弥勒第一医院螺旋CT和DSA采购项目国际招标澄清或变更公告(1)

无* *** *套 *、 设备名称： *臂数字化平板探测器*射线血管造影系统*、 数量： *套*、 招标要求（*）. 总体要求： 原装进口全数字化*臂平板探测器*射线血管造影系统，满足心脏、神经、外周血管的介入放射学检查与治疗要求。要求图像质量好，存储容量大，射线剂量低，操作灵活方便，技术含量高。主要由落地*臂机架，导管床，高压发生器，球管，非晶体硅数字化探测器等组成，能够完全满足数字化平板采集特点的数字图像处理系统，存储系统，控制操作系统，连接电缆以及附属设备。（*）. 工作环境： 符合中国温湿、电压环境，符合中国政府关于进口医疗设备标准、规定。（*）. 主要技术参数及配置要求:* 落地*臂系统**.* 落地式*臂机架，≥*轴联动，能覆盖全身之功能*.* *-形臂落地主轴旋转范围：≥＋***/－***度*.* *-形臂立柱轴旋转范围：≥＋**/－**度*.* *-形臂旋转范围：***/***：≥***/***度*.* *臂常规操作时***/***旋转速度：≥**度/秒*.* *-形臂滑动范围***/***：≥**/**度*.* *臂常规操作时滑动旋转速度：≥**度/秒*.* 平板探测器旋转范围：≥＋***/－***度*.* 平板探测器与*线束光器可随*型臂落地主轴同步伺服旋转，并可在任意角度停留，即*型臂以任意角度插入工作位时，均可保持影像链与患者受检部位相对位置关系不变，采集的患者图像始终保持竖直向上。**.** *型臂位于病人头侧时可沿垂直于床面纵轴的方向横向运动，范围：≥******.** ***可调整范围≥*****.** *臂在导管床左或右侧时，影像链可在不移动床面的前提下沿导管床长轴直线移动覆盖≥******.** 不需要旋转和移动床面，机架可位于床的头侧及左、右侧进行透视和采集*.** 平板探测器升降运动范围：≥*****.** 可由用户设置并存储机架位置≥**种，能实现自动复位功能*.** *形臂可在落地轴旋转带动机架绕头侧以任意角度插入导管床，或在导管床两侧移动的任意位置进行介入手术透视及图像采集操作，没有工作死角*.** 手术中无需移动或旋转床面，单独移动机架，可迅速将*臂与导管床分开，方便对患者进行心肺复苏抢救。*.** 平板探测器及球管具有防碰撞自动保护功能*.** 床边悬挂系统机械运动操控台：可控制*臂机架及导管床的机械运动* 导管床*.* 床面采用碳纤维材料*.* 床承重≥***** +*****（***）*.* 纵向移动范围≥*******.* 横向移动范围≥±******.* 床面旋转角度：≥***°*.* 床长≥******（不含床面延长版）*.* 床面最低高度≤*****.* 床面升降幅度≥***** *线高压发生器：*.* 高频逆变高压发生器, 输出功率≥******.* 最大管电流≥*******.* 管电压范围≥**-******.* 最短曝光时间≤****.* 全自动智能曝光控制，无需测试曝光*.* 可手动调整曝光和透视参数* *线球管*.* 液态金属轴承管球*.* 阳极热容量≥*.*****.* 散热功率≥*.*****.* 焦点数量≥*个*.* 大焦点≤*.*** ,中焦点≤*.***，小焦点≤*.****.* 大焦点功率≥*****.* 中焦点功率≥*****.* 小焦点功率≥*****.* 球管内置栅控技术*.** 球管内置多档金属滤片*.** 具备在末帧透视图像上实现无射线条件下束光器自动遮挡功能*.** 具备焦点自动备份功能*.** 具备束光器与平板探测器随*型臂落地主轴同步伺服旋转功能，旋转角度≥±***°并可在任意角度停留* 平板探测器*.* 采用非晶体硅+碘化铯技术数字化平板探测器*.* 长方形平板探测器，有效探测面积≥**********.* 光学可变视野不少于*视野可变*.* 像素尺寸≤***微米*.* 最大图像矩阵灰阶输出≥**** * ****，******.* 平板空间分辨率≥*.***/*** 图像采集、处理、存储系统*.* 图像采集*.*.* 脉冲透视频率选择范围≥*-*****/*，≥*档可选*.*.* 最高**采集速度（**** ×****）： ≥*****（*****,****）*.*.* 具有实时***功能*.*.* 最高实时***采集速度（**** ×****） ≥*****（*****,****）*.*.* 下肢连续造影剂追踪血管造影功能，*次注射造影剂，单次采集，无需减影即可完成下肢血管造影。*.*.* 具有旋转实时**、***采集功能*.*.*.* *臂旋转采集时旋转速度：≥**度/秒*.*.*.* 旋转采集角度：≥***度*.*.*.* 旋转采集速度（**** ×****） ≥*****（*****,****）*.*.* 靶向透视功能*.*.*.* 靶向透视可以在同*屏幕中的感兴趣区域内显示实时透视图像，感兴趣区之外同时持续显示*个无射线的静止图像作为背景。既保证了全局观，又降低了辐射剂量。*.*.*.* 局部透视野设置无需遵循影像背景中心，可设置在任意位置*.*.*.* 局部透视野矩形的长宽比可任意调整*.*.*.* 局部视野可用光标任意拖动和设置，并且设置调整时是在无*线曝光下进行*.* 具备路径图功能*.*.* 路图****可来源于透视图像或***序列*.*.* 可预设的****数量≥*幅*.*.* 可根据用户需要分别针对血管路径与背景图像任意调整对比度*.*.* 可针对不同部位或医生的喜好预设路径图模式≥*种*.* 图像的实时处理及后处理*.*.* 实时减影、数字电影回放*.*.* 图像自动降噪、图像滤波、边缘增强、图像均衡、灰度调整、图像反转、附加注解、窗宽/窗位调节*.*.* 多幅显示、任意速度和方向回放、图像标注、左右标识、文字注释、解剖背景、路径和标记功能*.*.* 透视进行中，可在床边控制台操作实时改变图像放大率*.*.* 具有末帧透视图像保持功能*.*.* 血管序列实时***功能和**功能*.*.* 控制室处理分析图像、存盘、网络传输等工作的同时手术室进行床旁透视和采集功能不受影响*.*.* 具备左心室和冠脉血管分析软件，分析报告狭窄段情况、左心室功能评估、室壁运动分析等*.* 图像存储系统*.*.* 主机硬盘储存图像能力≥***,***幅（****矩阵）*.*.* 硬盘存储方式：采用****磁盘阵列存储图像数据,可自动备份、修复数据*.*.* 主机上具备******.* **-*光盘刻录功能*.*.* 可刻录连续的透视图象*.*.* 支持刻录多种介入手术信息* **重建功能 *.* 具备*维重建功能*.*.* *臂旋转速度≥**度/秒，覆盖范围 ≥***度*.*.* 旋转采集数据能够自动传输至工作站并自动重建，整个过程无需人为参与*.*.* 从数据采集完毕到**重建图像显示在屏幕上的时间≤*秒*.*.* 具有体积/表面重建,最大密度投影、 虚拟内窥镜、模拟机架位、透明血管成像功能*.*.* 仅造影序列便可重建出*维图像无需蒙片序列减少曝光,加快手术进程*.*.* 原装进口工作站*.* 具备类**图像重建功能*.*.* 机架旋转速度≥**度/秒，覆盖范围≥ ***度*.*.* 具有****、******、****种采集和重建模式* 图像显示系统*.* 手术室*台医用高分辨率单色***监视器，≥**英寸，≥**** * ****，≥****流明，分别用于实时屏和参考屏显视器*.* 手术室检查床边具备*监视器悬吊架装置，移动范围：纵向≥*****；横向≥*****；垂直≥****；旋转角度≥±***°*.* 控制室*台医用高分辨率单色***监视器，≥**英寸，≥**** * ****，≥****流明，分别用于实时屏和参考屏显视器*.* 控制室*台高分辨率彩色***监视器，≥**英寸，用于主机系统显示器,并可在手术同时对患者的图像进行处理、传输、存盘、登记等操作。* 剂量控制技术*.* 提供＜*帧/秒低辐射栅控脉冲透视功能，*.* 可选脉冲透视帧率≥*档*.* 可提供**帧/秒的脉冲透视频率选择*.* 透视剂量模式床旁控制选择：≥*档*.* 透视参数组合医生自定义*.* 实时动态透视图像可变倍率放大技术*.* 单次前瞻式连续动态透视图像存储≥*** *.* 单次前瞻式连续动态透视图像存储≥****幅*.* 单次回顾式连续动态透视图像存储≥****.** 单次回顾式连续动态透视图像存储≥***幅*.** 管球内置射线硬化滤过装置*.** 在无射线条件下遮光板设置功能*.** 配备实时剂量计剂量监测装置*.** 实时动态图像密度优化功能** 操作方便性**.* 控制室进行图像处理、传输、存盘、登记的工作同时不影响手术室床旁图像的透视和采集操作**.* 床边系统机械运动操控：采用手柄控制（非触摸屏控制）,可盲式控制*臂机架及导管床的所有机械运动**.* 床边图像操控:采用摇杆手柄控制（非触摸屏控制），可在床边进行图像采集参数设定，图像分析、回访、路径图调阅等功能**.* 控制室实时透视图像独立显示器显示**.* 在导管床边和控制室均可进行透视操作** 其他**.* 提供高压注射器接口**.* 原装对讲系统**.* 配备控制室主机系统工作台两张，工作椅两把**.* 具有***** *****功能**.* 具有***** ******* 功能**.* 具有***** ***功能**.* 具有***** ****功能**.* 具有双向对讲功能** 技术服务及质量保证**.* 设备免费保修期：**个月**.* 卖方在中国境内设置电话维修系统：区域内设有专职售后服务工程师，有***免费电话**.* 免费提供*周的现场操作培训，提供中文操作手册无*、投标人资格要求投标人应具备的资格或业绩:投标人应具备的资格或业绩：*)如果投标人按照合同提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书原件或制造商出具的长期代理经销协议（复印件）；且：*. 如果授权是*级或*级以下的，必须提供上*级别的授权，并且制造商对所作的所有承诺负完全责任。*.如果授权书中明确规定不能转授权的，转授权无效，视为未提供授权书。*)证明投标人已具备履行合同所需的财务、技术和生产能力的文件，包括：*．投标设备必须取得产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》（含《医疗器械产品注册登记表》及其它相关）（根据中华人民共和国国务院令****年第***号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局关于印发《医疗器械分类目录》的通知（国药监械【****】***号）规定及国家药品监督管理局发布的该目录的修订，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求具备相关资质，并提供真实的证明材料，其他不在《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求）。*．如果投标人工商注册地在中华人民共和国境内的，须提供具备所投设备经营范围的《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》，以许可证上的经营范围为准，不接受其他证明材料。*)投标人开户银行在开标日前*个月内开具的资信证明或资金存款证明（原件或该原件的复印件）；是否接受联合体投标:不接受未领购招标文件是否可以参加投标:不可以*、招标文件的获取招标文件领购开始时间:****-**-**招标文件领购结束时间:****-**-**是否在线售卖标书:否获取招标文件方式:现场领购招标文件领购地点：北京典方建设工程咨询有限公司（昆明市西山区*家路红星国际广场*栋**楼）招标文件售价:￥****/$***其他说明:无*、投标文件的递交投标截止时间（开标时间）:****-**-** **:**投标文件送达地点:北京典方建设工程咨询有限公司（昆明市西山区*家路红星国际广场*栋**楼）开标地点:北京典方建设工程咨询有限公司（昆明市西山区*家路红星国际广场*栋**楼）*、投标人在投标前应在必联网（）或机电产品招标投标电子交易平台（）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和中国国际招标网公示。*、联系方式招标人:弥勒市医院有限责任公司地址:中国云南省红河哈尼族彝族自治州弥勒县联系人:韩老师联系方式:***********招标代理机构:北京典方建设工程咨询有限公司地址:北京典方建设工程咨询有限公司（昆明市西山区*家路红星国际广场*栋**楼）联系人:舒老师联系方式:************、汇款方式:招标代理机构开户银行(人民币):招商银行股份有限公司昆明广福路支行招标代理机构开户银行(美元):账号(人民币):***************账号(美元):其他:无*、其他补充说明其他补充说明:无