2024年中央补助重大公共卫生服务结核病防治项目更正公告

序号

名称

规格/技术参数

单位

数量

备注

*

结核分枝杆菌分子生物学耐药监测试剂

★（*）适用于全自动医用 *** 分析系统设备，即来即检、报告快速。

（*）检测原理：实时荧光定量 *** 技术。

★（*）可直接从患者痰液或痰沉淀标本中同时检测结核分枝杆菌复合物（*** *******）和利福平药基因（****）。

（*）患者样本的核酸提取、扩增和检测在同*个独立封闭的试剂盒自动完成，以最小化扩增和样本污染的可能性。

（*）检测时间：从加样到获得检测结果的时间≤*** 分钟。

（*）结核菌检测线性范围：≥*** ***/**。

（*）须国家食品药品监督管理总局（****）注册证，涉及试剂供货时，供货时提供证书。

（*）质控：配套试剂提供内部质控。

（*）探针检查对照(***)定量：高低值定量 。

（**）室温储存试剂：试剂盒可室温存放（*~**℃）。

★（**）有效期≧**个月，到货有效期不少于**个月（货到时采购人查验）。

人份

**.**万

序号

名称

规格/技术参数

单位

数量

备注

*

结核分枝杆菌分子生物学耐药监测试剂

★（*）适用于全自动医用 *** 分析系统设备，即来即检、报告快速。

（*）检测原理：实时荧光定量 *** 技术。

★（*）可直接从患者痰液或痰沉淀标本中同时检测结核分枝杆菌复合物（*** *******）和利福平药基因（****）。

（*）患者样本的核酸提取、扩增和检测在同*个独立封闭的试剂盒自动完成，以最小化扩增和样本污染的可能性。

（*）检测时间：从加样到获得检测结果的时间≤*** 分钟。

（*）结核菌检测线性范围：≥*** ***/**。

（*）须国家食品药品监督管理总局（****）注册证，涉及试剂供货时，供货时提供证书。

（*）质控：配套试剂提供内部质控。

（*）探针检查对照(***)定量：高低值定量 。

（**）室温储存试剂：试剂盒可室温存放（*~**℃）。

★（**）有效期≧**个月，到货有效期不少于**个月（货到时采购人查验）。

人份

****