甘肃省第二人民医院医用耗材采购更正公告

序号

耗材名称

规格（尺寸大小）

主要用途

是否专机专用

备注(其他重要参数)

*

微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

全规格

用于检测人体样本（尿液）中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

是

★*.注册证：具备医疗器械注册证；

*.试剂保存温度：试剂冷藏、常温保存；

*.有效期：≥*个月；

*.样本类型：尿液或全血或血清等；

★*.可利用科室现有设备完成检测；

*.该检测试剂盒属于甘肃省阳光采购平台挂网产品。

★*.须免费提供试剂盒检测所用的配套耗材、校准品和质控品（附配套耗材、校准品和质控品明细，如清洗液、反应杯、加样枪头等）。

★*.须提供每年至少*次的试剂性能验证及其报告。

★*.须提供每年至少两次的检测项目实验室间比对及其报告。

*

肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

全规格

用于检测人体样本(血清、血浆、尿液)中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之*。

是

*

转铁蛋白检测试剂盒（比浊法）

全规格

本品用于检测人体样本（尿液）中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。

是

*

免疫球蛋白*检测试剂盒（免疫比浊法）

全规格

本品用于检测人体样本（血清或其他体液）中免疫球蛋白*（***）的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

是

*

α*-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）

全规格

用于检测人体样本(尿液或血清)中α*-微球蛋白的含量，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。

是

*

视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

全规格

本品用于检测人体样本(血清或其他体液)中视黄醇结合蛋白(***)的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。

是

*

*-乙酰-β-*-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（***-***法）

全规格

本品用于检测人体样本（尿液）中*-乙酰-β-*-氨基葡萄糖苷酶（***）的活性，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。

是

*

免疫球蛋白*检测试剂盒（免疫比浊法）

全规格

本品用于体外定量测定人体样本（血清）中免疫球蛋白*的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

是

*

免疫球蛋白*检测试剂盒（免疫比浊法）

全规格

本品用于体外定量测定人体样本（血清）中免疫球蛋白*的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

是

**

补体**检测试剂盒（免疫比浊法）

全规格

本品用于体外定量检测人体样本（血清）中的补体**的含量；临床上主要用于补体低下或免疫性缺陷疾病的辅助诊断。

是

**

补体**检测试剂盒（免疫比浊法）

全规格

本品用于体外定量测定人体样本（血清）中的补体**的含量；临床上主要用于补体低下或免疫性缺陷疾病的辅助诊断。

是

**

κ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）

全规格

用于检测人体样本(血清)中的κ轻链，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。

是

**

λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）

全规格

用于检测人体样本(血清)中的λ轻链，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。

是

**

胱抑素*检测试剂盒（免疫比浊法）

全规格

用于检测人体样本(血清或血浆、尿液)中胱抑素 *的含量主要作为反映肾小球滤过率的指标之*。

是

**

脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（焦焙酚红法）

全规格

用于体外定量检测脑脊液、尿液样本中总蛋白的含量

是

**

尿酸检测试剂盒（酶法）

全规格

用于体外定量检测人体样本(血清、尿液)中尿酸的含量。

是

**

尿素检测试剂盒（酶法）

全规格

用于体外定量测定人体样本(血清、尿液)中尿素的含量。

是

**

尿生化复合质控品

全规格

与本公司生产的微量白蛋白、肌酐和尿蛋白检测试剂盒配套使用，用于微量白蛋白、肌酐和尿蛋白项目的室内质量控制。

是

**

尿生化复合质控品

全规格

与本公司生产的微量白蛋白、肌酐和尿蛋白检测试剂盒配套使用，用于微量白蛋白、肌酐和尿蛋白项目的室内质量控制。

是

**

尿特定蛋白复合质控品

全规格

与本公司生产的免疫球蛋白*(***)、转铁蛋白(***)、**-巨球蛋白(**-**)、* 轻链和λ轻链检测试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白*(***)、转铁蛋白(***)、**-巨球蛋白(**-**)、*轻链和λ轻链项目的室内质量控制。

是

**

尿特定蛋白复合质控品

全规格

与本公司生产的免疫球蛋白*(***)、转铁蛋白(***)、**-巨球蛋白(**-**)、* 轻链和λ轻链检测试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白*(***)、转铁蛋白(***)、**-巨球蛋白(**-**)、*轻链和λ轻链项目的室内质量控制。

是

**

*-酰-β-*-氨基葡萄糖苷酶（***）非定值质控品

全规格

与本公司生产的*-酰-β-*-氨基葡萄糖苷酶项目的室内质量控制。

是

**

微量白蛋白校准品

全规格

与本公司生产的微量白蛋白检测试剂盒配套使用，用于微量白蛋白项目定量测定时的校准。

是

**

视黄醇结合蛋白校准品

全规格

与本公司生产的视黄醇结合蛋白检测试剂盒配套使用，用于视黄醇结合蛋白项目定量测定时的校准。

是

**

α*-微球蛋白校准品

全规格

与本公司生产的α*-微球蛋白检测试剂盒配套使用，用于α*-微球蛋白项目定量测定时的校准。

是

**

多项特定蛋白校准品（含κ轻链/λ轻链/α*-巨球蛋/***/***/***/**/***)

全规格

与本公司生产的多项特定蛋白检测试剂盒配套使用，用于多项特定蛋白项目定量测定时的校准。

是

**

*-乙酰-β-*-氨基葡萄糖苷酶校准品

全规格

与本公司生产的*-乙酰-β-*-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒配套使用，用于*-乙酰-β-*-氨基葡萄糖苷酶项目定量测定时的校准。

是

**

锌校准品（复合校准品）

全规格

与本公司生产的锌检测试剂盒配套使用，用于锌项目定量测定时的校准。

是

**

生化复合非定值指控血清Ⅰ

全规格

是

**

清洗液

全规格

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

是

**

浓缩清洗液

全规格

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

是

**

灯泡总成

全规格

提供稳定光源。

是

**

反应杯

全规格

实验配套耗材。

是

**

***过滤器

全规格

过滤水中杂质。

是

**

***过滤器

全规格

过滤水中杂质。

是

**

脱气膜

全规格

洗脱水中杂质和气泡。

是

**

血氨测定试剂盒（终点法）

全规格

该产品用于定量检测血浆中的氨的浓度。

是

序号

耗材名称

规格（尺寸大小）

主要用途

是否专机专用

备注(其他重要参数)

*

微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

全规格

用于检测人体样本（尿液）中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

是

★*.注册证：具备医疗器械注册证；

*.试剂保存温度：试剂冷藏、常温保存；

*.有效期：≥*个月；

*.样本类型：尿液或全血或血清等；

★*.可利用科室现有设备完成检测；

*.该检测试剂盒属于甘肃省阳光采购平台挂网产品。

★*.须免费提供试剂盒检测所用的配套耗材、校准品和质控品（附配套耗材、校准品和质控品明细，如清洗液、反应杯、加样枪头等）。

★*.须提供每年至少*次的试剂性能验证及其报告。

★*.须提供每年至少两次的检测项目实验室间比对及其报告。

*

肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

全规格

用于检测人体样本(血清、血浆、尿液)中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之*。

是

*

转铁蛋白检测试剂盒（比浊法）

全规格

本品用于检测人体样本（尿液）中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。

是

*

免疫球蛋白*检测试剂盒（免疫比浊法）

全规格

本品用于检测人体样本（血清或其他体液）中免疫球蛋白*（***）的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

是

*

α*-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）

全规格

用于检测人体样本(尿液或血清)中α*-微球蛋白的含量，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。

是

*

视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

全规格

本品用于检测人体样本(血清或其他体液)中视黄醇结合蛋白(***)的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。

是

*

*-乙酰-β-*-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（***-***法）

全规格

本品用于检测人体样本（尿液）中*-乙酰-β-*-氨基葡萄糖苷酶（***）的活性，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。

是

*

免疫球蛋白*检测试剂盒（免疫比浊法）

全规格

本品用于体外定量测定人体样本（血清）中免疫球蛋白*的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

是

*

免疫球蛋白*检测试剂盒（免疫比浊法）

全规格

本品用于体外定量测定人体样本（血清）中免疫球蛋白*的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

是

**

补体**检测试剂盒（免疫比浊法）

全规格

本品用于体外定量检测人体样本（血清）中的补体**的含量；临床上主要用于补体低下或免疫性缺陷疾病的辅助诊断。

是

**

补体**检测试剂盒（免疫比浊法）

全规格

本品用于体外定量测定人体样本（血清）中的补体**的含量；临床上主要用于补体低下或免疫性缺陷疾病的辅助诊断。

是

**

κ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）

全规格

用于检测人体样本(血清)中的κ轻链，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。

是

**

λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）

全规格

用于检测人体样本(血清)中的λ轻链，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。

是

**

胱抑素*检测试剂盒（免疫比浊法）

全规格

用于检测人体样本(血清或血浆、尿液)中胱抑素 *的含量主要作为反映肾小球滤过率的指标之*。

是

**

脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（焦焙酚红法）

全规格

用于体外定量检测脑脊液、尿液样本中总蛋白的含量

是

**

尿酸检测试剂盒（酶法）

全规格

用于体外定量检测人体样本(血清、尿液)中尿酸的含量。

是

**

尿素检测试剂盒（酶法）

全规格

用于体外定量测定人体样本(血清、尿液)中尿素的含量。

是

**

尿生化复合质控品

全规格

与本公司生产的微量白蛋白、肌酐和尿蛋白检测试剂盒配套使用，用于微量白蛋白、肌酐和尿蛋白项目的室内质量控制。

是

**

尿生化复合质控品

全规格

与本公司生产的微量白蛋白、肌酐和尿蛋白检测试剂盒配套使用，用于微量白蛋白、肌酐和尿蛋白项目的室内质量控制。

是

**

尿特定蛋白复合质控品

全规格

与本公司生产的免疫球蛋白*(***)、转铁蛋白(***)、**-巨球蛋白(**-**)、* 轻链和λ轻链检测试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白*(***)、转铁蛋白(***)、**-巨球蛋白(**-**)、*轻链和λ轻链项目的室内质量控制。

是

**

尿特定蛋白复合质控品

全规格

与本公司生产的免疫球蛋白*(***)、转铁蛋白(***)、**-巨球蛋白(**-**)、* 轻链和λ轻链检测试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白*(***)、转铁蛋白(***)、**-巨球蛋白(**-**)、*轻链和λ轻链项目的室内质量控制。

是

**

*-酰-β-*-氨基葡萄糖苷酶（***）非定值质控品

全规格

与本公司生产的*-酰-β-*-氨基葡萄糖苷酶项目的室内质量控制。

是

**

微量白蛋白校准品

全规格

与本公司生产的微量白蛋白检测试剂盒配套使用，用于微量白蛋白项目定量测定时的校准。

是

**

视黄醇结合蛋白校准品

全规格

与本公司生产的视黄醇结合蛋白检测试剂盒配套使用，用于视黄醇结合蛋白项目定量测定时的校准。

是

**

α*-微球蛋白校准品

全规格

与本公司生产的α*-微球蛋白检测试剂盒配套使用，用于α*-微球蛋白项目定量测定时的校准。

是

**

多项特定蛋白校准品（含κ轻链/λ轻链/α*-巨球蛋/***/***/***/**/***)

全规格

与本公司生产的多项特定蛋白检测试剂盒配套使用，用于多项特定蛋白项目定量测定时的校准。

是

**

*-乙酰-β-*-氨基葡萄糖苷酶校准品

全规格

与本公司生产的*-乙酰-β-*-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒配套使用，用于*-乙酰-β-*-氨基葡萄糖苷酶项目定量测定时的校准。

是

**

锌校准品（复合校准品）

全规格

与本公司生产的锌检测试剂盒配套使用，用于锌项目定量测定时的校准。

是

**

生化复合非定值指控血清Ⅰ

全规格

是

**

清洗液

全规格

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

是

**

浓缩清洗液

全规格

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

是

**

灯泡总成

全规格

提供稳定光源。

是

**

反应杯

全规格

实验配套耗材。

是

**

***过滤器

全规格

过滤水中杂质。

是

**

***过滤器

全规格

过滤水中杂质。

是

**

脱气膜

全规格

洗脱水中杂质和气泡。

是