。 |
| *.** | 监护过程中可以回放浏览监护曲线,并可选段打印、档案打印 及定时打印。 |
| *.** | 自动胎动识别功能,能够对胎动信号进行自动识别。 |
* | *.** | 可选配无线探头监护功能,升级为单机双床位监护,支持有线探头和无线探头监护功能(即*台机器可以同时监护两个孕妇),单双床自由切换可实现双胞胎监护功能。 |
| *.** | 支持多种联网方式:可通过*****(有线网络)、**绿色医用无线网络、以太网与中央站组成网络系统。 |
| *.** | 具有无线电管理局颁发的无线电发射设备型号核准证。 |
* | *.** | 可升级为有线双胞胎/*胞胎监护功能:支持有线双胞胎/*胞胎监护功能。 |
| *.** | 配置要求:至少包含主机、胎心探头、宫缩探头、胎动按钮、绑带、耦合剂和打印机等。 |
| * | 母亲胎儿监护仪 |
| *.* | 数量:*台。 |
* | *.* | 母亲多参数和胎儿参数同步监护。胎儿参数包括:胎心率、宫缩压力、胎动;母亲参数包括:血压、血氧、脉率、心电、呼吸、双体温(体表和体腔)。 |
| *.* | 便携式手提结构,*体化无线探头架,移动方便,配备触摸式按键,节约设备摆放空间,可挂墙或平放均可。 |
| *.* | 显示界面:不小于**寸彩色***显示;*-**度翻转;同屏显示监护数据与曲线,***-******正常范围区域标识(根据胎心率报警界限,自动调节正常区域标识范围)。 |
| *.* | 多语言操作界面,可支持中文、英文、西班牙语、葡萄牙语、德语、法语、俄语、波兰语等多种语言操作界面;可选单独显示胎儿参数、母亲参数或母胎参数同屏监护,具有多种显示风格,满足不同监护操作者审美颜色需求。 |
| *.* | 宽波束晶片探头,超声发射频率:****,灵敏度高,信号捕捉稳定。 |
| *.* | 胎心率测量范围:**-******,胎心准确度±****。 |
| *.* | 超声输出功率:不高于****/***。 |
| *.* | 宫缩压力探头:测量范围*-***单位,**%、***%、***%*档增益调节;*、*、**、**、***档宫压基线可选。 |
| *.** | 胎心率探头、宫缩压力探头满足****等级。 |
* | *.** | 具备实时分析功能:*******、*****、***、****种分析算法,可自动对***基线值、加速次数、减速次数、短变异、胎动次数等参数指标进行计算分析,并实时提供数据。 |
* | *.** | 可自动存储***个以上档案,单档案可存储**小时***图、**小时不压缩的母亲参数趋势图、***组血压测试结果、****条报警记录,可存储***个小时以上的档案数据,支持档案信息输入,支持档案回放浏览、打印功能,关机后数据不丢失。 |
| *.** | 机顶报警机柱,人性化报警设置,声光报警,报警范围、报警声音大小,报警延时*至**秒可调,具有探头离位报警和监护异常报警及文字提示,具备报警回顾功能。 |
* | *.** | 配置宽行内置热敏打印机,实时打印走纸速度*、*、***/***可调,连 续准确记录胎心率、宫缩压力及胎动标记。易装纸机构,装纸方便可靠, 具备选段打印、选档案打印及定时打印功能。 |
* | *.** | 具备≥****/*高速回放打印功能。 |
| *.** | 胎儿及母亲所有母亲参数趋势图均可输出打印。 |
| *.** | 监护过程中可以回放浏览监护曲线,并可选段打印、档案打印及定时打印。 |
| *.** | 自动胎动识别功能,能够对胎动信号进行自动识别。 |
* | *.** | 可选配无线探头监护功能,升级为单机双床位监护,支持有线探头和无线探头监护功能(即*台机器可以同时监护两个孕妇),单双床自由切换可实现双胞胎监护功能,节约医疗空间;提高工作效率。 |
| *.** | 可升级双胞胎、*胞胎有线探头监护功能。 |
| *.** | 支持多种联网方式:可通过*****(有线网络)、**绿色医用无线网络、以太网与中央站组成网络系统。 |
| *.** | 母亲参数部分: *)心电(***):*导联监测,可任意选择导联显示; *)导联方式:标准*导联(**, **, **, **,*); *)心率测量范围:**至******,测量误差:±*%或±**** 取大者; *)无创血压(****):收缩压(***):**至*** ****,舒张压(***):**至*** ****,平均压(***):**至*** ****,测量误差:不高于±*****; *)血氧饱和度(****):有效测量范围:*%至***%,测量误差:**%至***%不高于±*%,*至**%无要求; *)呼吸(****):呼吸率测量范围:*、** ***~*** ***,测量误差:不高于±****; *)体温(****):配置体表和体内监测功能,体温测量范围:*℃~ **℃ 测量误差:不高于±*.*℃。 |
| *.** | 配置要求:至少包含主机、胎心探头、宫缩探头、胎动按钮、绑带、耦合剂、打印机,以及心电、血氧、血压、体温等监护齐全。 |
| * | 以上中央监护系统、胎儿监护仪和母亲胎儿监护仪应为同*品牌。 |
注:“参数性质”标“*”表示此参数为主要技术参数。 |
参数性质 | 编号 | 技术参数和性能指标 |
| * | 技术要求 |
| *.* | ***采样率:***、***、***、****。 |
| *.* | 探头工作模式及流速范围: *)脉冲波(**)模式:当超声工作频率为*.****时,流速测量范围不窄于****/*~******/*; *)连续波(**)模式:当超声工作频率为*.****、*.****时,流速测量范围不窄于****/*~*****/*。 |
| *.* | 取样容积范围:*-** **。 |
| *.* | 深度范围:*-*** **。 |
| *.* | 增益范围:*-** **。 |
| *.* | 动态范围:*-** **。 |
| *.* | 功率范围:*-*** %,在保持高灵敏度和高穿透力的基础上,功率范围在*-*****之间。 |
| *.* | 角度补偿范围: *~**°,补偿超声波与血管夹角造成的血流速度降低,真实反映血流流速。 |
| *.* | 滤波调节范围:**-*****。 |
| *.** | 扫描时间: *.**、*.**、*.**、*.**、*.**。 |
| *.** | 谱图色阶:≥*种,操作界面可调节。 |
| *.** | *波色阶:≥*种,操作界面可调节。 |
| *.** | 支持探头类型: ****(标配)、****(标配)或****(选配)、****(选配)、****(选配)、****(选配)。 |
| * | 常规检查及软件功能要求 |
* | *.* | 检查参数:至少支持收缩期流速(**)、平均流速(**)、舒张期流速(**)、阻力指数(**)、搏动指数(**)、收缩期/舒张期速度比值(*/*)、心率(**)、加速度(*)等。 |
* | *.* | 通道/深度:单通道/单深度、双通道/双深度。 |
| *.* | 数字*波功能:可视取样容积宽度、深度,全深度内血流的流向、强度、深度信息同时显示。 |
| *.* | 各深度可以联动调节,各深度的间隔可同步调节。 |
| *.* | 多深度-*波联动:各深度的深度范围与*波深度范围*致,调节*波的深度坐标,多深度的深度范围相应变化;调节多深度的深度,不影响*波的深度坐标。 |
| *.* | 智能检测:血管解剖位置、标准谱图形态、异常谱图形态、探头角度、深度、检查位置实时显示,引导操作者更快、更准确找到目标血管。 |
* | *.* | *键优化:深度、标尺、增益、基线、降噪*键控制,快速获得理想频谱。 |
| * | 脑血流监护及软件功能要求 |
| *.* | 双线*波:*波功能可显示双深度界面频谱取样线。 |
| *.* | 录像功能:深度、增益、功率、容积等参数可调节,自动记录时间,可回放数据,如果有栓子或者伪迹,是同时回放谱图与纺锤图。 |
| *.* | 事件功能:事件插入自动记录,事件触发自动存图,时间间隔可自定义,栓子/伪迹信号持强度、总数、位置自动记录。 |
| *.*. | 纺锤图(声频图)功能:可自动/手动测量持续时间、信号幅度,信号幅度及范围可放大、缩小,谱图与纺锤图可快速切换。 |
| *.* | 计时器功能:事件间隔计时器,适用于发泡试验、术中监护。 |
| *.* | 血流报警功能:预警的变化幅度可以设定,两种预警模式:快、慢闪烁,快、慢声音。 |
| *.* | 栓子识别功能:栓子、伪迹自动鉴别,气栓、固栓自动辨别。 |
| *.* | 栓子统计功能:统计整个采集过程中栓子事件,显示事件、强度、数量。 |
| *.* | 可手动增加、删除、修改栓子/伪迹。 |
| *.** | 栓子设置功能:栓子算法设置可修改,可修改栓子阈值等参数。 |
| * | 声谱控制及测量要求 |
| *.* | 自动记录:永不错过理想频谱,冻结后可回放冻结前至少**秒的谱图。 |
| *.* | 测量方式:两点测量、*点测量。 |
| *.* | 标记功能 :谱图标记功能。 |
| * | 数据管理要求 |
| *.* | 数据导入及导出:检查条件、功能设置、病案可导入及导出。 |
| *.* | 数据检索:可以根据***号、病案号、姓名等任意参数快速检索出病例。 |
| *.* | 联网及统计:数据分类统计、网络数据库读写。 |
| *、 | 操作要求 |
| *.* | ***°无线遥控操作:无需转换角度,即可完成检查。 |
| *.* | 遥控器可调节:血管、音量、增益、深度、功率、冻结/解冻等。 |
| * | 探头配置要求 |
* | *.* | 探头要求:常规检查** **探头*个,常规检查** **探头*个,监护探头** **探头*个。 |
| *.* | 监护头架:准确固定探头位置。 |
* | *.* | 具备探头保护功能、探头自动休眠功能,延长探头使用寿命。 |
| * | 设备使用过程中,免费提供软件升级服务。 |
注:“参数性质”标“*”表示此参数为主要技术参数。 |
参数性质 | 编号 | 技术参数和性能指标 |
| * | 配备超静音涡轮供气,最大持续流速不小于** */***。 |
| * | 显示屏幕不小于*寸***彩色触摸屏幕。 |
| * | 重量不超过***(不带台车)。 |
| * | 配备近心端流速传感器,应反应灵敏,减少病人误触发。 |
| * | 病人类型:新生儿。 |
| * | 常规通气模式:至少支持容量型辅助/控制通气、容量型同步间歇指令通气、压力型辅助/控制通气、压力型同步间歇指令通气和持续气道正压通气。 |
| * | 特殊通气模式:至少支持*-***中的适应性压力通气、*-****中的适应性压力通气。 |
| * | 其他功能 |
| *.* | 支持转运功能,可使用高压或低压氧源。电池时间不少于*小时。 |
| *.* | 支持手动呼吸。 |
| *.* | *体式雾化,可以设置吸气相、呼气相和持续雾化,时间可调。 |
| *.* | 富氧 |
| *.* | 支持待机功能,待机时没有持续流速,需重新按待机键后才能恢复通气,防止待机时对病人的意外伤害。 |
| *.* | 智能窒息后备通气。 |
| *.* | 漏气补偿,自动响应各种漏气和适应所有模式下的触发灵敏度。 |
| *.* | 具备截屏功能,并通过***接口数据输出及导入。 |
| *.* | 智能吸痰工具,自动识别吸痰过程,自动辅助吸痰操作。 |
| *.** | 吸气屏气。 |
| * | 参数设置 |
| *.* | 频率:*-**次/分。 |
| *.* | 潮气量/目标潮气量:*-*****。 |
| *.* | ****/****,****:*-*******。 |
| *.* | 氧气:**-***%。 |
| *.* | 吸呼比: *:*-*:*。 |
| *.* | 吸气时间:*.*-***。 |
| *.* | 峰流速:*-** */***。 |
| *.* | 流速触发灵敏度:*.*-* */***。 |
| *.* | 呼气切换灵敏度*-**% 吸气峰流速可调。 |
| *.** | 压力控制/压力支持:*-*******。 |
| *.** | 压力延迟上升时间:*-*****。 |
| ** | 参数监测 |
| **.* | 压力:至少支持峰压、平均压、平台压、****/****等。 |
| **.* | 流速:吸气峰流速、呼气峰流速。 |
| **.* | 容量:呼出潮气量、 呼出分钟通气量、漏气量。 |
| **.* | 时间:吸气时间、呼气时间、*:*、总呼吸频率、自主呼吸频率。 |
| **.* | 氧气:气道氧浓度。 |
| **.* | 肺功能参数:吸气阻力、静态顺应性、********、呼气时间常数、浅快呼吸指数、压力时间乘积、**.*等。 |
| **.* | 特殊肺功能图形显示:通过动态的肺模型图形迅速了解病人肺顺应性、阻力和自主呼吸状态,直观、准确。脱机指示窗口组合若干脱机参数,用户可自定义范围值,当病人实际参数符合脱机范围后,呼吸会开始计时,提示使用者脱机时机。 |
| ** | 报警参数 |
| **.* | 操作者可调报警:低/高分钟通气量、低/高呼吸频率、低/高压力、低/高潮气量、低/高**浓度、窒息时间等。 |
| **.* | 特殊报警:氧电池、管路脱落、****丢失、呼气端阻塞、压力未释放、压力限制、电源、电池、气源等。 |
| ** | 电源和供气 |
| **.* | 输入电源:***-****, **/****。 |
| **.* | 氧气供应:***到******,最大流速*** */***。 |
| ** | 通讯接口:***。 |
参数性质 | 编号 | 技术参数和性能指标 |
| * | 早产儿、新生儿专用的经鼻正压无创呼吸机。 |
| * | ***显示屏,触摸屏操作,同屏显示呼吸模式、监测数据、实时波形及报警状态。 |
| * | 需采用新生儿专用正压发生器,气流压力稳定。 |
| * | 呼气端采用开放式设计,有利于呼出***排出。 |
| * | 具备旁路空氧混合气体输出口,呼吸机为两名患儿提供呼吸支持。 |
| * | 通气模式:单水平(*****)气道正压通气模式,单水平(*****)气道正压通气及呼吸频率监测、窒息报警模式,双水平(********)气道正压通气模式,双水平(********)气道正压通气及呼吸频率监测、窒息报警模式。 |
| * | 机械浮标式双流量计,流量控制范围:低水平流量*–**升/分,高水平流量*–*升/分。采用机械式流量计,断电后流量计可以持续正常工作,确保临床安全。 |
| * | 吸气时间:*.*–*秒可调。 |
| * | 内置机械式空氧混合器,断电后可以持续提供精确浓度的空氧混合气体。氧浓度控制范围**-***%,精度≤±*%。 |
| ** | 实时监测:气道峰压(***)、平均气道压(***)、呼吸末正压(****)、*****、呼吸频率、吸气时间、吸入氧浓度等。 |
| ** | 口鼻端监测压力,监测范围:***** *–*******,*** *–*******,*** *–*******,**** *–*******。精度≤±******。 |
| ** | 氧浓度监测范围 **–***%,精度≤±*%,并具备氧浓度偏离报警。 |
| ** | 实时监测婴儿呼吸频率,可识别低呼吸频率和婴儿窒息,并具备窒息报警功能和手动支持通气功能。 |
| ** | 具备安全限制阀:压力超过*******则停止送气,*秒后恢复供气,确保临床安全。 |
| ** | 内置后备电池工作时间≥*小时。 |
| ** | 流量和氧浓度机械控制式设计,确保在断电情况下,仍可为患儿提供持续的经鼻高流量呼吸支持,确保临床安全。 |
| ** | 报警设置:至少支持高气道压报警、低气道压报警、高氧浓度报警、低氧浓度报警、低呼吸频率报警、低电池报警。 |
| ** | 配备所投产品原厂生产的新生儿专用正压发生器和各种规格的鼻塞、鼻罩,以上呼吸机需通过****认证,具备国家医疗器械注册认证书。 |